Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljud vid sängkanten vid diagnos av fotledsfrakturer hos barn

3 december 2012 uppdaterad av: Rhode Island Hospital

Mål:

Många barn som skadar fotleder kommer till akuten för en utvärdering och ofta görs en röntgen av fotleden för att avgöra om det finns en benfraktur. I mer än 85 % av fallen är skadan dock en stukning och inte en benfraktur och kan behandlas med vila, is, höjning och smärtstillande mediciner. Röntgenbilder som tas på akutmottagningarna är tidskrävande, ofta obekväma för patienten, och utsätter barn för strålning, vars långsiktiga effekter ännu inte helt förstås av läkare eller vetenskapsmän. Ultraljud vid sängkanten är en icke-invasiv och en icke-smärtsam enhet som inte producerar strålning. Det har visat sig fastställa förekomsten av benfraktur i barns handleder och underarmar lika bra som röntgen. I vår studie skulle utredarna vilja avgöra om ett ultraljud vid sängkanten också kan användas för att utvärdera fotledsfrakturer hos barn.

Forskningsrutiner:

I vår studie kommer utredarna att be föräldrar och barn, som är planerade att få en röntgenbild av sin fotled på akutmottagningen, att även undersöka sina fotleder med en ultraljudsapparat. Eftersom ultraljudet vid sängkanten inte är nämnvärt tidskrävande, inte kräver att patienterna ligger stilla och är lättillgängligt på avdelningen, kommer ingreppet att utföras medan barn väntar på att få en röntgen, registreras eller väntar på ytterligare behandling . På datainsamlingsformuläret kommer utredarna att dokumentera patienternas namn, födelsedatum, journalnummer så att deras röntgenresultat kan jämföras med ultraljudsresultaten för studiens syfte. Informationen kommer att förvaras i ett säkert skåp i ett låst kontor. Utredarna kommer också att dokumentera vilken sida som är skadad, var patienten känner smärta och hur fotleden ser ut för att hjälpa till att utföra ultraljudet. Resultaten av både ultraljud och röntgen kommer att dokumenteras för varje patient.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Hasbro Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 2-18 år
  • fotledsstråle beställd på akuten

Exklusions kriterier:

  • öppen fraktur
  • multisystemtrauma/andra betydande skador
  • historia av ankelfrakturer? (Samma fotled bruten under det senaste året)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ultraljud för fraktur
Alla patienter får ultraljud för potentiell fotledsfraktur.
Enskild interventionsgrupp - patienter accepterar ett ultraljud av potentiell fotledsfraktur, för att jämföras med standardvårdsröntgen.
Andra namn:
  • ultraljud för frakturer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförelse av ultraljud med röntgen visar identisk läsning
Tidsram: Vid akutbesök (dag 1)
Ultraljud och röntgenbilder för varje patient kommer att granskas. Överensstämmelsen mellan ultraljud och röntgen kommer att uttryckas som en procentandel av det totala antalet utförda studier.
Vid akutbesök (dag 1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Otto Liebmann, MD, Rhode Island Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2011

Första postat (Uppskatta)

25 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2012

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0094-10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera