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Analisi retrospettiva della sopravvivenza libera da progressione e della sopravvivenza complessiva in una coorte nazionale di pazienti con carcinoma a cellule renali metastatico trattati in Danimarca dal 2006 al 2010. DARENCA Studio 2.

15 agosto 2014 aggiornato da: Pfizer

Studio non interventistico. Dati ottenuti dalle revisioni delle cartelle cliniche dei pazienti.

Analisi retrospettiva della sopravvivenza libera da progressione, del tempo al fallimento del trattamento e della sopravvivenza globale in una coorte nazionale di pazienti con carcinoma a cellule renali metastatico trattati in Danimarca dal 2006 al 2010 Sicurezza, fattori prognostici, fattori predittivi e comorbilità valutati dall'indice di comorbidità di Charlson.

Verranno valutati i seguenti farmaci: Sunitinib, Sorafenib, Temsirolimus, Everolimus, Aldesleukin, Interferon-alfa-2b.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nessun campionamento. Saranno inclusi tutti i pazienti idonei.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1073

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Herlev, Danimarca, 2730
        • University of Copenhagen Herlev Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti danesi con diagnosi di carcinoma a cellule renali metastatico hanno fatto riferimento ai centri coinvolti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Carcinoma renale metastatico

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studio non interventistico
Studio di ricerca sui risultati
Altro: Non interventistico
Non interventistico (revisioni retrospettive dei grafici)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale dall'inizio della prima terapia antitumorale sistemica
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi
Sopravvivenza libera da progressione dall'inizio di ciascuna terapia antitumorale sistemica separatamente
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi
Tempo al fallimento del trattamento dall'inizio di ciascuna terapia antitumorale sistemica separatamente
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattori prognostici al basale associati all'efficacia (PFS) di ciascuna terapia antitumorale sistemica e alla sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi
Eventi avversi gravi: definiti come eventi avversi che portano all'aggiustamento della dose, all'interruzione/interruzione del trattamento o alla morte.
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi
Fattori predittivi
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi
Co-morbilità valutata da Charlson Comorbidity Index
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi
PFS e OS combinati in trattamento sequenziale
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi
Valutazione dell'effetto dell'immunoterapia di prima linea sulla terapia mirata di seconda linea
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi
Valutazione dei fattori prognostici e della sopravvivenza globale per i pazienti che non ricevono terapia sistemica
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Collaboratori

Odense University Hospital
Aarhus University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Copenhagen University Hospital at Herlev
Danish Renal Cancer Study Group

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

21 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A6181203
  • DARENCA STUDY 2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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