Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia przyłóżkowa w diagnostyce złamań stawu skokowego u dzieci

3 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Rhode Island Hospital

Cele:

Wiele dzieci, które zraniły się w kostki, trafia na oddział ratunkowy w celu oceny i często wykonuje się zdjęcie rentgenowskie kostki w celu ustalenia, czy doszło do złamania kości. Jednak w ponad 85% przypadków uraz jest zwichnięciem, a nie złamaniem kości i można go leczyć za pomocą odpoczynku, lodu, uniesienia i leków przeciwbólowych. Zdjęcia rentgenowskie uzyskiwane na oddziałach ratunkowych są czasochłonne, często niekomfortowe dla pacjenta i narażają dzieci na promieniowanie, którego długoterminowe skutki nie są jeszcze w pełni zrozumiałe przez lekarzy czy naukowców. Przyłóżkowe USG jest nieinwazyjnym i bezbolesnym urządzeniem, które nie wytwarza promieniowania. Wykazano, że określa obecność złamań kości w nadgarstkach i przedramionach dzieci tak samo dobrze, jak robią to zdjęcia rentgenowskie. W naszym badaniu badacze chcieliby ustalić, czy ultrasonografia przyłóżkowa może być również stosowana do oceny złamań kostki u dzieci.

Procedury badawcze:

W naszym badaniu badacze poproszą rodziców i dzieci, którzy mają wykonać prześwietlenie kostki na oddziale ratunkowym, aby zbadali również kostki za pomocą ultrasonografu. Ponieważ USG przyłóżkowe nie jest bardzo czasochłonne, nie wymaga pozostawania w bezruchu i jest łatwo dostępne na oddziale, zabieg zostanie wykonany w czasie, gdy dzieci czekają na zdjęcie RTG, rejestrację lub w oczekiwaniu na dalsze leczenie . Na formularzu zbierania danych badacze udokumentują imiona i nazwiska pacjentów, daty urodzenia, numery dokumentacji medycznej, aby ich wyniki RTG można było porównać z wynikami USG na potrzeby badania. Informacje będą przechowywane w bezpiecznej szafce w zamkniętym biurze. Badacze udokumentują również, która strona jest kontuzjowana, gdzie pacjent odczuwa ból i jak wygląda kostka, aby pomóc w wykonaniu USG. Wyniki USG i RTG będą dokumentowane dla każdego pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Hasbro Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 2-18 lat
  • staw skokowy zamówiony na ostrym dyżurze

Kryteria wyłączenia:

  • otwarte złamanie
  • uraz wielonarządowy/inne poważne urazy
  • historia złamań kostki? (Ta sama kostka złamana w ciągu ostatniego roku)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: USG w przypadku złamania
Wszyscy pacjenci otrzymują USG pod kątem potencjalnego złamania kostki.
Jedna grupa interwencyjna - pacjenci wyrażają zgodę na wykonanie USG potencjalnego złamania stawu skokowego w celu porównania ze standardowym zdjęciem rentgenowskim.
Inne nazwy:
  • USG w przypadku złamań

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie USG z rentgenem pokazuje identyczny odczyt
Ramy czasowe: Wizyta na ostrym dyżurze (dzień 1)
USG i wyniki radiogramu dla każdego pacjenta zostaną poddane przeglądowi. Zgodność ultrasonografii i radiografii zostanie wyrażona jako odsetek całkowitej liczby wykonanych badań.
Wizyta na ostrym dyżurze (dzień 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Otto Liebmann, MD, Rhode Island Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0094-10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie kostki

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Subskrybuj