Analyse rétrospective de la survie sans progression et de la survie globale dans une cohorte nationale de patients atteints d'un carcinome rénal métastatique traité au Danemark de 2006 à 2010. Étude DARENCA 2.
15 août 2014 mis à jour par: Pfizer
Étude non interventionnelle. Données obtenues par l'examen des dossiers des patients.
Analyse rétrospective de la survie sans progression, du délai jusqu'à l'échec du traitement et de la survie globale dans une cohorte nationale de patients atteints d'un carcinome rénal métastatique traités au Danemark de 2006 à 2010 Innocuité, facteurs pronostiques, facteurs prédictifs et comorbidité évalués par l'indice de comorbidité de Charlson.
Les médicaments suivants seront évalués : sunitinib, sorafenib, temsirolimus, évérolimus, aldesleukine, interféron-alfa-2b.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pas d'échantillonnage.
Tous les patients éligibles seront inclus.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1073
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Herlev, Danemark, 2730
- University of Copenhagen Herlev Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients danois diagnostiqués avec un carcinome rénal métastatique ont été référés aux centres concernés.
La description
Critère d'intégration:
Carcinome à cellules rénales métastatique
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Étude non interventionnelle
Étude de recherche sur les résultats
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Non interventionnel (examens rétrospectifs des dossiers)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Survie globale depuis le début du premier traitement anticancéreux systémique
Délai: 8 mois
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8 mois
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Survie sans progression depuis le début de chaque traitement anticancéreux systémique séparément
Délai: 8 mois
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8 mois
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Délai jusqu'à l'échec du traitement à partir du début de chaque traitement anticancéreux systémique séparément
Délai: 8 mois
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8 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Facteurs pronostiques à l'inclusion associés à l'efficacité (PFS) de chaque traitement anticancéreux systémique et à la survie globale
Délai: 8 mois
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8 mois
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Événements indésirables graves : définis comme des événements indésirables entraînant un ajustement de la dose, l'interruption/l'arrêt du traitement ou le décès.
Délai: 8 mois
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8 mois
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Facteurs prédictifs
Délai: 8 mois
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8 mois
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Co-morbidité évaluée par l'indice de comorbidité de Charlson
Délai: 8 mois
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8 mois
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SSP et SG combinées en traitement séquentiel
Délai: 8 mois
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8 mois
|
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Évaluation de l'effet de l'immunothérapie de première intention sur la thérapie ciblée de deuxième intention
Délai: 8 mois
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8 mois
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Évaluation des facteurs pronostiques et de la survie globale pour les patients ne recevant pas de traitement systémique
Délai: 8 mois
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2011
Première publication (Estimation)
21 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A6181203
- DARENCA STUDY 2
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