- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01341015
Ágy melletti ultrahang a bokatörések diagnosztizálásában gyermekeknél
Célok:
Nagyon sok bokáját megsérülõ gyermek érkezik a sürgõsségi osztályra kivizsgálásra, és gyakran röntgenfelvételt készítenek a bokáról, hogy megállapítsák, van-e csonttörés. Az esetek több mint 85%-ában azonban a sérülés ficam, és nem csonttörés, és pihentetéssel, jéggel, emelkedési és fájdalomcsillapítókkal kezelhető. A sürgősségi osztályokon készült röntgenfelvételek időigényesek, gyakran kényelmetlenek a páciens számára, és a gyermekeket olyan sugárzásnak teszik ki, amelynek hosszú távú hatásait az orvosok vagy a tudósok még nem teljesen értik. Az ágy melletti ultrahang egy nem invazív és nem fájdalmas készülék, amely nem termel sugárzást. Kimutatták, hogy a gyermekek csuklójában és alkarjában éppúgy meghatározza a csonttörés jelenlétét, mint a röntgensugarak. Vizsgálatunk során a kutatók azt szeretnék meghatározni, hogy az ágy melletti ultrahang is használható-e gyermekek bokatöréseinek értékelésére.
Kutatási eljárások:
Tanulmányunkban a nyomozók arra kérik a szülőket és gyerekeket, akiknek a sürgősségi osztályon készülnek a bokájuk röntgenfelvétele, hogy a bokájukat is vizsgálják meg ultrahangos géppel. Mivel az ágy melletti ultrahang nem jelentős időigényes, nem igényli a betegek nyugalmát, és az osztályon könnyen elérhető, a beavatkozást addig végezzük, amíg a gyerekek röntgenre várnak, regisztrálnak vagy további kezelésre várnak. . Az adatfelvételi lapon a vizsgálók dokumentálják a betegek nevét, születési dátumát, kórlapszámát, hogy röntgeneredményeiket a vizsgálat céljából össze lehessen hasonlítani az ultrahangos eredményekkel. Az információkat egy zárt irodában egy biztonságos szekrényben tárolják. A vizsgálók azt is dokumentálják, hogy melyik oldal sérült, hol érez fájdalmat a beteg, és hogyan néz ki a boka, hogy segítse az ultrahangot. Mind az ultrahang, mind a röntgen eredményét minden beteg esetében dokumentálni kell.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Hasbro Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-18 éves korig
- sürgősségi rendelőben bokasugár
Kizárási kritériumok:
- nyílt törés
- többrendszerű trauma/egyéb jelentős sérülések
- bokatörések története? (Ugyanaz a boka törött el az elmúlt évben)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: ultrahang törés esetén
Minden beteg ultrahangot kap az esetleges bokatörés miatt.
|
Egyetlen intervenciós csoport – a betegek beleegyeznek abba, hogy lehetséges bokatörés esetén ultrahangot készítsenek, összehasonlítva a standard ellátási röntgenfelvétellel.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az ultrahang és a röntgen összehasonlítása azonos leolvasást mutat
Időkeret: Sürgősségi látogatáson (1. nap)
|
Az ultrahang és a röntgen leleteit minden betegnél felülvizsgálják.
Az ultrahang és a radiográfia közötti egyezést az elvégzett vizsgálatok teljes számának százalékában kell kifejezni.
|
Sürgősségi látogatáson (1. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Otto Liebmann, MD, Rhode Island Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0094-10
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .