Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna analiza przeżycia wolnego od progresji choroby i przeżycia całkowitego w krajowej kohorcie pacjentów z przerzutowym rakiem nerki leczonych w Danii w latach 2006-2010. Badanie DARENCA 2.

15 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Pfizer

Badanie nieinterwencyjne. Dane uzyskane na podstawie przeglądów kart pacjentów.

Retrospektywna analiza przeżycia bez progresji, czasu do niepowodzenia leczenia i przeżycia całkowitego w krajowej kohorcie pacjentów z przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym leczonych w Danii w latach 2006-2010 Bezpieczeństwo, czynniki prognostyczne, czynniki predykcyjne i współchorobowość oceniane za pomocą Charlson Comorbidity Index.

Oceniane będą następujące leki: Sunitynib, Sorafenib, Temsirolimus, Everolimus, Aldesleukin, Interferon-alfa-2b.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bez pobierania próbek. Wszyscy kwalifikujący się pacjenci zostaną uwzględnieni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1073

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Herlev, Dania, 2730
        • University of Copenhagen Herlev Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy chorzy z Danii, u których zdiagnozowano przerzutowego raka nerki, kierowali się do zaangażowanych ośrodków.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Przerzutowy rak nerkowokomórkowy

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badanie nieinterwencyjne
Badanie wyników
Inny: Nieinterwencyjne
Nieinterwencyjne (retrospektywne przeglądy wykresów)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowity czas przeżycia od rozpoczęcia pierwszej ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy
Przeżycie wolne od progresji od rozpoczęcia każdej ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej oddzielnie
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy
Czas do niepowodzenia leczenia od rozpoczęcia każdego systemowego leczenia przeciwnowotworowego z osobna
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyjściowe czynniki prognostyczne związane ze skutecznością (PFS) każdej ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej i całkowitym przeżyciem
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy
Poważne zdarzenia niepożądane: Zdefiniowane jako zdarzenia niepożądane prowadzące do dostosowania dawki, przerwania/zaprzestania leczenia lub zgonu.
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy
Czynniki predykcyjne
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy
Współzachorowalność oceniana za pomocą Charlson Comorbidity Index
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy
Połączone PFS i OS w leczeniu sekwencyjnym
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy
Ocena wpływu immunoterapii pierwszego rzutu na celowaną terapię drugiego rzutu
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy
Ocena czynników prognostycznych i przeżycia całkowitego u pacjentów nieotrzymujących leczenia systemowego
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Współpracownicy

Odense University Hospital
Aarhus University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Copenhagen University Hospital at Herlev
Danish Renal Cancer Study Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A6181203
  • DARENCA STUDY 2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak nerkowokomórkowy

Badania kliniczne na Nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj