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Análisis retrospectivo de la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global en una cohorte nacional de pacientes con carcinoma metastásico de células renales tratados en Dinamarca entre 2006 y 2010. Estudio DARENCA 2.

15 de agosto de 2014 actualizado por: Pfizer

Estudio no intervencionista. Datos obtenidos por revisiones de expedientes de pacientes.

Análisis retrospectivo de supervivencia libre de progresión, tiempo hasta el fracaso del tratamiento y supervivencia global en una cohorte nacional de pacientes con carcinoma metastásico de células renales tratados en Dinamarca entre 2006 y 2010 Seguridad, factores pronósticos, factores predictivos y comorbilidad evaluados por el índice de comorbilidad de Charlson.

Se evaluarán los siguientes fármacos: Sunitinib, Sorafenib, Temsirolimus, Everolimus, Aldesleukin, Interferon-alfa-2b.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Sin muestreo. Se incluirán todos los pacientes elegibles.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1073

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Herlev, Dinamarca, 2730
        • University of Copenhagen Herlev Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes daneses diagnosticados de carcinoma metastásico de células renales fueron remitidos a los centros implicados.

Descripción

Criterios de inclusión:

Carcinoma metastásico de células renales

Criterio de exclusión:

Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estudio no intervencionista
Resultados del estudio de investigación
Otro: No intervencionista
No intervencionista (revisiones retrospectivas de gráficos)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia global desde el inicio de la primera terapia anticancerosa sistémica
Periodo de tiempo: 8 meses
8 meses
Supervivencia libre de progresión desde el inicio de cada tratamiento anticanceroso sistémico por separado
Periodo de tiempo: 8 meses
8 meses
Tiempo hasta el fracaso del tratamiento desde el inicio de cada tratamiento sistémico contra el cáncer por separado
Periodo de tiempo: 8 meses
8 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Factores pronósticos al inicio del estudio asociados con la eficacia (PFS) de cada terapia sistémica contra el cáncer y la supervivencia general
Periodo de tiempo: 8 meses
8 meses
Eventos adversos graves: definidos como eventos adversos que conducen al ajuste de la dosis, la interrupción/cese del tratamiento o la muerte.
Periodo de tiempo: 8 meses
8 meses
Factores predictivos
Periodo de tiempo: 8 meses
8 meses
Comorbilidad evaluada por el índice de comorbilidad de Charlson
Periodo de tiempo: 8 meses
8 meses
PFS y OS combinados en tratamiento secuencial
Periodo de tiempo: 8 meses
8 meses
Evaluación del efecto de la inmunoterapia de primera línea sobre la terapia dirigida de segunda línea
Periodo de tiempo: 8 meses
8 meses
Evaluación de factores pronósticos y supervivencia general para pacientes que no reciben terapia sistémica
Periodo de tiempo: 8 meses
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer

Colaboradores

Odense University Hospital
Aarhus University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Copenhagen University Hospital at Herlev
Danish Renal Cancer Study Group

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A6181203
  • DARENCA STUDY 2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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