Análisis retrospectivo de la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global en una cohorte nacional de pacientes con carcinoma metastásico de células renales tratados en Dinamarca entre 2006 y 2010. Estudio DARENCA 2.
15 de agosto de 2014 actualizado por: Pfizer
Estudio no intervencionista. Datos obtenidos por revisiones de expedientes de pacientes.
Análisis retrospectivo de supervivencia libre de progresión, tiempo hasta el fracaso del tratamiento y supervivencia global en una cohorte nacional de pacientes con carcinoma metastásico de células renales tratados en Dinamarca entre 2006 y 2010 Seguridad, factores pronósticos, factores predictivos y comorbilidad evaluados por el índice de comorbilidad de Charlson.
Se evaluarán los siguientes fármacos: Sunitinib, Sorafenib, Temsirolimus, Everolimus, Aldesleukin, Interferon-alfa-2b.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sin muestreo.
Se incluirán todos los pacientes elegibles.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1073
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Herlev, Dinamarca, 2730
- University of Copenhagen Herlev Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes daneses diagnosticados de carcinoma metastásico de células renales fueron remitidos a los centros implicados.
Descripción
Criterios de inclusión:
Carcinoma metastásico de células renales
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Estudio no intervencionista
Resultados del estudio de investigación
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No intervencionista (revisiones retrospectivas de gráficos)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Supervivencia global desde el inicio de la primera terapia anticancerosa sistémica
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Supervivencia libre de progresión desde el inicio de cada tratamiento anticanceroso sistémico por separado
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Tiempo hasta el fracaso del tratamiento desde el inicio de cada tratamiento sistémico contra el cáncer por separado
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Factores pronósticos al inicio del estudio asociados con la eficacia (PFS) de cada terapia sistémica contra el cáncer y la supervivencia general
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Eventos adversos graves: definidos como eventos adversos que conducen al ajuste de la dosis, la interrupción/cese del tratamiento o la muerte.
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Factores predictivos
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Comorbilidad evaluada por el índice de comorbilidad de Charlson
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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PFS y OS combinados en tratamiento secuencial
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Evaluación del efecto de la inmunoterapia de primera línea sobre la terapia dirigida de segunda línea
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Evaluación de factores pronósticos y supervivencia general para pacientes que no reciben terapia sistémica
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A6181203
- DARENCA STUDY 2
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