Retrospektywna analiza przeżycia wolnego od progresji choroby i przeżycia całkowitego w krajowej kohorcie pacjentów z przerzutowym rakiem nerki leczonych w Danii w latach 2006-2010. Badanie DARENCA 2.
15 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Pfizer
Badanie nieinterwencyjne. Dane uzyskane na podstawie przeglądów kart pacjentów.
Retrospektywna analiza przeżycia bez progresji, czasu do niepowodzenia leczenia i przeżycia całkowitego w krajowej kohorcie pacjentów z przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym leczonych w Danii w latach 2006-2010 Bezpieczeństwo, czynniki prognostyczne, czynniki predykcyjne i współchorobowość oceniane za pomocą Charlson Comorbidity Index.
Oceniane będą następujące leki: Sunitynib, Sorafenib, Temsirolimus, Everolimus, Aldesleukin, Interferon-alfa-2b.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Bez pobierania próbek.
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci zostaną uwzględnieni.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1073
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Herlev, Dania, 2730
- University of Copenhagen Herlev Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy chorzy z Danii, u których zdiagnozowano przerzutowego raka nerki, kierowali się do zaangażowanych ośrodków.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Przerzutowy rak nerkowokomórkowy
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badanie nieinterwencyjne
Badanie wyników
|
Nieinterwencyjne (retrospektywne przeglądy wykresów)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowity czas przeżycia od rozpoczęcia pierwszej ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
|
Przeżycie wolne od progresji od rozpoczęcia każdej ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej oddzielnie
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
|
Czas do niepowodzenia leczenia od rozpoczęcia każdego systemowego leczenia przeciwnowotworowego z osobna
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyjściowe czynniki prognostyczne związane ze skutecznością (PFS) każdej ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej i całkowitym przeżyciem
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
|
Poważne zdarzenia niepożądane: Zdefiniowane jako zdarzenia niepożądane prowadzące do dostosowania dawki, przerwania/zaprzestania leczenia lub zgonu.
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
|
Czynniki predykcyjne
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
|
Współzachorowalność oceniana za pomocą Charlson Comorbidity Index
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
|
Połączone PFS i OS w leczeniu sekwencyjnym
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
|
Ocena wpływu immunoterapii pierwszego rzutu na celowaną terapię drugiego rzutu
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
|
Ocena czynników prognostycznych i przeżycia całkowitego u pacjentów nieotrzymujących leczenia systemowego
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A6181203
- DARENCA STUDY 2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .