Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv analyse af progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse i en national kohorte af patienter med metastatisk nyrecellekarcinom behandlet i Danmark fra 2006-2010. DARENCA-undersøgelse 2.

15. august 2014 opdateret af: Pfizer

Ikke-interventionel undersøgelse. Data opnået ved patientdiagramgennemgange.

Retrospektiv analyse af progressionsfri overlevelse, tid til behandlingssvigt og samlet overlevelse i en national kohorte af patienter med metastatisk nyrecellekarcinom behandlet i Danmark fra 2006-2010 Sikkerhed, prognostiske faktorer, prædiktive faktorer og komorbiditet vurderet af Charlson Comorbidity Index.

Følgende lægemidler vil blive vurderet: Sunitinib, Sorafenib, Temsirolimus, Everolimus, Aldesleukin, Interferon-alfa-2b.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ingen prøveudtagning. Alle kvalificerede patienter vil blive inkluderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1073

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • University of Copenhagen Herlev Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle danske patienter diagnosticeret med metastatisk nyrecellekarcinom henviste til de involverede centre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Metastatisk nyrecellecarcinom

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-interventionel undersøgelse
Resultater Forskningsundersøgelse
Andet: Ikke-interventionel
Ikke-interventionel (retrospektive diagramgennemgange)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse fra påbegyndelse af første systemisk anticancerbehandling
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
Progressionsfri overlevelse fra påbegyndelse af hver systemisk anticancerterapi separat
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
Tid til behandlingssvigt fra påbegyndelse af hver systemisk anticancerterapi separat
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prognostiske faktorer ved baseline forbundet med effektivitet (PFS) af hver systemisk anticancerterapi og samlet overlevelse
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
Alvorlige bivirkninger: Defineret som bivirkninger, der fører til dosisjustering, behandlingsafbrydelse/-ophør eller død.
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
Forudsigende faktorer
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
Comorbiditet vurderet af Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
Kombineret PFS og OS på sekventiel behandling
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
Vurdering af første linjes immunterapis effekt på anden linje målrettet terapi
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
Vurdering af prognostiske faktorer og samlet overlevelse for patienter, der ikke modtager systemisk terapi
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Samarbejdspartnere

Odense University Hospital
Aarhus University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Copenhagen University Hospital at Herlev
Danish Renal Cancer Study Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2011

Først opslået (Skøn)

21. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A6181203
  • DARENCA STUDY 2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner