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小児の足首骨折の診断におけるベッドサイド超音波検査

2012年12月3日 更新者:Rhode Island Hospital

目的:

足首を負傷した多くの子供が評価のために救急部門に来て、多くの場合、骨折が存在するかどうかを判断するために足首の X 線写真が撮影されます。 ただし、85% 以上のケースでは、怪我は捻挫であり、骨折ではなく、安静、氷、挙上、および鎮痛剤で治療することができます。 救急部門で得られる X 線は時間がかかり、患者にとってしばしば不快であり、医師や科学者によってまだ完全に理解されていない放射線に子供をさらします。 ベッドサイドの超音波は、放射線を発生させない非侵襲的で痛みのない装置です。 X線と同様に、子供の手首と前腕の骨折の存在を判断することが示されています. 私たちの研究では、研究者は、ベッドサイドの超音波検査が子供の足首骨折の評価にも使用できるかどうかを判断したいと考えています.

研究手順:

私たちの研究では、調査員は、救急部門で足首のX線検査を受ける予定の親と子供に、足首も超音波装置で検査するように依頼します. ベッドサイドの超音波検査はそれほど時間がかからず、患者がじっとしている必要がなく、部門ですぐに利用できるため、子供が X 線を取得するのを待っている間、登録を受けている間、またはさらなる治療を待っている間にこの手順が実行されます。 . データ収集フォームに、研究者は患者の名前、生年月日、医療記録番号を記録し、研究目的で X 線の結果を超音波の結果と比較できるようにします。 情報は施錠されたオフィスの安全なキャビネットに保管されます。 調査員は、超音波検査を行うために、どちら側が負傷しているか、患者が痛みを感じている場所、足首がどのように見えるかについても記録します。 超音波とX線の両方の結果は、患者ごとに文書化されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Hasbro Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 2~18歳
  • ERでオーダーされたアンクルレイ

除外基準:

  • 開放骨折
  • マルチシステム外傷/その他の重傷
  • 足首骨折歴は? (過去1年以内に同じ足首を骨折)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:骨折のための超音波
すべての患者は、足首骨折の可能性があるため超音波検査を受けます。
単一介入群 - 患者は、標準治療のX線と比較するために、潜在的な足首骨折の超音波に同意します。
他の名前:
  • 骨折のための超音波

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波とX線を比較すると、同じ読み取りが示されます
時間枠:ER訪問時(1日目)
各患者の超音波およびレントゲン写真の所見が確認されます。 超音波と X 線撮影の一致は、実行された研究の総数のパーセンテージとして表されます。
ER訪問時(1日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Otto Liebmann, MD、Rhode Island Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2011年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月21日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年12月3日

最終確認日

2011年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0094-10

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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