Análise retrospectiva da sobrevida livre de progressão e da sobrevida geral em uma coorte nacional de pacientes com carcinoma metastático de células renais tratados na Dinamarca de 2006 a 2010. DARENCA Estudo 2.
15 de agosto de 2014 atualizado por: Pfizer
Estudo não intervencional. Dados obtidos por revisões de prontuários de pacientes.
Análise retrospectiva da sobrevida livre de progressão, tempo para falha do tratamento e sobrevida global em uma coorte nacional de pacientes com carcinoma de células renais metastáticos tratados na Dinamarca de 2006-2010 Segurança, fatores prognósticos, fatores preditivos e comorbidade avaliados pelo índice de comorbidade de Charlson.
Serão avaliados os seguintes medicamentos: Sunitinib, Sorafenib, Temsirolimus, Everolimus, Aldesleukin, Interferon-alfa-2b.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sem amostragem.
Todos os pacientes elegíveis serão incluídos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1073
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Herlev, Dinamarca, 2730
- University of Copenhagen Herlev Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes dinamarqueses diagnosticados com carcinoma de células renais metastático foram encaminhados aos centros envolvidos.
Descrição
Critério de inclusão:
Carcinoma de Células Renais Metastático
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Estudo não intervencional
Estudo de pesquisa de resultados
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Não intervencionista (revisões retrospectivas de prontuários)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevida global desde o início da primeira terapia antineoplásica sistêmica
Prazo: 8 meses
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8 meses
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Sobrevida livre de progressão desde o início de cada terapia anticancerígena sistêmica separadamente
Prazo: 8 meses
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8 meses
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Tempo até a falha do tratamento desde o início de cada terapia anticancerígena sistêmica separadamente
Prazo: 8 meses
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8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fatores prognósticos no início do estudo associados à eficácia (PFS) de cada terapia anticancerígena sistêmica e sobrevida global
Prazo: 8 meses
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8 meses
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Eventos Adversos Graves: Definidos como EAs levando ao ajuste de dose, interrupção/cessação do tratamento ou morte.
Prazo: 8 meses
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8 meses
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Fatores preditivos
Prazo: 8 meses
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8 meses
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Comorbidade avaliada pelo Índice de Comorbidade de Charlson
Prazo: 8 meses
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8 meses
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PFS e OS combinados no tratamento sequencial
Prazo: 8 meses
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8 meses
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Avaliação do efeito da imunoterapia de primeira linha na terapia direcionada de segunda linha
Prazo: 8 meses
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8 meses
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Avaliação de fatores prognósticos e sobrevida global para pacientes que não receberam terapia sistêmica
Prazo: 8 meses
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
21 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A6181203
- DARENCA STUDY 2
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