Электрокардиограмма с усреднением сигнала при длительном наблюдении за хронической болезнью Шагаса - Когорта Рио-де-Жанейро (SEARCH-Rio)

Допуск:

Продольное проспективное исследование с участием 100 последовательных амбулаторных пациентов (в возрасте от 34 до 74 лет; 31 женщина) с болезнью Шагаса, наблюдаемых в течение не менее 10 лет в амбулаторной кардиомиопатической клинике Университетской больницы, Рио-де-Жанейро, штат Р. Дж., Бразилия. , центр третичной помощи. Зачисление было с 1995 по 1999 год. Субъекты родились в эндемичных регионах штатов Минас-Жерайс, Гояс или Баия в Бразилии, и болезнь Шагаса была диагностирована на основании двух положительных тестов сыворотки, гемагглютинации крузипаина-ELISA и непрямой иммунофлуоресценции. Все испытуемые были направлены на аритмию для стратификации риска. На момент поступления никто не получал нитродеривативную терапию. Субъекты были классифицированы в соответствии с тяжестью поражения сердца в соответствии с классификацией Лос-Андес и разделены на три группы: класс I - 28 человек (группа 1), класс II - 48 человек (группа 2) и класс III - 24 человека (группа). 3). Клинико-лабораторные данные оценивались при личном опросе и просмотре медицинской документации. При поступлении все пациенты относились к функциональному классу I или II Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, имели нормальный синусовый ритм и нормальные интервалы PR. Критериями исключения при первоначальном включении были: любая степень атриовентрикулярной блокады или несинусовый ритм, ранее документированные острые коронарные события (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда), хроническая обструктивная болезнь легких, ревматический порок сердца, алкогольная зависимость, дисфункция щитовидной железы или аномальные электролиты в сыворотке крови. . Нагрузочный тест на беговой дорожке и/или ангиография коронарных артерий были показаны отдельным субъектам для исключения сопутствующей болезни коронарных артерий. Соблюдались правила Всемирной организации здравоохранения и Хельсинкского договора, рассмотренные в Венеции (1983 г.), и все субъекты дали информированное согласие на участие.

Клиническое наблюдение:

Все испытуемые наблюдались одной и той же командой врачей. Медицинские посещения были запланированы в амбулаторных клиниках с интервалом от трех до шести месяцев. Лекарства назначались на усмотрение врача, проводившего первичную оценку. Масса тела варьировала <2 кг во время наблюдения, а уровень калия в сыворотке варьировал от 3,5 до 5 миллиэквивалентов/л. Легкая системная артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление в диапазоне от 140 мм рт.ст. до 155 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление в диапазоне от 90 мм рт.ст. до 105 мм рт.ст.) наблюдалась у 41% пациентов, и все они получали антигипертензивные препараты (ингибиторы конвертирующего фермента, диуретики, сосудорасширяющие средства и/или бета-блокаторы) по усмотрению врача, проводившего первичное обследование, с целью снижения уровня артериального давления до уровня менее 140/90 мм рт.ст. Все регулярно наблюдались при плановых клинических посещениях. Конечные точки были описаны в другом месте этого реестра. Все причины нежелательных явлений были установлены путем активного поиска родственников и изучения медицинских карт.

ЭКГ в 12 отведениях и обзорная рентгенограмма грудной клетки на поверхности покоя

Для каждого пациента были записаны стандартные ЭКГ в 12 отведениях в покое в положении лежа на спине (с одновременной записью в 3 отведениях) с помощью электрокардиографа, совместимого с Cardimax ECAPS 12 2000 (Nihon-Kohden Co, Токио, Япония). Электрокардиографические нарушения классифицировали в соответствии со стандартными критериями нарушений проводимости (внутрижелудочковой и атриовентрикулярной), перегрузки камер и аномальных зубцов Q [11]. Электрокардиографические параметры, оцениваемые как синусовый ритм, включали: максимальную продолжительность зубца P и интервал PR (обычно во II отведении), продолжительность комплекса QRS (самая длинная желудочковая продолжительность в прекардиальных отведениях), максимальный абсолютный комплекс QRS в любом прекардиальном отведении, наличие ножки пучка Гиса. блокада и/или левая фасцикулярная блокада, наличие аномальных зубцов Q (зубец Q, определяемый как первое отклонение комплекса QRS > 1 мм в глубину и > 0,04 мс в ширину) и перегрузка левого предсердия (длительность зубца P в отведении II >110 мс или индекс Морриса в V1 >4 мВмс). В передне-перегородочных отведениях (V1, V2 и V3) и в нижних отведениях (L2, L3 и aVF) наличие зубца Q в двух из трех отведений считалось патологическим. Независимый наблюдатель, слепой к исследованию, проанализировал электрокардиографические записи, которые были автоматически получены с электрокардиографического оборудования. Последующие ЭКГ покоя в 12 отведениях записывались при каждом клиническом посещении для оценки сердечного ритма во время наблюдения. В тот же день была проведена обзорная рентгенограмма грудной клетки, кардиомегалия определялась при кардиоторакальном отношении более 0,50.

М-режим/2-D эхокардиограмма

М-режим и двумерную эхокардиограмму выполняли на аппарате Apogee CX-200 (ATL, Bothell, Washington, USA) с широкополосным датчиком 4 МГц. Эхокардиограммы анализировались обученным наблюдателем, не знающим протокола исследования. Эхокардиографические параметры оценивались в соответствии со стандартными процедурами отделения эхокардиографии отделения кардиологии с особым вниманием к выявлению аневризм верхушки левого желудочка. Оценивались такие эхокардиографические параметры, как фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ), рассчитанная по методу Тайхгольца, диаметр левого предсердия (ДЛП), наличие легочной артериальной гипертензии (определяемой как максимальное давление в легочной артерии > 30 мм рт. ст., диастолическая дисфункция и наличие апикальной аневризма. Нормальное пороговое значение для ФВ ЛЖ было определено как > 50%. Рутинные эхокардиограммы выполнялись для отслеживания изменений ФВ ЛЖ во время наблюдения.

24-часовой амбулаторный мониторинг ЭКГ

Суточный амбулаторный мониторинг ЭКГ выполнялся с помощью трехканального DMS-кассетного магнитофона и тщательно анализировался с помощью системы Del-Mar Avionics StrataScan System (Del Mar Avionics, Ирвин, Калифорния, США) обученным наблюдателем, слепым к исследование с целью оценки наличия желудочковой аритмии и нарушений атриовентрикулярной проводимости. Переменными, оцениваемыми на 24-часовой амбулаторной ЭКГ, были: i) изолированные преждевременные наджелудочковые сокращения ii) неустойчивая наджелудочковая тахикардия, определяемая как последовательность из трех или более наджелудочковых эктопических сокращений, iii) изолированные желудочковые экстрасистолы и iv) эпизоды желудочковой тахикардии (определяемые как: сердце частота >100 ударов в минуту, продолжительность комплекса QRS >120 мс, три или более последовательных желудочковых комплекса и предсердно-желудочковая диссоциация).

Стандартное отклонение всех последовательных нормальных интервалов между сокращениями за 24 часа (24-часовое SDNN) использовалось для оценки вариабельности сердечного ритма. Нормальная точка отсечки была определена при >=100 мс. Во время наблюдения по усмотрению лечащего врача выполняли 24-часовую амбулаторную ЭКГ для оценки сердечного ритма и аритмии. Один обученный специалист, слепой к классификационным группам Лос-Андес, проанализировал все магнитофонные записи сразу после их получения.

Электрокардиограмма, усредненная по сигналу

Электрокардиограмма с усреднением сигнала (SAECG) использовалась для оценки наличия как поздних потенциалов желудочков, так и внутрижелудочковых электрических транзиентов (IVET).

САЭКГ регистрировали в синусовом ритме с помощью оборудования Predictor-IIc (ART Inc., Fitchburg, Massachusetts, USA) с использованием модифицированных ортогональных отведений XYZ Frank и когерентных усредненных QRS-триггеров до уровня шума 0,3 мкВ. SAECG были проанализированы как во временной, так и в частотной областях независимым наблюдателем, не имеющим информации об исследуемых пациентах. После регистрации среднего сигнала ЭКГ был проведен анализ во временной области амплитуды вектора (VM) с использованием двунаправленного полосового фильтра Баттерворта 4-го порядка от 40 Гц до 250 Гц. Переменными, извлеченными из VM, были: продолжительность VM (DUR [мс]), среднеквадратичное напряжение последних 40 мс VM (RMS40 [микровольт]), продолжительность потенциалов ниже 40 мкВ на концевой части VM (LAS40 [мс]). ]). В связи с наличием блокады ножек пучка Гиса, что является частым признаком болезни Шагаса, нормальная точка отсечки для DUR была определена на уровне >150 мс.

Точки начала и смещения VM ограничивают аналитическую область для анализа в частотной области с использованием подхода анализа спектральной турбулентности. Аналитическая область в VM была предварительно обработана для извлечения первой производной с целью удаления высокоамплитудных низкочастотных компонентов. Полученный сигнал был разрезан на срезы для построения частотно-временной карты спектральной плотности мощности путем применения кратковременного преобразования Фурье. Каждый сегмент данных был ограничен 25 мс с интервалом в 2 мс между последовательными сегментами для обеспечения адекватного временного разрешения, сужен окном Блэкмана-Харриса после удаления среднего и дополнен нулями до 64 точек. После преобразования Фурье конкретного сегмента его спектральная амплитуда возводилась в квадрат для получения оценки функции спектральной плотности мощности. Последовательные оценки функции спектральной плотности мощности в аналитической области были прикреплены к трехмерной карте. Границы аналитической области (длительностью до 200 мс) располагались за 25 мс до начала ВМ и в точку сегмента ST через 50 мс после смещения ВМ. На частотно-временной карте спектральная турбулентность изучалась путем сравнения последовательных спектральных оценок. Мы рассчитали коэффициент корреляции Пирсона между соседними оценками спектральной функции мощности во время активации желудочков и развернули коэффициенты корреляции во временном ряду, для которого были рассчитаны среднее значение и стандартное отклонение межсегментной спектральной корреляции (сокращенно MSC и SSC соответственно). Кроме того, мы рассчитали частоту, соответствующую 80% общей площади, при определенной оценке спектральной функции мощности, начиная с нуля Гц, что практически представляло собой край или границу, и развернули рассчитанную таким образом частоту края во временном ряду. Были извлечены среднее значение и стандартное отклонение электрических переходных процессов (сокращенно MET и SET, соответственно) ряда крайних частот. Оценки спектра мощности были ограничены диапазоном от 0 до 300 Гц, чтобы избежать помех высокочастотного шума при корреляции. MSC и SSC были умножены на 100 для упрощения расчетов. Пороговые значения нормальности были определены ранее как MSC>94, SSC<=6, MET<=78 и SET<=31. Наличие внутрижелудочковых электрических транзиентов (IVET+) было оптимально определено, когда 2 из 4 переменных были вне диапазона нормы. Мы использовали вышеуказанный метод на основе нашей гипотезы о том, что наличие высокочастотных электрических переходных процессов, представляющих лежащие в основе электрически нестабильные области миокарда, будет определять снижение межсегментной корреляции. Точно так же высокочастотные переходные процессы увеличивают энергоемкость спектральной оценки и сдвигают границу спектра вправо, к более высокой частоте.