Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seng ved ultralyd ved diagnostisering av ankelbrudd hos barn

3. desember 2012 oppdatert av: Rhode Island Hospital

Mål:

Mange barn som skader anklene kommer til legevakten for utredning, og ofte blir det tatt røntgen av ankelen for å avgjøre om det er et benbrudd. I mer enn 85 % av tilfellene er imidlertid skaden en forstuing og ikke et beinbrudd og kan behandles med hvile, is, heving og smertestillende medisiner. Røntgenbilder tatt i akuttmottaket er tidkrevende, ofte ubehagelig for pasienten, og utsetter barn for stråling, hvis langtidseffekter ennå ikke er fullt ut forstått av leger eller vitenskapsmenn. Ultralyd ved sengen er en ikke-invasiv og en ikke-smertefull enhet som ikke produserer stråling. Det ble vist å bestemme tilstedeværelsen av benbrudd i barnas håndledd og underarmer like godt som røntgenstråler. I vår studie ønsker forskerne å finne ut om en ultralyd ved sengen også kan brukes til å evaluere ankelbrudd hos barn.

Forskningsprosedyrer:

I vår studie vil etterforskerne be foreldrene og barna, som etter planen skal ta et røntgenbilde av ankelen på akuttmottaket, om å undersøke anklene også med ultralydapparat. Siden ultralyden ved sengekanten ikke er nevneverdig tidkrevende, ikke krever at pasientene er i ro og er lett tilgjengelig på avdelingen, vil prosedyren utføres mens barna venter på å bli tatt røntgen, blir registrert eller venter på videre behandling. . På datainnsamlingsskjemaet vil etterforskerne dokumentere pasientenes navn, fødselsdato, journalnummer slik at røntgenresultatene deres kan sammenlignes med ultralydresultatene for studiens formål. Informasjonen vil bli oppbevart i et sikkert skap på et låst kontor. Etterforskerne vil også dokumentere hvilken side som er skadet, hvor pasienten føler smerte og hvordan ankelen ser ut for å hjelpe til med å utføre ultralyden. Resultatene av både ultralyd og røntgen vil bli dokumentert for hver pasient.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Hasbro Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 2-18 år
  • ankelstråle bestilt på akuttmottaket

Ekskluderingskriterier:

  • åpent brudd
  • multisystem traumer/andre betydelige skader
  • historie med ankelbrudd? (Samme ankel brukket i løpet av det siste året)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ultralyd for brudd
Alle pasienter får ultralyd for potensielt ankelbrudd.
Enkel intervensjonsgruppe - pasienter godtar en ultralyd av potensielt ankelbrudd, som skal sammenlignes med røntgen av standardbehandling.
Andre navn:
  • ultralyd for brudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning av ultralyd til røntgen viser identisk avlesning
Tidsramme: Ved akuttbesøk (dag 1)
Ultralyd og røntgenbildefunnene for hver pasient vil bli gjennomgått. Overensstemmelsen mellom ultralyd og røntgen vil bli uttrykt som en prosentandel av totalt antall utførte studier.
Ved akuttbesøk (dag 1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Otto Liebmann, MD, Rhode Island Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

25. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2012

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0094-10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere