Retrospektive Analyse des progressionsfreien Überlebens und des Gesamtüberlebens in einer nationalen Kohorte von Patienten mit metastasiertem Nierenzellkarzinom, die von 2006 bis 2010 in Dänemark behandelt wurden. DARENCA-Studie 2.
15. August 2014 aktualisiert von: Pfizer
Nicht-interventionelle Studie. Daten, die durch Überprüfung von Patientenakten gewonnen wurden.
Retrospektive Analyse des progressionsfreien Überlebens, der Zeit bis zum Behandlungsversagen und des Gesamtüberlebens in einer nationalen Kohorte von Patienten mit metastasiertem Nierenzellkarzinom, die von 2006 bis 2010 in Dänemark behandelt wurden. Sicherheit, Prognosefaktoren, Vorhersagefaktoren und Komorbidität, bewertet durch den Charlson Comorbidity Index.
Die folgenden Medikamente werden bewertet: Sunitinib, Sorafenib, Temsirolimus, Everolimus, Aldesleukin, Interferon-alfa-2b.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Keine Probenahme.
Alle berechtigten Patienten werden eingeschlossen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1073
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Herlev, Dänemark, 2730
- University of Copenhagen Herlev Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle dänischen Patienten, bei denen ein metastasiertes Nierenzellkarzinom diagnostiziert wurde, wurden an die beteiligten Zentren überwiesen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Metastasiertes Nierenzellkarzinom
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Nicht-interventionelle Studie
Ergebnisforschungsstudie
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Nicht-interventionell (retrospektive Diagrammüberprüfungen)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtüberleben ab Beginn der ersten systemischen Krebstherapie
Zeitfenster: 8 Monate
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8 Monate
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Progressionsfreies Überleben ab Beginn jeder systemischen Krebstherapie separat
Zeitfenster: 8 Monate
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8 Monate
|
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Zeit bis zum Behandlungsversagen ab Beginn jeder systemischen Krebstherapie separat
Zeitfenster: 8 Monate
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8 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prognosefaktoren zu Studienbeginn im Zusammenhang mit der Wirksamkeit (PFS) jeder systemischen Krebstherapie und dem Gesamtüberleben
Zeitfenster: 8 Monate
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8 Monate
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Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse: Definiert als unerwünschte Ereignisse, die zu einer Dosisanpassung, einer Unterbrechung/Beendigung der Behandlung oder zum Tod führen.
Zeitfenster: 8 Monate
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8 Monate
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Vorhersagefaktoren
Zeitfenster: 8 Monate
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8 Monate
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Komorbidität bewertet durch den Charlson Comorbidity Index
Zeitfenster: 8 Monate
|
8 Monate
|
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Kombiniertes PFS und OS bei sequenzieller Behandlung
Zeitfenster: 8 Monate
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8 Monate
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Bewertung der Wirkung der Erstlinien-Immuntherapie auf die gezielte Zweitlinientherapie
Zeitfenster: 8 Monate
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8 Monate
|
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Bewertung der Prognosefaktoren und des Gesamtüberlebens für Patienten, die keine systemische Therapie erhalten
Zeitfenster: 8 Monate
|
8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A6181203
- DARENCA STUDY 2
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