慢性 CHagas 病长期随访中的信号平均心电图 - 里约热内卢队列 (SEARCH-Rio)

门票：

纵向前瞻性研究，在巴西里约热内卢 RJ 大学医院的心肌病门诊对 100 名患有南美锥虫病的连续门诊受试者（34 至 74 岁；31 名女性）进行了至少 10 年的随访, 三级护理中心。 入学时间为 1995 年至 1999 年。 受试者出生在巴西米纳斯吉拉斯州、戈亚斯州或巴伊亚州的地方病流行区，查加斯病是根据两项阳性血清检测、血凝克鲁兹蛋白酶-ELISA 和间接免疫荧光法诊断的。 所有受试者都被转诊至心律失常以进行风险分层。 入院时均未接受硝基衍生物治疗。 根据 Los Andes 分类法，根据心脏受累的严重程度对受试者进行分类，分为三组：I 级 - 28 名受试者（第 1 组）、II 级 - 48 名受试者（第 2 组）和 III 级 - 24 名受试者（组3). 临床和实验室数据在个人访谈和医疗记录审查期间进行了评估。 入院时，所有受试者均处于纽约心脏协会功能 I 级或 II 级，具有正常窦性心律和正常 PR 间期。 初始登记时的排除标准为：任何程度的房室传导阻滞或非窦性心律、既往记录的急性冠状动脉事件（不稳定型心绞痛或心肌梗塞）、慢性阻塞性肺病、风湿性瓣膜性心脏病、酒精成瘾、甲状腺功能障碍或血清电解质异常. 在选定的受试者中指示跑步机压力测试和/或冠状动脉血管造影以排除伴随的冠状动脉疾病。 遵循世界卫生组织和在威尼斯 (1983) 审查的赫尔辛基条约规定，所有受试者都提供了参与的知情同意书。

临床随访：

所有受试者均由同一组医生进行随访。 门诊诊所已安排每三到六个月进行一次医疗访问。 药物的处方由进行初步评估的医生自行决定。 随访期间体重变化 <2 kg，血清钾变化范围为 3.5 至 5 毫当量/L。 在 41% 的受试者中观察到轻度全身性动脉高血压（收缩压在 140 毫米汞柱和 155 毫米汞柱之间，或舒张压在 90 毫米汞柱和 105 毫米汞柱之间），并且所有受试者都接受了抗高血压药物治疗（转化酶抑制剂、利尿剂、血管扩张剂和/或 β-受体阻滞剂）由进行初步评估的医生决定，以将血压水平降低至低于 140/90 mmHg。 所有患者均按预定的临床就诊进行定期随访。 终点在本注册表的其他地方进行了描述。 不良事件的所有原因均通过积极寻找亲属和审查医疗记录来确定。

静息面 12 导联心电图和胸片

对于每位患者，使用 Cardimax ECAPS 12 2000 兼容心电图仪（Nihon-Kohden Co，东京，日本）在仰卧位记录标准静息 12 导联心电图（同时采集 3 导联）。 心电图异常根据传导障碍（心室内和房室）、心室超负荷和异常 Q 波的标准标准进行分类 [11]。 评估的心电图变量是窦性心律：最大 P 波持续时间和 PR 间期（通常在导联 II 中）、QRS 复合波持续时间（心前导联中最长的心室持续时间）、任何胸前导联中的最大绝对 QRS 复合波、束支的存在阻滞和/或左分支阻滞，存在异常 Q 波（Q 波，定义为第一个 QRS 偏转 >1 毫米深和 >0.04 毫秒宽）和左心房超负荷（II 导联 P 波持续时间>110 ms 或 V1 中的 Morris 指数 >4 millivolt.ms)。 在前间隔导联（V1、V2 和 V3）和下方导联（L2、L3 和 aVF）中，三分之二的 Q 波存在被认为是异常的。 一位对这项研究视而不见的独立观察员分析了从心电图仪设备自动获得的心电图记录。 随后在每次临床就诊时记录 12 导联静息心电图，以评估随访期间的心律。 同一天进行了胸部 X 线平扫，心脏肥大定义为心胸比率大于 0.50。

M 模式/2-D 超声心动图

M 模式和二维超声心动图是使用 Apogee CX-200 设备（ATL，Bothell，华盛顿，美国）和 4 兆赫宽带换能器进行的。 超声心动图由对研究方案不知情的受过训练的观察员进行分析。超声心动图参数根据心脏病学系超声心动图科的标准程序进行评估，特别注意检测左心室心尖动脉瘤。 评估的超声心动图参数包括通过 teichholz 方法计算的左心室射血分数 (LVEF)、左心房直径 (LAD)、是否存在肺动脉高压（定义为最大肺动脉压 > 30 mmHg、舒张功能不全以及是否存在心尖动脉瘤。 LVEF 的正常临界值定义为 >50%。 进行常规超声心动图以跟踪随访期间 LVEF 的变化。

24 小时动态心电图监测

使用三通道 DMS 盒式磁带录音机进行 24 小时动态 ECG 监测，并由一位训练有素的观察者使用 Del-Mar Avionics StrataScan 系统（Del Mar Avionics，Irvine，California，USA）仔细分析研究以评估室性心律失常和房室传导障碍的存在。 24 小时动态心电图中评估的变量是：i) 孤立性室上性早搏 ii) 非持续性室上性心动过速定义为一系列三个以上的室上性异位搏动，iii) 孤立性室性早搏，以及 iv) 室性心动过速发作（定义为：心脏率 >100 bpm，QRS 持续时间 >120 毫秒，三个或更多连续的心室复合波，以及房室分离）。

采用 24 小时内所有连续正常心跳间隔的标准差 (24h SDNN) 来评估心率变异性。 正常截止点定义为 >=100ms。 随访期间，根据主治医师的判断进行24h动态心电图检查，以评估心律和心律失常。 一位训练有素的专家对洛斯安第斯山脉的分类组视而不见，他们在获得录音后立即分析了所有录音。

信号平均心电图

信号平均心电图 (SAECG) 用于评估心室晚期电位和心室内电瞬变 (IVET) 的存在。

SAECG 是通过 Predictor-IIc 设备（ART Inc.，Fitchburg，Massachusetts，USA）获得的窦性心律，使用改进的 XYZ Frank 正交导联和 QRS 触发相干平均至 0.3 微伏的噪声水平。 由对研究患者信息不知情的独立观察者在时域和频域中分析 SAECG。 在信号平均 ECG 采集后，使用双向 4 阶 40 Hz 至 250 Hz 带通巴特沃斯滤波器对矢量幅度 (VM) 进行时域分析。 从 VM 中提取的变量是：VM 的持续时间 (DUR [ms])，VM 的最后 40ms 的均方根电压 (RMS40[microvolt]) VM 终端部分低于 40 微伏的电位持续时间 (LAS40[ms) ]). 由于束支传导阻滞是南美锥虫病的常见表现，因此 DUR 的正常截止点定义为 >150 毫秒。

通过使用频谱湍流分析方法，VM 的起始点和偏移点划定了频域分析的分析区域。 对VM中的解析区域进行预处理，提取一阶导数，目的是去除高振幅低频分量。 通过应用短时傅里叶变换，将导出的信号切成片以构建功率谱密度时频图。 每个数据段被限制在 25 毫秒内，连续段之间有 2 毫秒的间隔以确保足够的时间分辨率，平均去除后由 Blackmann-Harris 窗口逐渐变细，并零填充到 64 点。 对特定段进行傅里叶变换后，对其谱幅值求平方得到估计的功率谱密度函数。 分析区域中的连续功率谱密度函数估计附加在三维图中。 分析区域的边界（长达 200 毫秒的持续时间）位于 VM 开始前 25 毫秒和 VM 偏移后 50 毫秒 ST 段上的一个点。 在时间频率图中，通过比较连续的光谱估计来研究光谱湍流。 我们计算了整个心室激活过程中相邻功率谱函数估计值之间的 Pearson 相关系数，并将相关系数部署在时间序列中，计算了节间谱相关性（分别缩写为 MSC 和 SSC）的均值和标准差。 此外，我们计算了在特定功率谱函数估计下对应于总面积 80% 的频率，从 0 Hz 开始，这实际上代表边缘或边界，并在时间序列中部署如此计算的边缘频率。 提取边缘频率系列的电瞬态（分别缩写为 MET 和 SET）的平均值和标准偏差。 功率谱估计被限制在 0 到 300 Hz 的范围内，以避免相关过程中高频噪声的干扰。 MSC 和 SSC 乘以 100 以简化计算。 正常阈值先前已定义为 MSC>94、SSC<=6、MET<=78 和 SET<=31。 当 4 个变量中有 2 个在正常范围之外时，最佳定义脑室内电瞬变 (IVET+) 的存在。 我们根据我们的假设使用上述方法，即代表潜在电不稳定心肌区域的高频电瞬变的存在将决定节段间相关性的降低。 同样，高频瞬变会增加频谱估计的能量含量，并将频谱边界向右移动到更高的频率。