2006-2010 年在丹麦接受治疗的转移性肾细胞癌患者全国队列的无进展生存期和总生存期的回顾性分析。达伦卡研究 2。
2014年8月15日 更新者:Pfizer
非干预性研究。 通过患者图表审查获得的数据。
回顾性分析 2006 年至 2010 年在丹麦接受治疗的转移性肾细胞癌患者的全国队列中的无进展生存期、治疗失败时间和总生存期,通过 Charlson 合并症指数评估的安全性、预后因素、预测因素和合并症。
将评估以下药物:舒尼替尼、索拉非尼、替西罗莫司、依维莫司、阿地白介素、干扰素-alfa-2b。
研究概览
详细说明
没有采样。
所有符合条件的患者都将被包括在内。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1073
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Herlev、丹麦、2730
- University of Copenhagen Herlev Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有被诊断患有转移性肾细胞癌的丹麦患者都转诊至相关中心。
描述
纳入标准:
转移性肾细胞癌
排除标准:
没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
非干预研究
结果研究
|
非干预性(回顾性图表审查)
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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从首次全身抗癌治疗开始的总生存期
大体时间:8个月
|
8个月
|
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从分别开始每种全身抗癌治疗开始的无进展生存期
大体时间:8个月
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8个月
|
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从分别开始每种全身抗癌治疗到治疗失败的时间
大体时间:8个月
|
8个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
与每种全身抗癌治疗的疗效 (PFS) 和总生存期相关的基线预后因素
大体时间:8个月
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8个月
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严重不良事件:定义为导致剂量调整、治疗中断/停止或死亡的不良事件。
大体时间:8个月
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8个月
|
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预测因素
大体时间:8个月
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8个月
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通过 Charlson 合并症指数评估的合并症
大体时间:8个月
|
8个月
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序贯治疗的联合 PFS 和 OS
大体时间:8个月
|
8个月
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评估一线免疫治疗对二线靶向治疗的影响
大体时间:8个月
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8个月
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评估未接受全身治疗的患者的预后因素和总生存期
大体时间:8个月
|
8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月20日
首次发布 (估计)
2011年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月15日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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