Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk u lůžka v diagnostice zlomenin kotníku u dětí

3. prosince 2012 aktualizováno: Rhode Island Hospital

Cíle:

Mnoho dětí, které si zraní kotníky, přichází na pohotovost na vyšetření a často se získá rentgenový snímek kotníku, aby se zjistilo, zda je přítomna zlomenina kosti. Ve více než 85 % případů je však zraněním podvrtnutí, nikoli zlomenina kosti a lze jej léčit odpočinkem, ledem, nadmořskou výškou a léky proti bolesti. Rentgenové snímky pořízené na odděleních urgentního příjmu jsou časově náročné, pro pacienta často nepříjemné a vystavují děti záření, jehož dlouhodobé účinky lékaři ani vědci dosud plně nechápou. Ultrazvuk u lůžka je neinvazivní a nebolestivý přístroj, který neprodukuje záření. Bylo prokázáno, že zjišťuje přítomnost zlomenin kostí v zápěstích a předloktích dětí stejně dobře jako rentgenové snímky. V naší studii by vyšetřovatelé chtěli zjistit, zda lze ultrazvuk u lůžka také použít k hodnocení zlomenin kotníku u dětí.

Postupy výzkumu:

V naší studii vyšetřovatelé požádají rodiče a děti, kteří mají mít na pohotovosti rentgen kotníku, aby si také prohlédli kotníky ultrazvukem. Vzhledem k tomu, že ultrazvuk u lůžka není výrazně časově náročný, nevyžaduje, aby pacienti setrvávali v klidu a je snadno dostupný na oddělení, bude tento postup prováděn v době, kdy děti čekají na rentgen, registrují se nebo čekají na další léčbu. . Na formuláři pro sběr dat vyšetřovatelé zaznamenají jména pacientů, data narození, čísla lékařských záznamů, aby bylo možné jejich rentgenové výsledky porovnat s výsledky ultrazvuku pro účely studie. Informace budou uloženy v zabezpečené skříni v uzamčené kanceláři. Vyšetřovatelé také zdokumentují, která strana je zraněná, kde pacient cítí bolest a jak kotník vypadá, aby pomohli provést ultrazvuk. U každého pacienta budou zdokumentovány výsledky jak ultrazvuku, tak rentgenového snímku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Hasbro Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 2-18 let
  • kotník ray objednán na pohotovosti

Kritéria vyloučení:

  • otevřená zlomenina
  • multisystémové trauma/jiná významná poranění
  • zlomeniny kotníku v anamnéze? (Stejný kotník zlomený během minulého roku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ultrazvuk pro zlomeninu
Všichni pacienti dostávají ultrazvuk kvůli možné zlomenině kotníku.
Jiný: Ultrazvuk
Jednotlivá intervenční skupina - pacienti souhlasí s ultrazvukem potenciální zlomeniny kotníku, aby bylo možné porovnat s rentgenem standardní péče.
Ostatní jména:
  • ultrazvuk pro zlomeniny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání ultrazvuku s rentgenem ukazuje identické čtení
Časové okno: Na návštěvě na pohotovosti (den 1)
U každého pacienta budou přezkoumány ultrazvukové a rentgenové nálezy. Shoda mezi ultrazvukem a radiografií bude vyjádřena jako procento z celkového počtu provedených studií.
Na návštěvě na pohotovosti (den 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rhode Island Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Otto Liebmann, MD, Rhode Island Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

25. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0094-10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit