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Ecografia al capezzale nella diagnosi delle fratture della caviglia nei bambini

3 dicembre 2012 aggiornato da: Rhode Island Hospital

Obiettivi:

Molti bambini che si feriscono alla caviglia vengono al pronto soccorso per una valutazione e spesso viene eseguita una radiografia della caviglia per determinare se è presente una frattura ossea. In oltre l'85% dei casi, tuttavia, la lesione è una distorsione e non una frattura ossea e può essere trattata con riposo, ghiaccio, elevazione e antidolorifici. Le radiografie ottenute nei reparti di emergenza richiedono molto tempo, spesso sono scomode per il paziente ed espongono i bambini a radiazioni, i cui effetti a lungo termine non sono ancora del tutto compresi da medici o scienziati. L'ecografia al letto del paziente è un dispositivo non invasivo e non doloroso che non produce radiazioni. È stato dimostrato che determina la presenza di fratture ossee nei polsi e negli avambracci dei bambini proprio come fanno i raggi X. Nel nostro studio, i ricercatori vorrebbero determinare se un'ecografia al capezzale può essere utilizzata anche per valutare le fratture della caviglia nei bambini.

Procedure di ricerca:

Nel nostro studio, gli investigatori chiederanno ai genitori e ai bambini, che devono sottoporsi a una radiografia della caviglia al pronto soccorso, di esaminare anche le loro caviglie con un ecografo. Poiché l'ecografia al letto del paziente non richiede molto tempo, non richiede ai pazienti di rimanere fermi ed è prontamente disponibile nel reparto, la procedura verrà eseguita mentre i bambini attendono di ottenere una radiografia, registrarsi o attendere ulteriori trattamenti . Sul modulo di raccolta dati, gli investigatori documenteranno i nomi, le date di nascita, i numeri di cartella clinica dei pazienti in modo che i loro risultati radiografici possano essere confrontati con i risultati ecografici ai fini dello studio. Le informazioni saranno archiviate in un armadio sicuro in un ufficio chiuso a chiave. Gli investigatori documenteranno anche quale parte è ferita, dove il paziente avverte dolore e che aspetto ha la caviglia per aiutare a eseguire l'ecografia. I risultati sia dell'ecografia che della radiografia saranno documentati per ciascun paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Hasbro Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 2-18 anni
  • raggio della caviglia ordinato in pronto soccorso

Criteri di esclusione:

  • frattura aperta
  • trauma multisistemico/altre lesioni significative
  • storia di fratture alla caviglia? (Stessa caviglia rotta nell'ultimo anno)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ecografia per frattura
Tutti i pazienti ricevono ecografia per potenziale frattura della caviglia.
Singolo gruppo interventistico: i pazienti acconsentono a un'ecografia della potenziale frattura della caviglia, da confrontare con i raggi X standard di cura.
Altri nomi:
  • ecografia per fratture

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il confronto tra ultrasuoni e raggi X mostra una lettura identica
Lasso di tempo: Alla visita di pronto soccorso (giorno 1)
Verranno esaminati i risultati dell'ecografia e della radiografia per ciascun paziente. L'accordo tra ecografia e radiografia sarà espresso come percentuale del numero totale di studi eseguiti.
Alla visita di pronto soccorso (giorno 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Otto Liebmann, MD, Rhode Island Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

25 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0094-10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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