- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01341015
Vuoteen vieressä oleva ultraääni lasten nilkkamurtumien diagnosoinnissa
Tavoitteet:
Monet nilkkojaan vahingoittavat lapset tulevat päivystykseen arvioitavaksi, ja usein nilkasta otetaan röntgenkuva sen selvittämiseksi, onko kyseessä luunmurtuma. Yli 85 prosentissa tapauksista vamma on kuitenkin nyrjähdys, ei luunmurtuma, ja sitä voidaan hoitaa lepo-, jää-, nousu- ja kipulääkkeillä. Päivystyspoliklinikalla otetut röntgenkuvat ovat aikaa vieviä, usein potilaalle epämukavia ja altistavat lapset säteilylle, jonka pitkäaikaisvaikutuksia lääkärit tai tutkijat eivät vielä täysin ymmärrä. Vuoteen vieressä oleva ultraääni on ei-invasiivinen ja kivuton laite, joka ei tuota säteilyä. Sen on osoitettu määrittävän luunmurtuman esiintymisen lasten ranteissa ja käsivarsissa yhtä hyvin kuin röntgenkuvat. Tutkimuksessamme tutkijat haluaisivat selvittää, voidaanko vuodeultraäänellä arvioida myös lasten nilkkamurtumia.
Tutkimusmenettelyt:
Tutkimuksessamme tutkijat pyytävät vanhempia ja lapsia, joille on määrä ottaa nilkkaröntgen päivystyspoliklinikalla, tutkimaan myös nilkkansa ultraäänilaitteella. Koska vuodeultraääni ei vie merkittävästi aikaa, ei vaadi potilaiden pysymistä paikallaan ja se on helposti saatavilla osastolla, toimenpide suoritetaan lasten odottaessa röntgenkuvausta, rekisteröitymistä tai jatkohoitoa. . Tiedonkeruulomakkeella tutkijat dokumentoivat potilaiden nimet, syntymäajat ja potilastietonumerot, jotta heidän röntgentuloksiaan voidaan verrata tutkimusta varten ultraäänituloksiin. Tiedot säilytetään lukitussa toimistossa suojatussa kaapissa. Tutkijat dokumentoivat myös, mikä puoli on loukkaantunut, missä potilas tuntee kipua ja miltä nilkka näyttää ultraäänen suorittamisen helpottamiseksi. Sekä ultraäänen että röntgentutkimuksen tulokset dokumentoidaan jokaisen potilaan kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Hasbro Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 2-18 vuotta
- nilkkasäde tilattu päivystykseen
Poissulkemiskriteerit:
- avoin murtuma
- monijärjestelmävammat / muut merkittävät vammat
- nilkkamurtumien historia? (Sama nilkka murtunut viimeisen vuoden aikana)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ultraääni murtumien varalta
Kaikki potilaat saavat ultraäänen mahdollisen nilkan murtuman varalta.
|
Yksittäinen interventioryhmä – potilaat suostuvat mahdollisen nilkan murtuman ultraäänitutkimukseen, jota verrataan normaaliin hoitoröntgeniin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ultraäänen vertailu röntgenkuvaan näyttää identtisen lukeman
Aikaikkuna: Päivystyskäynnillä (päivä 1)
|
Jokaisen potilaan ultraääni- ja röntgenlöydökset tarkistetaan.
Ultraäänen ja radiografian välinen yksimielisyys ilmaistaan prosenttiosuutena suoritettujen tutkimusten kokonaismäärästä.
|
Päivystyskäynnillä (päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Otto Liebmann, MD, Rhode Island Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0094-10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .