Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bedside ultralyd i diagnosticering af ankelfrakturer hos børn

3. december 2012 opdateret af: Rhode Island Hospital

Mål:

Rigtig mange børn, der skader deres ankler, kommer på skadestuen til en vurdering, og ofte bliver der taget et røntgenbillede af anklen for at afgøre, om der er et knoglebrud. I mere end 85 % af tilfældene er skaden dog en forstuvning og ikke et knoglebrud og kan behandles med hvile-, is-, elevations- og smertestillende medicin. Røntgenbilleder taget på akutmodtagelserne er tidskrævende, ofte ubehagelige for patienten, og udsætter børn for stråling, hvis langsigtede virkninger endnu ikke er fuldt ud forstået af læger eller videnskabsmænd. Bedside ultralyd er en ikke-invasiv og en ikke-smertefuld enhed, der ikke producerer stråling. Det har vist sig at bestemme tilstedeværelsen af ​​knoglebrud i børns håndled og underarme lige så godt som røntgenbilleder. I vores undersøgelse vil efterforskerne gerne afgøre, om en bedside ultralyd også kan bruges til at evaluere ankelbrud hos børn.

Forskningsprocedurer:

I vores undersøgelse vil efterforskerne bede de forældre og børn, som er planlagt til at få taget et røntgenbillede af deres ankel på skadestuen, om også at undersøge deres ankler med en ultralydsmaskine. Da ultralyd ved sengekanten ikke er væsentligt tidskrævende, ikke kræver, at patienterne ligger stille og er let tilgængelige på afdelingen, vil proceduren blive udført, mens børn venter på at få taget et røntgenbillede, bliver registreret eller venter på yderligere behandling . På dataindsamlingsskemaet vil efterforskerne dokumentere patienternes navne, fødselsdatoer, journalnumre, så deres røntgenresultater kan sammenlignes med ultralydsresultaterne med henblik på undersøgelsen. Oplysningerne vil blive opbevaret i et sikkert skab i et aflåst kontor. Efterforskerne vil også dokumentere, hvilken side der er skadet, hvor patienten føler smerte, og hvordan anklen ser ud for at hjælpe med at udføre ultralyden. Resultaterne af både ultralyd og røntgen vil blive dokumenteret for hver patient.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Hasbro Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 2-18 år
  • ankelstråle bestilt på skadestuen

Ekskluderingskriterier:

  • åbent brud
  • multisystem traumer/andre væsentlige skader
  • historie med ankelbrud? (Samme ankel brækket inden for det seneste år)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ultralyd for fraktur
Alle patienter får ultralyd for potentielt ankelbrud.
Enkelt interventionsgruppe - patienter accepterer en ultralyd af potentiel ankelfraktur, der skal sammenlignes med standardbehandlingsrøntgen.
Andre navne:
  • ultralyd for frakturer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning af ultralyd til røntgen viser identisk aflæsning
Tidsramme: Ved skadestuebesøg (dag 1)
Ultralyd og røntgenbilleder for hver patient vil blive gennemgået. Overensstemmelsen mellem ultralyd og røntgen vil blive udtrykt som en procentdel af det samlede antal udførte undersøgelser.
Ved skadestuebesøg (dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Otto Liebmann, MD, Rhode Island Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2011

Først opslået (Skøn)

25. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2012

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0094-10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd

Abonner