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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01339962
2006년부터 2010년까지 덴마크에서 치료받은 전이성 신장 세포 암종 환자의 국가 코호트에서 무진행 생존 및 전체 생존에 대한 후향적 분석. 다렌카 연구 2.
2014년 8월 15일 업데이트: Pfizer
비 개입 연구. 환자 차트 검토에서 얻은 데이터입니다.
2006년부터 2010년까지 덴마크에서 치료받은 전이성 신장 세포 암종 환자의 국가 코호트에서 무진행 생존, 치료 실패까지의 시간 및 전체 생존에 대한 후향적 분석 안전성, 예후 인자, 예측 인자 및 동반이환율을 Charlson Comorbidity Index로 평가했습니다.
다음 약물이 평가됩니다: Sunitinib, Sorafenib, Temsirolimus, Everolimus, Aldesleukin, Interferon-alfa-2b.
연구 개요
상세 설명
샘플링 없음.
모든 적격 환자가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1073
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Herlev, 덴마크, 2730
- University of Copenhagen Herlev Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전이성 신장 세포 암종으로 진단된 모든 덴마크 환자는 관련된 센터로 회부되었습니다.
설명
포함 기준:
전이성 신장 세포 암종
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비간섭 연구
결과 연구 조사
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개입하지 않음(회고적 차트 검토)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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첫 번째 전신 항암 요법 시작부터 전체 생존
기간: 8 개월
|
8 개월
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각각의 전신 항암 요법을 개별적으로 시작하여 무진행 생존
기간: 8 개월
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8 개월
|
|
각각의 전신 항암 요법을 개별적으로 시작하여 치료 실패까지의 시간
기간: 8 개월
|
8 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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각 전신 항암 요법의 효능(PFS) 및 전체 생존과 관련된 베이스라인에서의 예후 인자
기간: 8 개월
|
8 개월
|
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심각한 부작용: 용량 조정, 치료 중단/중단 또는 사망으로 이어지는 AE로 정의됩니다.
기간: 8 개월
|
8 개월
|
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예측 요인
기간: 8 개월
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8 개월
|
|
Charlson Comorbidity Index로 평가한 동반상병
기간: 8 개월
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8 개월
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순차 치료에서 결합된 PFS 및 OS
기간: 8 개월
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8 개월
|
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2차 표적 치료에 대한 1차 면역요법의 효과 평가
기간: 8 개월
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8 개월
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전신 요법을 받지 않는 환자의 예후 인자 및 전체 생존율 평가
기간: 8 개월
|
8 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A6181203
- DARENCA STUDY 2
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