床边超声诊断儿童踝关节骨折
2012年12月3日 更新者：Rhode Island Hospital
目标：
很多脚踝受伤的孩子都会到急诊室进行评估，通常会对脚踝进行 X 光检查以确定是否存在骨折。 然而，在超过 85% 的病例中，损伤是扭伤而不是骨折，可以通过休息、冰敷、抬高和止痛药来治疗。 在急诊科进行 X 光检查非常耗时，患者通常会感到不舒服，并且会使儿童暴露在辐射之下，医生或科学家尚未完全了解其长期影响。 床旁超声波是一种无创、无痛的设备，不会产生辐射。 它被证明可以像 X 射线一样确定儿童手腕和前臂骨折的存在。 在我们的研究中，研究人员想确定床旁超声是否也可用于评估儿童踝关节骨折。
研究程序：
在我们的研究中，研究人员将要求计划在急诊室对他们的脚踝进行 X 光检查的父母和孩子使用超声波机器检查他们的脚踝。 由于床旁超声并不十分耗时，不需要患者保持静止，并且在科室很容易获得，因此该程序将在孩子们等待接受 X 光检查、登记或等待进一步治疗时进行. 在数据收集表上，研究人员将记录患者的姓名、出生日期、医疗记录编号，以便将他们的 X 射线结果与超声结果进行比较，以用于研究目的。 这些信息将存储在上锁办公室的安全柜中。 调查人员还将记录哪一侧受伤、患者感到疼痛的部位以及脚踝的样子，以帮助进行超声波检查。 将为每位患者记录超声和 X 光的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02903
- Hasbro Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2-18岁
- 急诊室订购的脚踝射线
排除标准：
- 开放性骨折
- 多系统创伤/其他重大伤害
- 踝关节骨折史？ （去年同一脚踝骨折）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：超声波检查骨折
所有患者均接受超声检查是否存在潜在的踝关节骨折。
|
单一干预组 - 患者同意对潜在的踝关节骨折进行超声检查，与标准护理 X 光进行比较。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超声波与 X 射线的比较显示相同的读数
大体时间：急诊就诊（第 1 天）
|
将审查每位患者的超声和 X 光片检查结果。
超声和射线照相术之间的一致性将表示为所进行研究总数的百分比。
|
急诊就诊（第 1 天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Otto Liebmann, MD、Rhode Island Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月21日
首次发布 (估计)
2011年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月3日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
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