Ретроспективный анализ выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости в национальной когорте пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком, получавших лечение в Дании с 2006 по 2010 год. ДАРЕНКА Исследование 2.
15 августа 2014 г. обновлено: Pfizer
Неинтервенционное исследование. Данные получены из обзоров карт пациентов.
Ретроспективный анализ выживаемости без прогрессирования, времени до неудачи лечения и общей выживаемости в национальной когорте пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком, получавших лечение в Дании в 2006-2010 гг.
Будут оцениваться следующие препараты: сунитиниб, сорафениб, темсиролимус, эверолимус, альдеслейкин, интерферон-альфа-2b.
Обзор исследования
Подробное описание
Нет выборки.
Будут включены все подходящие пациенты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1073
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Herlev, Дания, 2730
- University of Copenhagen Herlev Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все датские пациенты с диагнозом метастатический почечно-клеточный рак были направлены в соответствующие центры.
Описание
Критерии включения:
Метастатическая почечно-клеточная карцинома
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Неинтервенционное исследование
Исследование результатов
|
Неинтервенционные (ретроспективные обзоры графиков)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость от начала первой системной противоопухолевой терапии
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
|
Выживаемость без прогрессирования от начала каждой системной противоопухолевой терапии в отдельности
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
|
Время до неэффективности лечения от начала каждой системной противоопухолевой терапии в отдельности
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исходные прогностические факторы, связанные с эффективностью (ВБП) каждой системной противоопухолевой терапии и общей выживаемостью
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
|
Серьезные нежелательные явления: НЯ, приводящие к коррекции дозы, прерыванию/прекращению лечения или смерти.
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
|
Прогностические факторы
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
|
Сопутствующая патология, оцениваемая по индексу коморбидности Чарлсона
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
|
Комбинированная ВБП и ОВ при последовательном лечении
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
|
Оценка влияния иммунотерапии первой линии на таргетную терапию второй линии
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
|
Оценка прогностических факторов и общей выживаемости пациентов, не получающих системную терапию
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования почек
- Карцинома, почечно-клеточная
- Карцинома
Другие идентификационные номера исследования
- A6181203
- DARENCA STUDY 2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .