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Ultrasonido de cabecera en el diagnóstico de fracturas de tobillo en niños

3 de diciembre de 2012 actualizado por: Rhode Island Hospital

Objetivos:

Muchos niños que se lesionan los tobillos acuden al departamento de emergencias para una evaluación y, a menudo, se obtiene una radiografía del tobillo para determinar si existe una fractura ósea. Sin embargo, en más del 85 % de los casos, la lesión es un esguince y no una fractura ósea y se puede tratar con reposo, hielo, elevación y analgésicos. Las radiografías obtenidas en los departamentos de emergencia requieren mucho tiempo, a menudo son incómodas para el paciente y exponen a los niños a la radiación, cuyos efectos a largo plazo aún no son completamente comprendidos por los médicos o científicos. El ultrasonido de cabecera es un dispositivo no invasivo y no doloroso que no produce radiación. Se ha demostrado que determina la presencia de fracturas óseas en las muñecas y los antebrazos de los niños tan bien como lo hacen las radiografías. En nuestro estudio, a los investigadores les gustaría determinar si una ecografía al lado de la cama también se puede usar para evaluar las fracturas de tobillo en los niños.

Procedimientos de investigación:

En nuestro estudio, los investigadores les pedirán a los padres y a los niños, a quienes se les realizará una radiografía del tobillo en el departamento de emergencias, que también examinen sus tobillos con una máquina de ultrasonido. Dado que la ecografía al lado de la cama no consume mucho tiempo, no requiere que los pacientes permanezcan quietos y está fácilmente disponible en el departamento, el procedimiento se realizará mientras los niños esperan una radiografía, se registran o esperan un tratamiento adicional. . En el formulario de recopilación de datos, los investigadores documentarán los nombres de los pacientes, las fechas de nacimiento y los números de registros médicos para que los resultados de las radiografías puedan compararse con los resultados de la ecografía a los efectos del estudio. La información se almacenará en un gabinete seguro en una oficina cerrada. Los investigadores también documentarán qué lado está lesionado, dónde siente dolor el paciente y cómo se ve el tobillo para ayudar a realizar la ecografía. Los resultados de la ecografía y la radiografía se documentarán para cada paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Hasbro Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 2-18 años
  • radiografía de tobillo ordenada en urgencias

Criterio de exclusión:

  • fractura abierta
  • trauma multisistémico/otras lesiones importantes
  • antecedentes de fracturas de tobillo? (Mismo tobillo roto el año pasado)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ultrasonido para fractura
Todos los pacientes reciben ultrasonido por posible fractura de tobillo.
Grupo de intervención único: los pacientes aceptan una ecografía de posible fractura de tobillo, para compararla con la radiografía de atención estándar.
Otros nombres:
  • ultrasonido para fracturas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la comparación de ultrasonido con rayos X muestra una lectura idéntica
Periodo de tiempo: En la visita a la sala de emergencias (día 1)
Se revisarán los resultados de la ecografía y la radiografía de cada paciente. La concordancia entre ecografía y radiografía se expresará como porcentaje del total de estudios realizados.
En la visita a la sala de emergencias (día 1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Otto Liebmann, MD, Rhode Island Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de diciembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de abril de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0094-10

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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