Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie aan het bed bij de diagnose van enkelfracturen bij kinderen

3 december 2012 bijgewerkt door: Rhode Island Hospital

Doelstellingen:

Veel kinderen met enkelblessures komen naar de afdeling spoedeisende hulp voor onderzoek en vaak wordt er een röntgenfoto van de enkel gemaakt om vast te stellen of er sprake is van een botbreuk. In meer dan 85% van de gevallen is het letsel echter een verstuiking en geen botbreuk en kan het worden behandeld met rust-, ijs-, elevatie- en pijnstillers. Röntgenfoto's verkregen op de spoedeisende hulp zijn tijdrovend, vaak ongemakkelijk voor de patiënt, en stellen kinderen bloot aan straling, waarvan de langetermijneffecten nog niet volledig worden begrepen door artsen of wetenschappers. Echografie aan het bed is een niet-invasief en niet-pijnlijk apparaat dat geen straling produceert. Er is aangetoond dat het de aanwezigheid van botbreuken in de polsen en onderarmen van kinderen net zo goed vaststelt als röntgenfoto's. In onze studie willen de onderzoekers bepalen of een echografie aan het bed ook kan worden gebruikt om enkelfracturen bij kinderen te evalueren.

Onderzoeksprocedures:

In ons onderzoek zullen de onderzoekers de ouders en kinderen, die op de spoedeisende hulp een röntgenfoto van hun enkel moeten krijgen, vragen om ook hun enkels te onderzoeken met een echoapparaat. Aangezien de echografie aan het bed niet veel tijd kost, patiënten niet stil hoeven te blijven staan ​​en direct beschikbaar is op de afdeling, wordt de procedure uitgevoerd terwijl kinderen wachten op een röntgenfoto, zich registreren of wachten op verdere behandeling . Op het gegevensverzamelingsformulier zullen de onderzoekers de namen, geboortedata en nummers van het medisch dossier van de patiënten documenteren, zodat hun röntgenresultaten kunnen worden vergeleken met de echografieresultaten voor het doel van het onderzoek. De informatie wordt opgeslagen in een beveiligde kast in een afgesloten kantoor. De onderzoekers zullen ook documenteren welke kant geblesseerd is, waar de patiënt pijn voelt en hoe de enkel eruit ziet om de echografie uit te voeren. De resultaten van zowel de echografie als de röntgenfoto worden per patiënt gedocumenteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Hasbro Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 2-18 jaar oud
  • enkelstraal besteld in ER

Uitsluitingscriteria:

  • open breuk
  • multisysteemtrauma/andere ernstige verwondingen
  • voorgeschiedenis van enkelfracturen? (Dezelfde enkel gebroken in het afgelopen jaar)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: echografie voor breuk
Alle patiënten krijgen echografie voor mogelijke enkelfractuur.
Enkele interventiegroep - patiënten gaan akkoord met een echografie van een mogelijke enkelfractuur, die moet worden vergeleken met een röntgenfoto van de standaardbehandeling.
Andere namen:
  • echografie voor fracturen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijking van echografie met röntgenfoto's toont identiek lezen
Tijdsspanne: Bij SEH-bezoek (dag 1)
Echografie en de röntgenfoto bevindingen voor elke patiënt zullen worden beoordeeld. De overeenkomst tussen echografie en radiografie wordt uitgedrukt als een percentage van het totale aantal uitgevoerde onderzoeken.
Bij SEH-bezoek (dag 1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Otto Liebmann, MD, Rhode Island Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

25 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0094-10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren