台湾人集団の糞便スクリーニングアッセイ
台湾人集団の糞便サンプルに基づくパン検出アッセイ
調査の概要
詳細な説明
背景と目的: 糞便潜血検査 (FOBT) は、無症候性消化管 (GI) 出血のスクリーニングのための便利なツールであり、「グアヤクベースの便潜血検査 (G-FOBT)」はますます「免疫化学的検査」の使用に置き換えられています。これは、上部消化管酵素によって消化され、下部消化管出血の検出に特異的なタンパク質であるヒト グロビンと反応します。 ただし、台湾では、結腸直腸がんの発生率が急速に増加しているにもかかわらず、ヘリコバクター ピロリに関連する上部消化管病変が依然として非常に多く見られます。これは、重大な上部消化管病変を見逃す可能性があるため、I-FOBT のみに基づくマス スクリーニングでは不十分である可能性があることを意味している可能性があります。 I-FOBT は上部消化管の病理を予測しないため、G-FOBT とピロリ菌便抗原検査 (HpSA) の補助は、両方が存在する集団の便サンプルに基づくパン検出アッセイを実現するための潜在的な候補となる可能性があります。下部と上部の GI 病変が均等に蔓延しています。
患者：私たちの研究は、I-FOBT、G-FOBT、HpSA、大腸内視鏡検査、およびEGDを受ける国立台湾大学病院（健康管理センター）の健康診断に参加する連続した被験者を登録します。 単独または組み合わせた 3 つの糞便検査の診断値がそれぞれ評価されます。 消化管がんが検出された被験者は、あるスクリーニング設定に基づいて小さい可能性があることを知っていたため、他のスクリーニングサイトで消化管がんが検出され、確認診断と治療のために国立台湾大学病院に紹介された患者も募集しました。 彼らはまた、3 つの糞便検査と双方向の内視鏡検査を完了するように要求されました。ただし、このグループの患者では、双方向の内視鏡検査を 1 つだけ完了した患者も適格であったことに注意してください。
私たちの主な仮説は、免疫化学的検査と組み合わせたグアヤックベースの検査が、上部消化管の潜在性出血と下部消化管の潜在性出血を区別するのに役立つかどうかをテストすることでした. そのような仮説は保持されないため、上部消化管の病変を捕捉するためのヘリコバクター ピロリ便抗原検査に基づく代替選択も評価しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 3回の糞便検査を受け、確認の内視鏡診断を受けた被験者
除外基準:
- 通常、スクリーニングプログラムに参加する代わりに、患者に即時のヘルスケアを求めるように促す明らかな消化管出血（吐血、タール便、下血、および血便など）がある被験者。
- 糞便検査を受けていない被験者
- 内視鏡による確定診断を受けていない者
- 胃切除術または結腸切除術を受けた被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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双方向内視鏡検査および糞便検査を受けている被験者
国立台湾大学病院（健康管理センター）の健康診断受診者
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他の名前：
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スクリーニングで消化管がんが検出された患者
スクリーニングを受けた患者は、台湾の他のスクリーニング施設から咽頭がん、食道がん、胃がん、結腸直腸がんなどの消化管がんを検出し、確認診断と治療のために国立台湾大学病院に紹介されました。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重要な下部および上部消化管病変
時間枠：内視鏡検査当日
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重大な下部消化管病変を、腫瘤病変 (癌および進行性腺腫)、炎症 (びらん性食道炎、潰瘍、および大腸炎)、および血管障害 (血管拡張症および静脈瘤) と定義します。
過形成性ポリープは重大な病変とは見なされません。
重要な上部消化管病変には、癌、食道静脈瘤、知覚可能な深さで直径が少なくとも 0.5 cm の潰瘍、および血管異形成が含まれます。
病理学的確認のために、疑わしい病変に対して生検が行われます。
Los Angeles グレード A または B の重症度の逆流性食道炎は重大とは見なされません。
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内視鏡検査当日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yi-Chia Lee, MD.PhD、National Taiwan University Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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