慢性チャガス病の長期フォローアップにおける信号平均心電図 - RIO de Janeiro Cohort (SEARCH-Rio)

入場料：

ブラジル、リオデジャネイロ、ブラジルのリオデジャネイロにある大学病院の心筋症外来クリニックで少なくとも 10 年間追跡調査されたシャーガス病患者 100 人の連続した外来被験者 (34 ～ 74 歳、女性 31 人) のコホートによる縦断的前向き研究、三次医療センター。 登録は 1995 年から 1999 年まででした。 対象者は、ブラジルのミナス ジェライス州、ゴイアス州、またはバイーア州の流行地域で生まれ、シャーガス病は、2 つの陽性血清検査、血球凝集 cruzipain-ELISA および間接免疫蛍光法に基づいて診断されました。 すべての被験者は、リスク層別化のために不整脈に言及されました。 入院時、ニトロ誘導体療法を受けた人はいなかった。 被験者は、ロスアンデス分類に従って心臓の関与の重症度に従って分類され、3つのグループに分けられました：クラスI - 28人の被験者（グループ1）、クラスII - 48人の被験者（グループ2）、およびクラスIII - 24人の被験者（グループ3)。 臨床および検査データは、個人面接および医療記録のレビュー中に評価されました。 入院時、すべての被験者はニューヨーク心臓協会の機能クラス I または II であり、正常な洞調律と正常な PR 間隔を持っていました。 初期登録時の除外基準は、房室ブロックまたは非洞調律の程度、以前に記録された急性冠動脈イベント（不安定狭心症または心筋梗塞）、慢性閉塞性肺疾患、リウマチ性心臓弁膜症、アルコール中毒、甲状腺機能障害または異常な血清電解質でした。 . トレッドミル ストレス テストおよび/または冠動脈血管造影は、随伴する冠動脈疾患を除外するために、選択された被験者に適用されました。 世界保健機関とベニス (1983 年) で見直されたヘルシンキ条約の規則に従い、すべての被験者は参加するためのインフォームド コンセントを提供しました。

臨床フォローアップ:

すべての被験者は、同じ医師チームによって追跡調査されています。 外来診療所では、3 か月から 6 か月の間隔で診察が予定されています。 薬物療法は、一次評価を行った医師の裁量で処方されました。 フォローアップ中の体重の変動は 2 kg 未満で、血清カリウムの変動は 3.5 ～ 5 ミリ当量/L でした。 軽度の全身性動脈性高血圧症 (140 mmHg から 155 mmHg の範囲の収縮期動脈圧、または 90 mmHg から 105 mmHg の範囲の拡張期動脈圧) が被験者の 41% で観察され、全員が降圧薬 (変換酵素阻害剤、利尿剤、血圧レベルを 140/90 mmHg 未満に下げるために、一次評価を行った医師の裁量で 予定された臨床訪問ですべて定期的にフォローされました。 エンドポイントは、このレジストリの別の場所で説明されています。 有害事象のすべての原因は、親族の積極的な検索と医療記録のレビューによって確認されました。

静止面 12 誘導 ECG および単純胸部 X 線像

各患者について、Cardimax ECAPS 12 2000 Compliant 心電計 (日本光電株式会社、東京、日本) を使用して、仰臥位 (同時 3 誘導取得) で標準的な安静時の 12 誘導 ECG を記録しました。 心電図の異常は、伝導障害（心室内および房室）、心室過負荷、および異常な Q 波の標準基準に従って分類されました [11]。 洞調律で評価された心電図変数は、最大 P 波持続時間と PR 間隔 (通常は II 誘導で)、QRS 群持続時間 (前胸誘導で最長の心室持続時間)、任意の前胸誘導での最大絶対 QRS 群、束枝の存在でした。ブロックおよび/または左束ブロック、異常な Q 波 (Q 波、深さ >1 mm、幅 >0.04 ms の最初の QRS 偏向として定義される) の存在、および左心房過負荷 (リード II の P 波持続時間) >110 ミリ秒または V1 のモリス指数 >4 ミリボルト.ミリ秒)。 前中隔誘導 (V1、V2、および V3) および下誘導 (L2、L3、および aVF) では、3 つの誘導のうち 2 つに Q 波が存在することが異常であると見なされました。 研究を知らない独立した観察者が、心電計装置から自動的に取得された心電図記録を分析しました。 その後の 12 誘導安静時心電図は、フォローアップ中に心臓のリズムを評価するために、各臨床訪問で記録されました。 同日に単純胸部レントゲン検査を実施し、心肥大は0.50を超える心胸郭比によって定義されました。

M モード/2-D 心エコー図

Mモードおよび二次元心エコー図は、4メガヘルツの広帯域トランスデューサを備えたApogee CX-200機器（ATL、ボセル、ワシントン、米国）を使用して実行されました。 心エコー図は、研究プロトコルを知らされていない訓練を受けた観察者によって分析されました。左心室心尖部動脈瘤を検出するために特別な注意を払いながら、心臓病科の心エコー検査セクションの標準手順に従って、心エコーパラメータを評価しました。 評価された心エコーパラメータは、タイヒホルツ法によって計算された左心室駆出率 (LVEF)、左心房径 (LAD)、肺動脈高血圧症の存在 (最大肺動脈圧 > 30 mmHg、拡張機能障害、および心尖の存在として定義される) でした。動脈瘤。 LVEF の通常のカットオフ値は、>50% と定義されました。 フォローアップ中のLVEFの変化を追跡するために、ルーチンの心エコー検査を実施しました。

24時間外来ECGモニタリング

24 時間歩行 ECG モニタリングは、3 チャンネル DMS カセット テープ レコーダーを使用して実行され、Del-Mar Avionics StrataScan システム (Del Mar Avionics、アーバイン、カリフォルニア州、米国) を使用して慎重に分析されました。心室性不整脈および房室伝導障害の存在を評価するための研究。 24 時間歩行 ECG で評価された変数は、i) 単独の上室性期外収縮 ii) 3 回以上の上室性異所性拍動のシーケンスとして定義される非持続性上室性頻拍、iii) 単独の期外心室収縮、および iv) 心室頻拍のエピソード (心臓として定義される) 100 bpm を超える心拍数、120 ms を超える QRS 持続時間、3 つ以上の連続した心室波形、および心房心室解離)。

心拍数の変動性を評価するために、24 時間 (24h SDNN) のすべての連続する正常な心拍間隔の標準偏差が採用されました。 通常のカットオフ ポイントは >=100ms で定義されています。 フォローアップ中、心調律および不整脈を評価するために、主治医の判断の裁量で、24時間歩行ECGを行った。 ロス アンデスの分類グループを知らない、訓練を受けた専門家の 1 人が、取得直後にすべてのテープ録音を分析しました。

信号平均心電図

信号平均心電図 (SAECG) を採用して、心室後期電位と心室内電気的過渡現象 (IVET) の両方の存在を評価しました。

SAECG は、変更された XYZ フランク直交リードと 0.3 マイクロボルトのノイズ レベルまで平均化された QRS トリガー コヒーレントを使用して、Predictor-IIc 機器 (ART Inc.、米国マサチューセッツ州フィッチバーグ) を使用して洞調律で取得されました。 ＳＡＥＣＧは、試験患者情報を知らされていない独立した観察者によって、時間領域と周波数領域の両方で分析された。 信号平均 ECG 取得後、双方向 4 次 40 Hz ～ 250 Hz バンドパス バターワース フィルターを使用して、ベクトル振幅 (VM) で時間領域解析を実行しました。 VM から抽出された変数は次のとおりです。 VM の持続時間 (DUR [ms])、VM の最後の 40 ミリ秒の電圧の二乗平均平方根 (RMS40[マイクロボルト]) VM の終端部分での 40 マイクロボルト未満の電位の持続時間 (LAS40[ms]) ]))。 シャーガス病の一般的な所見としてバンドルブランチブロックが存在するため、DUR の正常なカットオフポイントは >150ms と定義されました。

VM の開始点とオフセット点は、スペクトル乱流分析アプローチを使用して、周波数領域分析の分析領域を区切った。 VM の解析領域は、高振幅の低周波成分を除去することを目的として、一次導関数を抽出するために前処理されました。 得られた信号は、短時間フーリエ変換を適用してパワー スペクトル密度の時間-周波数マップを構築するためにスライスにカットされました。 各データ セグメントは 25 ミリ秒に制限され、連続するセグメント間に 2 ミリ秒の間隔があり、適切な時間分解能が保証され、平均除去後にブラックマン-ハリス ウィンドウによって先細りになり、64 ポイントにゼロ パディングされました。 特定のセグメントをフーリエ変換した後、そのスペクトル振幅を 2 ​​乗して、推定パワー スペクトル密度関数を取得しました。 解析領域における連続したパワー スペクトル密度関数推定値は、3 次元マップに添付されました。 分析領域の境界 (最大 200 ミリ秒の持続時間) は、VM の開始の 25 ミリ秒前に配置され、VM のオフセットの 50 ミリ秒後に ST セグメント上のポイントに配置されました。 時間周波数マップでは、連続したスペクトル推定値を比較することにより、スペクトルの乱れが調査されました。 心室活性化全体の隣接するパワースペクトル関数推定値間のピアソンの相関係数を計算し、相関係数を時系列に展開しました。その相関係数のセグメント間スペクトル相関の平均と標準偏差 (それぞれ MSC と SSC と略記) が計算されました。 さらに、実際にエッジまたは境界を表すゼロ Hz から始まる、特定のパワー スペクトル関数推定値の下で総面積の 80% に対応する周波数を計算し、こうして計算されたエッジ周波数を時系列に配置しました。 エッジ周波数系列の電気的過渡現象 (それぞれ MET および SET と略記) の平均および標準偏差が抽出されました。 相関中の高周波ノイズの干渉を避けるために、パワー スペクトル推定値は 0 ～ 300 Hz の範囲に制限されました。 計算を簡単にするために、MSC と SSC に 100 を掛けました。 正規性のしきい値は、以前に MSC>94、SSC<=6、MET<=78、および The SET<=31 として定義されていました。 4 つの変数のうち 2 つが正常範囲外にある場合、心室内電気的過渡現象 (IVET+) の存在が最適に定義されました。 根底にある電気的に不安定な心筋領域を表す高周波電気的過渡現象の存在がセグメント間相関の減少を決定するという仮説に基づいて、上記の方法を使用しました。 同様に、高周波数トランジェントは、スペクトル推定のエネルギー コンテンツを増加させ、スペクトル境界をより高い周波数に右にシフトします。