- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01341015
Ultrasonografia przyłóżkowa w diagnostyce złamań stawu skokowego u dzieci
Cele:
Wiele dzieci, które zraniły się w kostki, trafia na oddział ratunkowy w celu oceny i często wykonuje się zdjęcie rentgenowskie kostki w celu ustalenia, czy doszło do złamania kości. Jednak w ponad 85% przypadków uraz jest zwichnięciem, a nie złamaniem kości i można go leczyć za pomocą odpoczynku, lodu, uniesienia i leków przeciwbólowych. Zdjęcia rentgenowskie uzyskiwane na oddziałach ratunkowych są czasochłonne, często niekomfortowe dla pacjenta i narażają dzieci na promieniowanie, którego długoterminowe skutki nie są jeszcze w pełni zrozumiałe przez lekarzy czy naukowców. Przyłóżkowe USG jest nieinwazyjnym i bezbolesnym urządzeniem, które nie wytwarza promieniowania. Wykazano, że określa obecność złamań kości w nadgarstkach i przedramionach dzieci tak samo dobrze, jak robią to zdjęcia rentgenowskie. W naszym badaniu badacze chcieliby ustalić, czy ultrasonografia przyłóżkowa może być również stosowana do oceny złamań kostki u dzieci.
Procedury badawcze:
W naszym badaniu badacze poproszą rodziców i dzieci, którzy mają wykonać prześwietlenie kostki na oddziale ratunkowym, aby zbadali również kostki za pomocą ultrasonografu. Ponieważ USG przyłóżkowe nie jest bardzo czasochłonne, nie wymaga pozostawania w bezruchu i jest łatwo dostępne na oddziale, zabieg zostanie wykonany w czasie, gdy dzieci czekają na zdjęcie RTG, rejestrację lub w oczekiwaniu na dalsze leczenie . Na formularzu zbierania danych badacze udokumentują imiona i nazwiska pacjentów, daty urodzenia, numery dokumentacji medycznej, aby ich wyniki RTG można było porównać z wynikami USG na potrzeby badania. Informacje będą przechowywane w bezpiecznej szafce w zamkniętym biurze. Badacze udokumentują również, która strona jest kontuzjowana, gdzie pacjent odczuwa ból i jak wygląda kostka, aby pomóc w wykonaniu USG. Wyniki USG i RTG będą dokumentowane dla każdego pacjenta.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Hasbro Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 2-18 lat
- staw skokowy zamówiony na ostrym dyżurze
Kryteria wyłączenia:
- otwarte złamanie
- uraz wielonarządowy/inne poważne urazy
- historia złamań kostki? (Ta sama kostka złamana w ciągu ostatniego roku)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: USG w przypadku złamania
Wszyscy pacjenci otrzymują USG pod kątem potencjalnego złamania kostki.
|
Jedna grupa interwencyjna - pacjenci wyrażają zgodę na wykonanie USG potencjalnego złamania stawu skokowego w celu porównania ze standardowym zdjęciem rentgenowskim.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie USG z rentgenem pokazuje identyczny odczyt
Ramy czasowe: Wizyta na ostrym dyżurze (dzień 1)
|
USG i wyniki radiogramu dla każdego pacjenta zostaną poddane przeglądowi.
Zgodność ultrasonografii i radiografii zostanie wyrażona jako odsetek całkowitej liczby wykonanych badań.
|
Wizyta na ostrym dyżurze (dzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Otto Liebmann, MD, Rhode Island Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0094-10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie kostki
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Ultradźwięk
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaOcena pozycji wkładki sześć tygodni po wstawieniu | Umieszczenie i przemieszczenie urządzenia wewnątrzmacicznegoEgipt