- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01340963
A jelátlagos elektrokardiogram a krónikus CHagas-betegség hosszú távú nyomon követésében – RIO de Janeiro kohorsz (SEARCH-Rio)
A jelátlagos elektrokardiogram spektrális turbulencia analízisének prognosztikus értéke Chagas szívbetegségben
A tanulmányban 100, mindkét nemű krónikus Chagas-betegségben szenvedő alanyt vizsgáltak, amelyet legalább két különböző szerológiai teszt igazolt, és a Los Andes-i besorolás szerint osztályozták egy hosszú távú követés során, amelynek célja a jelátlagos elektrokardiogram prediktív értékének meghatározása volt. szívhalál és kamrai tachycardia.
A vizsgálatba felvett összes alanyt klinikai anamnézis felvételnek, fizikális vizsgálatnak és noninvazív értékelésnek vetették alá, beleértve a vérnyomásmérést, a nyugalmi 12 elvezetéses felületi elektrokardiogramot, a 24 órás ambuláns elektrokardiogram monitorozást, az M-módú/kétdimenziós echokardiogramot, a jelátlagos elektrokardiogramot. idő- és frekvenciatartományban egyaránt. A kiválasztott alanyokat futószalagos stressztesztnek és koszorúér-angiográfiának vetették alá a szívkoszorúér-betegség kizárása érdekében.
Az alanyokat járóbeteg alapon három-hat hónapos tervezett klinikai vizitek során nem vizsgálati alapellátásban részesítették. A nyomon követés során mind a noninvazív, mind az invazív értékelést az elsődleges értékelés belátása szerint kérték. A kedvezőtlen kimeneteleket az orvosi feljegyzések áttekintésével és a vizsgálati alanyokkal vagy hozzátartozóikkal való aktív kapcsolatfelvétellel állapították meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Belépés:
Longitudinális prospektív vizsgálat, 100 egymást követő járóbeteg alany (34-74 éves; 31 nő) csoportjával, akik Chagas-betegségben szenvedtek, és legalább 10 évig követték a Rio de Janeiro-i Egyetemi Kórház kardiomiopátiás ambulanciáján, RJ, Brazília , egy felsőfokú ellátási központ. A beiratkozás 1995 és 1999 között volt. Az alanyok Brazília Minas Gerais, Goias vagy Bahia endemikus régióiban születtek, és a Chagas-betegséget két pozitív szérumteszt, a hemagglutinációs cruzipain-ELISA és az indirekt immunfluoreszcencia alapján diagnosztizálták. Minden alanyt az aritmiára utaltak a kockázati rétegződés érdekében. A felvétel időpontjában egyikük sem kapott nitroszármazék terápiát. Az alanyokat a szívérintettség súlyossága szerint osztályozták a Los Andes besorolása szerint, és három csoportba osztották: I. osztály - 28 alany (1. csoport), II. osztály - 48 alany (2. csoport) és III. osztály - 24 alany (csoport) 3). A klinikai és laboratóriumi adatokat személyes interjú és az orvosi feljegyzések áttekintése során értékelték. Felvételkor minden alany a New York Heart Association I. vagy II. funkcionális osztályába tartozott, normális szinuszritmussal és normális PR intervallumokkal rendelkezett. A kezdeti beiratkozáskor a kizárási kritériumok a következők voltak: bármilyen fokú atrioventricularis blokk vagy nem sinus ritmus, korábban dokumentált akut koszorúér események (instabil angina vagy szívinfarktus), krónikus obstruktív tüdőbetegség, reumás szívbillentyű-betegség, alkoholfüggőség, pajzsmirigy diszfunkció vagy kóros szérum elektrolit . Kiválasztott alanyoknál futópados stressztesztet és/vagy koszorúér angiogramot javasoltak az egyidejű koszorúér-betegség kizárására. Az Egészségügyi Világszervezet és a Helsinki Szerződés Velencében (1983) felülvizsgált előírásait követték, és minden alany tájékozott beleegyezését adta a részvételhez.
Klinikai követés:
Az összes alanyt ugyanaz az orvoscsoport követte nyomon. A járóbeteg-szakrendeléseken három-hat hónapos időközönként orvosi látogatásokat terveztek. A gyógyszereket az elsődleges értékelést végző orvos belátása szerint írták fel. A testsúly 2 kg alatt változott a követés során, és a szérum káliumszint 3,5 és 5 milliekvivalens/l között változott. Enyhe szisztémás artériás hipertóniát (140 Hgmm és 155 Hgmm közötti szisztolés artériás nyomás, vagy 90 Hgmm és 105 Hgmm közötti diasztolés artériás nyomást) az alanyok 41%-ánál figyeltek meg, és mindegyikük kapott vérnyomáscsökkentő gyógyszert (konvertáló enzim-gátlók, diuretikumok). értágítók és/vagy béta-blokkolók) az elsődleges értékelést végző orvos döntése alapján a vérnyomás 140/90 Hgmm alá csökkentése érdekében. Mindegyiket rendszeresen követték a tervezett klinikai látogatásokon. A végpontokat a rendszerleíró adatbázis más részein leírták. A nemkívánatos események minden okát a hozzátartozók aktív felkutatásával és az orvosi feljegyzések áttekintésével állapították meg.
Nyugalmi felületi 12 elvezetéses EKG és sima mellkasi röntgenfelvétel
Minden betegnél standard nyugalmi 12 elvezetéses EKG-t rögzítettünk fekvő helyzetben (egyidejű 3 elvezetés felvételével) Cardimax ECAPS 12 2000 kompatibilis elektrokardiográffal (Nihon-Kohden Co, Tokió, Japán). Az elektrokardiográfiás eltéréseket a vezetési zavarok (intraventricularis és atrioventrikuláris), a kamra túlterhelése és a kóros Q-hullámok standard kritériumai szerint osztályozták [11]. A szinuszritmusra értékelt elektrokardiográfiás változók a következők voltak: maximális P-hullám időtartam és PR-intervallum (jellemzően a II-es elvezetésben), QRS-komplex időtartam (a leghosszabb kamrai időtartam a precordialis elvezetésekben), maximális abszolút QRS-komplex bármely precordialis elvezetésben, köteg-elágazás jelenléte blokk és/vagy bal oldali fascicularis blokk, abnormális Q-hullámok jelenléte (Q-hullám, az első QRS-elhajlásként definiálva >1 mm mély és >0,04 ms széles), és bal pitvari túlterhelés (P-hullám időtartama a II. elvezetésben >110 ms vagy Morris index V1-ben >4 millivolt.ms). Az antero-septalis elvezetésekben (V1, V2 és V3) és az inferior elvezetésekben (L2, L3 és aVF) a Q-hullám jelenléte háromból kettőben abnormálisnak minősült. Egy független megfigyelő, aki nem vette észre a tanulmányt, elemezte azokat az elektrokardiográfiás rekordokat, amelyeket automatikusan kapott az elektrokardiográf berendezésekből. Ezt követően 12 elvezetéses nyugalmi EKG-t rögzítettek minden klinikai vizit alkalmával, hogy a követés során felmérjék a szívritmust. A sima mellkas röntgenfelvételt ugyanazon a napon végeztük, és a kardiomegáliát a 0,50-nél nagyobb kardiothoracalis arány határozta meg.
M-mód/2-D Echokardiogram
Az M-módú és kétdimenziós echokardiogramokat Apogee CX-200 berendezéssel (ATL, Bothell, Washington, USA) 4 megahertzes szélessávú átalakítóval végeztük. Az echokardiogramokat a vizsgálati protokollra vakon képzett megfigyelő elemezte. Az echokardiográfiás paramétereket a Kardiológiai Klinika Echokardiográfiai Osztályának standard eljárásai szerint értékelték, különös gonddal a bal kamrai apikális aneurizmák kimutatására. A vizsgált echokardiográfiás paraméterek a következők voltak: teichholz módszerrel számított bal kamrai ejekciós frakció (LVEF), bal pitvari átmérő (LAD), pulmonális artériás hipertónia jelenléte (definíció szerint a maximális pulmonális artériás nyomás > 30 Hgmm), diasztolés diszfunkció és apikális megléte. aneurizma. Az LVEF normál határértéke >50%. Rutin echokardiogramot végeztek az LVEF változásainak nyomon követése érdekében a követés során.
24 órás ambuláns EKG monitorozás
A huszonnégy órás ambuláns EKG-monitorozást háromcsatornás DMS-kazettás magnóval végezték, és a Del-Mar Avionics StrataScan System (Del Mar Avionics, Irvine, California, USA) segítségével gondosan elemezte egy képzett megfigyelő, aki nem látja vizsgálat a kamrai aritmia és az atrioventrikuláris vezetési zavarok jelenlétének felmérésére. A 24 órás ambuláns EKG-ban értékelt változók a következők voltak: i) izolált korai szupraventrikuláris összehúzódások ii) nem tartós szupraventrikuláris tachycardia, amelyet három vagy több szupraventrikuláris ektópiás szívverés sorozataként határoztak meg, iii) izolált korai kamrai összehúzódások és iv) kamrai tachycardiás szívepizódok: frekvencia >100 bpm, QRS időtartama >120 ms, három vagy több egymást követő kamrai komplex és pitvar-kamra disszociáció).
A szívfrekvencia-variabilitás értékeléséhez az összes egymást követő normál ütésközi intervallum szórását 24 órán belül (24 órás SDNN) alkalmaztuk. A normál vágási pontot >=100 ms-nál határoztuk meg. Az utánkövetés során a kezelőorvos döntése alapján 24 órás ambuláns EKG-t végeztünk a szívritmus és az aritmia felmérése érdekében. Egy képzett szakember, aki vak Los Andes osztályozási csoportjaiban, közvetlenül a megszerzésük után elemezte az összes magnófelvételt.
Jelátlagos elektrokardiogram
Jelátlagos elektrokardiogramot (SAECG) alkalmaztak a kamrai késői potenciálok és az intraventrikuláris elektromos tranziensek (IVET) jelenlétének értékelésére.
A SAECG-t szinuszritmusban szereztük be egy Predictor-IIc berendezéssel (ART Inc., Fitchburg, Massachusetts, USA), módosított XYZ Frank ortogonális vezetékekkel és QRS-triggerelt koherens átlagolással 0,3 mikrovoltos zajszintig. A SAECG-ket idő- és frekvenciatartományban is elemezte egy független megfigyelő, aki nem ismeri a vizsgálati betegek információit. A jelek átlagos EKG-felvétele után az időtartomány-analízist vektor magnitúdón (VM) végeztük, kétirányú, 4. rendű 40 Hz-től 250 Hz-ig terjedő sáváteresztő Butterworth szűrő használatával. A VM-ből kinyert változók a következők voltak: a VM időtartama (DUR [ms]), a VM utolsó 40 ms-ának négyzetes feszültsége (RMS40 [mikrovolt]) a 40 mikrovolt alatti potenciálok időtartama a VM terminál részén (LAS40 [ms] ]). A köteg elágazás blokkjának jelenléte miatt, amely gyakori jelenség a Chagas-kórban, a DUR normál határértékét >150 ms-nál határozták meg.
A VM kiindulási és eltolási pontjai határolták le az analitikai régiót a frekvenciatartomány-analízishez, a spektrális turbulencia-analízis módszerével. A VM analitikai régióját előfeldolgozták az első származék kinyerésére, a nagy amplitúdójú, alacsony frekvenciájú komponensek eltávolítására. A származtatott jelet szeletekre vágtuk, hogy a rövid idejű Fourier-transzformáció alkalmazásával teljesítményspektrális sűrűség-idő-frekvencia térképet hozzunk létre. Minden adatszegmens 25 ms-ban volt korlátozva, az egymást követő szegmensek között 2 ms-os intervallum volt a megfelelő időfelbontás biztosítása érdekében, az átlagos eltávolítás után egy Blackmann-Harris ablakkal szűkült, és 64 pontra nullázva. Egy adott szegmens Fourier-transzformációja után annak spektrális amplitúdóját négyzetre emeltük, hogy megkapjuk a becsült teljesítményspektrális sűrűség-függvényt. Az analitikai régióban egymást követő teljesítményspektrális sűrűségfüggvény-becsléseket háromdimenziós térképen csatoltuk. Az analitikai régió határait (legfeljebb 200 ms-ig) a virtuális gép kezdete előtt 25 ms-mal és az ST szegmens egy pontjára helyezték el, 50 ms-mal a virtuális gép eltolása után. Az időfrekvenciás térképen a spektrális turbulenciát szekvenciális spektrális becslések összehasonlításával tanulmányozták. Kiszámoltuk a Pearson-féle korrelációs együtthatót a szomszédos teljesítményspektrális funkció becslései között a kamrai aktiváció során, és a korrelációs együtthatókat idősorba helyeztük, amelyből a szegmensek közötti spektrális korreláció (rövidítve: MSC, illetve SSC) átlagát és szórását számítottuk ki. Ezen túlmenően kiszámítottuk a teljes terület 80%-ának megfelelő frekvenciát egy adott teljesítményspektrális függvény becslése alatt, nulla Hz-től kezdve, ami gyakorlatilag a peremet vagy a határt jelentette, és az így kiszámított élfrekvenciát idősorba állítottuk. Kivontuk az élfrekvencia-sorok elektromos tranzienseinek átlagát és szórását (rövidítve MET, illetve SET). A teljesítményspektrális becsléseket 0 és 300 Hz közötti tartományra korlátoztuk, hogy elkerüljük a nagyfrekvenciás zaj interferenciáját a korreláció során. Az MSC-t és az SSC-t megszoroztuk 100-zal a számítások egyszerűsítése érdekében. A normalitási küszöbértékeket korábban MSC>94, SSC<=6, MET<=78 és A SET<=31 értékkel határozták meg. Az intraventrikuláris elektromos tranziensek (IVET+) jelenlétét akkor határoztuk meg optimálisan, ha 4 változóból 2 a normál tartományon kívül volt. A fenti módszert alkalmaztuk azon hipotézisünk alapján, hogy a mögöttes elektromosan instabil szívizomterületeket képviselő nagyfrekvenciás elektromos tranziensek jelenléte meghatározza a szegmensek közötti korreláció csökkenését. Hasonlóképpen, a nagyfrekvenciás tranziensek növelik a spektrális becslés energiatartalmát, és a spektrális határt jobbra, magasabb frekvenciára tolják el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazília, 20551-900
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazília, 20740-900
- Universidade Gama Filho
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazília
- Instituto Nacional de Cardiologia
-
-
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- University of Texas at Houston
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag stabil ambuláns betegek legalább 10 éves rendszeres járóbeteg-követéssel és pozitív epidemiológiai anamnézissel és a Chagas-kór szerológiai megerősítésével legalább két immunológiai vizsgálattal
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen mértékű atrioventricularis blokk vagy nem sinus ritmus
- Korábban dokumentált akut koszorúér események (dokumentált obstruktív epicardialis koszorúerek miatt)
- Krónikus obstruktív légúti betegség
- Reumás szívbillentyű-betegség
- Alkoholfüggőség
- Pajzsmirigy diszfunkció
- Rendellenes szérum elektrolitok és biokémiai rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
I. osztály
Szerkezetileg normális szív, nincs köteg ágblokk
|
|
Osztály II
Enyhe tünetek, bundle brunch blokk vagy hemi-blokk a nyugalmi felületi elektrokardiogramon, normál szív sziluett a sima mellkas röntgenfilmen, bal kamrai diasztolés diszfunkció relaxációs deficitként (I. típus), nincs vagy enyhe globális bal kamrai szisztolés diszfunkció
|
|
Osztály III
Nyíltan tünetmentes, megnagyobbodott szívsziluett a sima mellkasröntgen filmen, bal kamrai diasztolés diszfunkció, globális szisztolés diszfunkció, kamrai tachycardia, pitvari-kamrai blokk (bármilyen fokozat)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívhalál [Időkeret: legfeljebb 10 év]
Időkeret: akár tp 10 év
|
Meghatározása szerint kezelhetetlen szívelégtelenség, aritmiás, koszorúér-elzáródás vagy hirtelen halál. Évente kétszeri értékelés az alanyokkal vagy hozzátartozókkal való aktív és közvetlen kapcsolattartással és az orvosi feljegyzések áttekintésével. |
akár tp 10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kamrai tachycardia
Időkeret: akár tíz évig
|
Újonnan fellépő kamrai tachycardia, mint tüneti (palpitáció, szédülés vagy ájulás), >=3 egymást követő ütés, kötegelágazás-blokk konfiguráció, kamrai frekvencia >100 bpm, pitvari-kamrai disszociáció. A vizsgálatot 24 órás ambuláns elektrokardiogram monitorozással értékelték, amelyet a nem kivizsgálásos elsődleges értékelés mérlegelése alapján kértek, és amelyet az orvosi feljegyzések áttekintése igazolt. |
akár tíz évig
|
|
Szélütés, akár végzetes, akár nem végzetes
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
Klinikailag határozott stroke (24 óránál tovább fennálló fokális neurológiai deficit) bizonyítéka, amelyet nem vizsgálatos CT igazolt vagy nem. Évente kétszeri értékelés a szabadalmakkal vagy rokonaival való aktív és közvetlen kapcsolattartással és az orvosi feljegyzések áttekintésével. |
legfeljebb 10 évig
|
|
Tartós pitvarfibrilláció
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
Szabálytalan, több mint 24 órán át tartó nem sinus interbeat intervallum, amelyet vagy nem vizsgálatos, 24 órás ambuláns elektrokardiogram monitorozás, vagy évente kétszer-négy alkalommal végzett nyugalmi 12 elvezetéses felületi elektrokardiogram igazol. Értékelés az orvosi feljegyzések áttekintésével. |
legfeljebb 10 évig
|
|
A szív működése és méretei
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
Nem kivizsgálásos M-mód/2-D echokardiográfiás értékelés az alapellátási asszisztens mérlegelése szerint. Értékelés az orvosi feljegyzések áttekintésével. |
legfeljebb 10 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paulo R Benchimol-Barbosa, MD, DSc, Rio de Janeiro State University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Benchimol-Barbosa PR, Nasario-Junior O, Nadal J. The effect of configuration parameters of time-frequency maps in the detection of intra-QRS electrical transients of the signal-averaged electrocardiogram: impact in clinical diagnostic performance. Int J Cardiol. 2010 Nov 5;145(1):59-61. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.04.013. Epub 2009 May 9.
- Benchimol-Barbosa PR, Muniz RT. Ventricular late potential duration correlates to the time of onset of electrical transients during ventricular activation in subjects post-acute myocardial infarction. Int J Cardiol. 2008 Sep 26;129(2):285-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2007.05.057. Epub 2007 Aug 10.
- Benchimol-Barbosa PR. Trends on acute Chagas' disease transmitted by oral route in Brazil: steady increase in new cases and a concealed residual fluctuation. Int J Cardiol. 2010 Dec 3;145(3):494-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.08.030. Epub 2009 Sep 16. No abstract available.
- Benchimol-Barbosa PR, Barbosa-Filho J. Mechanical cardiac remodeling and new-onset atrial fibrillation in long-term follow-up of subjects with chronic Chagas' disease. Braz J Med Biol Res. 2009 Mar;42(3):251-62. doi: 10.1590/s0100-879x2009000300006.
- Benchimol-Barbosa PR. Predictors of mortality in Chagas' disease: the impact of atrial fibrillation and oral transmission on infected population. Int J Cardiol. 2009 Apr 3;133(2):275-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2007.11.053. Epub 2008 Jan 15.
- Benchimol-Barbosa PR. Cardiac remodeling and predictors for cardiac death in long-term follow-up of subjects with chronic Chagas' heart disease: a mathematical model for progression of myocardial damage. Int J Cardiol. 2009 Jan 24;131(3):435-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2007.07.151. Epub 2007 Nov 28.
- Benchimol-Barbosa PR, Barbosa-Filho J. Atrial mechanical remodeling and new onset atrial fibrillation in chronic Chagas' heart disease. Int J Cardiol. 2008 Jul 21;127(3):e113-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2007.04.103. Epub 2007 Aug 8.
- Benchimol-Barbosa PR. Nonlinear mathematical model for predicting long term cardiac remodeling in Chagas' heart disease: introducing the concepts of 'limiting cardiac function' and 'cardiac function deterioration period'. Int J Cardiol. 2010 Nov 19;145(2):219-221. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.05.010. Epub 2009 May 27.
- Benchimol-Barbosa PR, Kantharia BK, Carvalhaes CG. Nonlinear Dynamics in Long-Term Left Ventricular Remodeling in Chagas Heart Disease and Adverse Outcomes: SEARCH-Rio Substudy. Circulation Research. 2012;111:A351
- Benchimol-Barbosa PR, Tura BR, Barbosa E, Barbosa-Filho J, Kantharia BK. A Novel Risk Score Based on Noninvasive ECG Monitoring Aiming at Predicting Ventricular Tachycardia and Cardiac Death in Chronic Chagas Disease. Circulation. 2010; 122: A19759.
- Benchimol Barbosa PR. Noninvasive prognostic markers for cardiac death and ventricular arrhythmia in long-term follow-up of subjects with chronic Chagas' disease. Braz J Med Biol Res. 2007 Feb;40(2):167-78.
- Benchimol-Barbosa PR, Duque GS, Barbosa-Filho J. Long term cardiac remodelling in chronic Chagas' heart disease. Eur Heart J; 2008. 29(suppl 1): 441-441. doi:10.1093/eurheartj/ehn375
- Benchimol-Barbosa PR, Duque GS, Barbosa EC, Bomfim AS, Dantas-Carletti MS, Barbosa-Filho J. High spectral turbulence in signal-averaged electrocardiogram is an independent predictor for cardiac death in long-term follow-up of subjects with chronic Chagas disease. Eur Heart J; 2009. 30(suppl 1): 697-697. doi:10.1093/eurheartj/ehp415
- Benchimol-Barbosa PR, Tura BR, Barbosa EC, Barbosa-Filho J, Kantharia BK. A novel risk score for predicting cardiac death in chronic chagas heart disease based on spectral turbulence analysis of the signal-averaged ECG. Eur Heart J; 2010. 31(suppl 1): 163-163. doi:10.1093/eurheartj/ehq287
- Benchimol-Barbosa PR, Tura BR, Barbosa-Filho J, Kantharia BK. Increasing 24h incidence of isolated PVC is associated with growing complexity and incidence of cardiac tachyarrhythmia in Chagas heart disease. Eur Heart J; 2010. 31(suppl 1): 480-480. doi:10.1093/eurheartj/ehq288
- Benchimol-Barbosa PR. Clinical characteristics of spontaneous ventricular tachycardia episodes associated with unfavorable prognosis in chronic Chagas disease. Eur Heart J; 2010. 31(suppl 1): 480-480. doi:10.1093/eurheartj/ehq288
- PR Benchimol-Barbosa. Ventricular tachyarrhythmic events triggers in chronic Chagas disease. Eur Heart J; 2010. 31(suppl 1): 481-481. doi:10.1093/eurheartj/ehq288
- Benchimol-Barbosa PR, Tura BR, Barbosa EC, Kantharia BK. Utility of a novel risk score for prediction of ventricular tachycardia and cardiac death in chronic Chagas disease - the SEARCH-RIO study. Braz J Med Biol Res. 2013 Nov;46(11):974-984. doi: 10.1590/1414-431X20133141. Epub 2013 Oct 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 012345/96
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .