Etenemisvapaan eloonjäämisen ja kokonaiseloonjäämisen retrospektiivinen analyysi Tanskassa vuosina 2006–2010 hoidettujen metastaattista munuaissyöpää sairastavien potilaiden kansallisessa ryhmässä. DARENCA-tutkimus 2.
perjantai 15. elokuuta 2014 päivittänyt: Pfizer
Ei-interventiotutkimus. Potilaskartoitusten perusteella saadut tiedot.
Retrospektiivinen analyysi etenemisvapaasta eloonjäämisestä, hoidon epäonnistumiseen kuluvasta ajasta ja kokonaiseloonjäämisestä kansallisessa ryhmässä metastaattista munuaissyöpää sairastavia potilaita, joita hoidettiin Tanskassa vuosina 2006–2010 Turvallisuus, prognostiset tekijät, ennustavat tekijät ja rinnakkaissairaus arvioituna Charlsonin komorbiditeettiindeksillä.
Seuraavat lääkkeet arvioidaan: sunitinibi, sorafenibi, temsirolimuusi, everolimuusi, aldesleukiini, interferoni-alfa-2b.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei näytteitä.
Kaikki kelvolliset potilaat otetaan mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1073
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Herlev, Tanska, 2730
- University of Copenhagen Herlev Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki tanskalaiset potilaat, joilla oli diagnosoitu metastaattinen munuaissyöpä, ohjattiin asianomaisiin keskuksiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Metastaattinen munuaissolusyöpä
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-interventiivinen tutkimus
Tulokset Tutkimustutkimus
|
Ei-interventiivinen (retrospektiivinen kaavioarviointi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen ensimmäisen systeemisen syöpähoidon aloittamisesta
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen kunkin systeemisen syöpähoidon aloittamisesta erikseen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
|
Aika hoidon epäonnistumiseen kunkin systeemisen syöpähoidon aloittamisesta erikseen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prognostiset tekijät lähtötilanteessa, jotka liittyvät kunkin systeemisen syöpähoidon tehokkuuteen (PFS) ja kokonaiseloonjäämiseen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
|
Vakavat haittatapahtumat: Määritelty haittavaikutuksiksi, jotka johtavat annoksen säätämiseen, hoidon keskeyttämiseen/lopettamiseen tai kuolemaan.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
|
Ennustavat tekijät
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
|
Charlson Comorbidity Indexin arvioima rinnakkaissairaus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
|
Yhdistetty PFS ja OS peräkkäisessä hoidossa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
|
Ensimmäisen linjan immunoterapian vaikutuksen arviointi toisen linjan kohdennettuun hoitoon
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
|
Prognostisten tekijöiden ja kokonaiseloonjäämisen arviointi potilailla, jotka eivät saa systeemistä hoitoa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A6181203
- DARENCA STUDY 2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .