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Ultrassonografia à beira do leito no diagnóstico de fraturas do tornozelo em crianças

3 de dezembro de 2012 atualizado por: Rhode Island Hospital

Objetivos.

Muitas crianças que machucam seus tornozelos vão ao pronto-socorro para uma avaliação, e muitas vezes uma radiografia do tornozelo é obtida para determinar se uma fratura óssea está presente. Em mais de 85% dos casos, no entanto, a lesão é uma entorse e não uma fratura óssea e pode ser tratada com repouso, gelo, elevação e analgésicos. Os raios X obtidos nos departamentos de emergência são demorados, muitas vezes desconfortáveis ​​para o paciente e expõem as crianças à radiação, cujos efeitos a longo prazo ainda não são totalmente compreendidos por médicos ou cientistas. O ultrassom à beira do leito é um dispositivo não invasivo e indolor que não produz radiação. Foi demonstrado que determina a presença de fratura óssea nos pulsos e antebraços das crianças tão bem quanto os raios-X. Em nosso estudo, os pesquisadores gostariam de determinar se uma ultrassonografia à beira do leito também pode ser usada para avaliar fraturas de tornozelo em crianças.

Procedimentos de pesquisa:

Em nosso estudo, os investigadores pedirão aos pais e filhos, que devem fazer uma radiografia do tornozelo no pronto-socorro, que também examinem seus tornozelos com uma máquina de ultrassom. Como o ultrassom à beira do leito não consome muito tempo, não exige que os pacientes permaneçam parados e está prontamente disponível no departamento, o procedimento será realizado enquanto as crianças esperam para fazer um raio-X, se registrar ou aguardar tratamento adicional . No formulário de coleta de dados, os investigadores irão documentar os nomes dos pacientes, datas de nascimento, números de registros médicos para que seus resultados de raio-X possam ser comparados com os resultados de ultrassom para o propósito do estudo. As informações serão armazenadas em um armário seguro em um escritório trancado. Os investigadores também documentarão qual lado está lesionado, onde o paciente sente dor e como é o tornozelo para ajudar na realização do ultrassom. Os resultados do ultrassom e do raio-X serão documentados para cada paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Hasbro Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 2-18 anos
  • radiografia de tornozelo pedida no pronto-socorro

Critério de exclusão:

  • fratura aberta
  • trauma multissistêmico/outras lesões significativas
  • história de fraturas de tornozelo? (Mesmo tornozelo quebrado no ano passado)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ultrassom para fratura
Todos os pacientes recebem ultrassom para possível fratura do tornozelo.
Grupo de intervenção única - os pacientes concordam com um ultrassom de possível fratura do tornozelo, para ser comparado ao padrão de atendimento de raio-x.
Outros nomes:
  • ultrassom para fraturas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparação de ultrassom com raio-x mostra leitura idêntica
Prazo: Na visita de emergência (dia 1)
Os achados de ultrassom e radiografia de cada paciente serão revisados. A concordância entre ultrassonografia e radiografia será expressa como uma porcentagem do número total de estudos realizados.
Na visita de emergência (dia 1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Otto Liebmann, MD, Rhode Island Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

25 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de abril de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0094-10

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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