Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ágy melletti ultrahang a bokatörések diagnosztizálásában gyermekeknél

2012. december 3. frissítette: Rhode Island Hospital

Célok:

Nagyon sok bokáját megsérülõ gyermek érkezik a sürgõsségi osztályra kivizsgálásra, és gyakran röntgenfelvételt készítenek a bokáról, hogy megállapítsák, van-e csonttörés. Az esetek több mint 85%-ában azonban a sérülés ficam, és nem csonttörés, és pihentetéssel, jéggel, emelkedési és fájdalomcsillapítókkal kezelhető. A sürgősségi osztályokon készült röntgenfelvételek időigényesek, gyakran kényelmetlenek a páciens számára, és a gyermekeket olyan sugárzásnak teszik ki, amelynek hosszú távú hatásait az orvosok vagy a tudósok még nem teljesen értik. Az ágy melletti ultrahang egy nem invazív és nem fájdalmas készülék, amely nem termel sugárzást. Kimutatták, hogy a gyermekek csuklójában és alkarjában éppúgy meghatározza a csonttörés jelenlétét, mint a röntgensugarak. Vizsgálatunk során a kutatók azt szeretnék meghatározni, hogy az ágy melletti ultrahang is használható-e gyermekek bokatöréseinek értékelésére.

Kutatási eljárások:

Tanulmányunkban a nyomozók arra kérik a szülőket és gyerekeket, akiknek a sürgősségi osztályon készülnek a bokájuk röntgenfelvétele, hogy a bokájukat is vizsgálják meg ultrahangos géppel. Mivel az ágy melletti ultrahang nem jelentős időigényes, nem igényli a betegek nyugalmát, és az osztályon könnyen elérhető, a beavatkozást addig végezzük, amíg a gyerekek röntgenre várnak, regisztrálnak vagy további kezelésre várnak. . Az adatfelvételi lapon a vizsgálók dokumentálják a betegek nevét, születési dátumát, kórlapszámát, hogy röntgeneredményeiket a vizsgálat céljából össze lehessen hasonlítani az ultrahangos eredményekkel. Az információkat egy zárt irodában egy biztonságos szekrényben tárolják. A vizsgálók azt is dokumentálják, hogy melyik oldal sérült, hol érez fájdalmat a beteg, és hogyan néz ki a boka, hogy segítse az ultrahangot. Mind az ultrahang, mind a röntgen eredményét minden beteg esetében dokumentálni kell.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Hasbro Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-18 éves korig
  • sürgősségi rendelőben bokasugár

Kizárási kritériumok:

  • nyílt törés
  • többrendszerű trauma/egyéb jelentős sérülések
  • bokatörések története? (Ugyanaz a boka törött el az elmúlt évben)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ultrahang törés esetén
Minden beteg ultrahangot kap az esetleges bokatörés miatt.
Egyetlen intervenciós csoport – a betegek beleegyeznek abba, hogy lehetséges bokatörés esetén ultrahangot készítsenek, összehasonlítva a standard ellátási röntgenfelvétellel.
Más nevek:
  • ultrahang törésekre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az ultrahang és a röntgen összehasonlítása azonos leolvasást mutat
Időkeret: Sürgősségi látogatáson (1. nap)
Az ultrahang és a röntgen leleteit minden betegnél felülvizsgálják. Az ultrahang és a radiográfia közötti egyezést az elvégzett vizsgálatok teljes számának százalékában kell kifejezni.
Sürgősségi látogatáson (1. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Otto Liebmann, MD, Rhode Island Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 21.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2011. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0094-10

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel