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Échographie de chevet dans le diagnostic des fractures de la cheville chez les enfants

3 décembre 2012 mis à jour par: Rhode Island Hospital

Objectifs:

Beaucoup d'enfants qui se blessent aux chevilles viennent au service des urgences pour une évaluation, et souvent une radiographie de la cheville est obtenue pour déterminer si une fracture osseuse est présente. Dans plus de 85% des cas, cependant, la blessure est une entorse et non une fracture osseuse et peut être traitée avec du repos, de la glace, de l'élévation et des analgésiques. Les radiographies obtenues aux urgences sont chronophages, souvent inconfortables pour le patient, et exposent les enfants à des radiations dont les effets à long terme ne sont pas encore bien compris par les médecins ou les scientifiques. L'échographie de chevet est un appareil non invasif et non douloureux qui ne produit pas de rayonnement. Il a été démontré qu'il détermine la présence d'une fracture osseuse dans les poignets et les avant-bras des enfants aussi bien que les rayons X. Dans notre étude, les chercheurs aimeraient déterminer si une échographie au chevet peut également être utilisée pour évaluer les fractures de la cheville chez les enfants.

Procédures de recherche :

Dans notre étude, les enquêteurs demanderont aux parents et aux enfants, qui doivent passer une radiographie de la cheville aux urgences, d'examiner également leurs chevilles avec un échographe. Étant donné que l'échographie au chevet du patient ne prend pas beaucoup de temps, n'oblige pas les patients à rester immobiles et est facilement disponible dans le service, la procédure sera effectuée pendant que les enfants attendent de passer une radiographie, de s'inscrire ou d'attendre un traitement ultérieur. . Sur le formulaire de collecte de données, les enquêteurs documenteront les noms, dates de naissance et numéros de dossier médical des patients afin que leurs résultats radiographiques puissent être comparés aux résultats échographiques aux fins de l'étude. Les informations seront stockées dans une armoire sécurisée dans un bureau verrouillé. Les enquêteurs documenteront également quel côté est blessé, où le patient ressent de la douleur et à quoi ressemble la cheville pour aider à effectuer l'échographie. Les résultats de l'échographie et de la radiographie seront documentés pour chaque patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Hasbro Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge 2-18 ans
  • rayon de cheville commandé aux urgences

Critère d'exclusion:

  • fracture ouverte
  • traumatisme multisystémique/autres blessures importantes
  • antécédent de fracture de la cheville ? (Même cheville cassée au cours de la dernière année)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: échographie pour fracture
Tous les patients reçoivent une échographie pour une fracture potentielle de la cheville.
Groupe interventionnel unique - les patients acceptent une échographie de fracture potentielle de la cheville, à comparer à la radiographie standard.
Autres noms:
  • échographie pour les fractures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la comparaison de l'échographie à la radiographie montre une lecture identique
Délai: Lors de la visite aux urgences (jour 1)
L'échographie et les résultats radiographiques de chaque patient seront examinés. L'accord entre l'échographie et la radiographie sera exprimé en pourcentage du nombre total d'études réalisées.
Lors de la visite aux urgences (jour 1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Otto Liebmann, MD, Rhode Island Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2011

Première publication (Estimation)

25 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2012

Dernière vérification

1 avril 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0094-10

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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