- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01341015
Прикроватное УЗИ в диагностике переломов голеностопного сустава у детей
Цели:
Многие дети с травмами лодыжек попадают в отделение неотложной помощи для обследования, и часто делается рентген лодыжки, чтобы определить, есть ли перелом кости. Однако более чем в 85% случаев травма представляет собой растяжение связок, а не перелом кости, и ее можно лечить с помощью отдыха, льда, возвышения и обезболивающих препаратов. Рентгеновские снимки, полученные в отделениях неотложной помощи, отнимают много времени, часто неудобны для пациента и подвергают детей облучению, долгосрочные последствия которого еще не до конца изучены врачами или учеными. Прикроватное УЗИ — это неинвазивное и безболезненное устройство, которое не производит излучения. Было показано, что он определяет наличие переломов костей запястий и предплечий у детей так же хорошо, как это делает рентген. В нашем исследовании исследователи хотели бы определить, можно ли также использовать прикроватное ультразвуковое исследование для оценки переломов лодыжки у детей.
Процедуры исследования:
В нашем исследовании исследователи попросят родителей и детей, которым в отделении неотложной помощи сделают рентген голеностопного сустава, также обследовать свои лодыжки с помощью ультразвукового аппарата. Поскольку УЗИ у постели больного не занимает много времени, не требует от пациента неподвижности и легкодоступно в отделении, процедура будет проводиться, пока дети ждут рентгеновского снимка, встают на учет или ожидают дальнейшего лечения. . В форме сбора данных исследователи записывают имена пациентов, даты рождения, номера медицинских карт, чтобы можно было сравнить результаты их рентгенографии с результатами УЗИ для целей исследования. Информация будет храниться в надежном шкафу в закрытом офисе. Исследователи также документируют, какая сторона повреждена, где пациент чувствует боль и как выглядит лодыжка, чтобы помочь выполнить УЗИ. Результаты УЗИ и рентгена будут задокументированы для каждого пациента.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Hasbro Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст 2-18 лет
- луч лодыжки заказан в ER
Критерий исключения:
- открытый перелом
- мультисистемная травма/другие серьезные травмы
- история переломов лодыжки? (Та же лодыжка сломана в прошлом году)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: УЗИ на перелом
Все пациенты получают УЗИ для выявления потенциального перелома лодыжки.
|
Единственная интервенционная группа - пациенты соглашаются на УЗИ потенциального перелома лодыжки для сравнения со стандартным рентгеном.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение УЗИ с рентгеном показывает идентичное чтение
Временное ограничение: При посещении скорой помощи (день 1)
|
Результаты УЗИ и рентгенограммы будут рассмотрены для каждого пациента.
Совпадение результатов УЗИ и рентгенографии будет выражаться в процентах от общего количества выполненных исследований.
|
При посещении скорой помощи (день 1)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Otto Liebmann, MD, Rhode Island Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0094-10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .