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Retrospektive Analyse des progressionsfreien Überlebens und des Gesamtüberlebens in einer nationalen Kohorte von Patienten mit metastasiertem Nierenzellkarzinom, die von 2006 bis 2010 in Dänemark behandelt wurden. DARENCA-Studie 2.

15. August 2014 aktualisiert von: Pfizer

Nicht-interventionelle Studie. Daten, die durch Überprüfung von Patientenakten gewonnen wurden.

Retrospektive Analyse des progressionsfreien Überlebens, der Zeit bis zum Behandlungsversagen und des Gesamtüberlebens in einer nationalen Kohorte von Patienten mit metastasiertem Nierenzellkarzinom, die von 2006 bis 2010 in Dänemark behandelt wurden. Sicherheit, Prognosefaktoren, Vorhersagefaktoren und Komorbidität, bewertet durch den Charlson Comorbidity Index.

Die folgenden Medikamente werden bewertet: Sunitinib, Sorafenib, Temsirolimus, Everolimus, Aldesleukin, Interferon-alfa-2b.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Keine Probenahme. Alle berechtigten Patienten werden eingeschlossen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1073

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Herlev, Dänemark, 2730
        • University of Copenhagen Herlev Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle dänischen Patienten, bei denen ein metastasiertes Nierenzellkarzinom diagnostiziert wurde, wurden an die beteiligten Zentren überwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Metastasiertes Nierenzellkarzinom

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht-interventionelle Studie
Ergebnisforschungsstudie
Sonstiges: Nicht-interventionell
Nicht-interventionell (retrospektive Diagrammüberprüfungen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben ab Beginn der ersten systemischen Krebstherapie
Zeitfenster: 8 Monate
8 Monate
Progressionsfreies Überleben ab Beginn jeder systemischen Krebstherapie separat
Zeitfenster: 8 Monate
8 Monate
Zeit bis zum Behandlungsversagen ab Beginn jeder systemischen Krebstherapie separat
Zeitfenster: 8 Monate
8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prognosefaktoren zu Studienbeginn im Zusammenhang mit der Wirksamkeit (PFS) jeder systemischen Krebstherapie und dem Gesamtüberleben
Zeitfenster: 8 Monate
8 Monate
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse: Definiert als unerwünschte Ereignisse, die zu einer Dosisanpassung, einer Unterbrechung/Beendigung der Behandlung oder zum Tod führen.
Zeitfenster: 8 Monate
8 Monate
Vorhersagefaktoren
Zeitfenster: 8 Monate
8 Monate
Komorbidität bewertet durch den Charlson Comorbidity Index
Zeitfenster: 8 Monate
8 Monate
Kombiniertes PFS und OS bei sequenzieller Behandlung
Zeitfenster: 8 Monate
8 Monate
Bewertung der Wirkung der Erstlinien-Immuntherapie auf die gezielte Zweitlinientherapie
Zeitfenster: 8 Monate
8 Monate
Bewertung der Prognosefaktoren und des Gesamtüberlebens für Patienten, die keine systemische Therapie erhalten
Zeitfenster: 8 Monate
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Mitarbeiter

Odense University Hospital
Aarhus University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Copenhagen University Hospital at Herlev
Danish Renal Cancer Study Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A6181203
  • DARENCA STUDY 2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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