Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuoteen vieressä oleva ultraääni lasten nilkkamurtumien diagnosoinnissa

maanantai 3. joulukuuta 2012 päivittänyt: Rhode Island Hospital

Tavoitteet:

Monet nilkkojaan vahingoittavat lapset tulevat päivystykseen arvioitavaksi, ja usein nilkasta otetaan röntgenkuva sen selvittämiseksi, onko kyseessä luunmurtuma. Yli 85 prosentissa tapauksista vamma on kuitenkin nyrjähdys, ei luunmurtuma, ja sitä voidaan hoitaa lepo-, jää-, nousu- ja kipulääkkeillä. Päivystyspoliklinikalla otetut röntgenkuvat ovat aikaa vieviä, usein potilaalle epämukavia ja altistavat lapset säteilylle, jonka pitkäaikaisvaikutuksia lääkärit tai tutkijat eivät vielä täysin ymmärrä. Vuoteen vieressä oleva ultraääni on ei-invasiivinen ja kivuton laite, joka ei tuota säteilyä. Sen on osoitettu määrittävän luunmurtuman esiintymisen lasten ranteissa ja käsivarsissa yhtä hyvin kuin röntgenkuvat. Tutkimuksessamme tutkijat haluaisivat selvittää, voidaanko vuodeultraäänellä arvioida myös lasten nilkkamurtumia.

Tutkimusmenettelyt:

Tutkimuksessamme tutkijat pyytävät vanhempia ja lapsia, joille on määrä ottaa nilkkaröntgen päivystyspoliklinikalla, tutkimaan myös nilkkansa ultraäänilaitteella. Koska vuodeultraääni ei vie merkittävästi aikaa, ei vaadi potilaiden pysymistä paikallaan ja se on helposti saatavilla osastolla, toimenpide suoritetaan lasten odottaessa röntgenkuvausta, rekisteröitymistä tai jatkohoitoa. . Tiedonkeruulomakkeella tutkijat dokumentoivat potilaiden nimet, syntymäajat ja potilastietonumerot, jotta heidän röntgentuloksiaan voidaan verrata tutkimusta varten ultraäänituloksiin. Tiedot säilytetään lukitussa toimistossa suojatussa kaapissa. Tutkijat dokumentoivat myös, mikä puoli on loukkaantunut, missä potilas tuntee kipua ja miltä nilkka näyttää ultraäänen suorittamisen helpottamiseksi. Sekä ultraäänen että röntgentutkimuksen tulokset dokumentoidaan jokaisen potilaan kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Hasbro Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 2-18 vuotta
  • nilkkasäde tilattu päivystykseen

Poissulkemiskriteerit:

  • avoin murtuma
  • monijärjestelmävammat / muut merkittävät vammat
  • nilkkamurtumien historia? (Sama nilkka murtunut viimeisen vuoden aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ultraääni murtumien varalta
Kaikki potilaat saavat ultraäänen mahdollisen nilkan murtuman varalta.
Yksittäinen interventioryhmä – potilaat suostuvat mahdollisen nilkan murtuman ultraäänitutkimukseen, jota verrataan normaaliin hoitoröntgeniin.
Muut nimet:
  • ultraääni murtumien varalta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ultraäänen vertailu röntgenkuvaan näyttää identtisen lukeman
Aikaikkuna: Päivystyskäynnillä (päivä 1)
Jokaisen potilaan ultraääni- ja röntgenlöydökset tarkistetaan. Ultraäänen ja radiografian välinen yksimielisyys ilmaistaan ​​prosenttiosuutena suoritettujen tutkimusten kokonaismäärästä.
Päivystyskäynnillä (päivä 1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Otto Liebmann, MD, Rhode Island Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0094-10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa