台湾人群粪便筛查试验

背景与目的：大便隐血试验（FOBT）是筛查无症状胃肠道（GI）出血的便捷工具，而“愈创木脂大便隐血试验（G-FOBT）”越来越多地被“免疫化学-基于测试（I-FOBT）”，它与人类珠蛋白发生反应，人类珠蛋白是一种被上 GI 酶消化的蛋白质，专门用于检测下 GI 出血。 然而，在台湾，虽然结直肠癌的发病率正在迅速增加，但与幽门螺杆菌相关的上消化道病变仍然非常普遍，这可能意味着仅基于 I-FOBT 的大规模筛查可能是不够的，因为可能会漏掉重要的上消化道病变。 由于 I-FOBT 不能预测上消化道病变，因此 G-FOBT 和幽门螺杆菌粪便抗原检测 (HpSA) 的辅助手段可能是实现基于粪便样本的泛检测分析的潜在候选者，其中两者都存在下消化道和上消化道病变同样普遍。

患者：我们的研究将连续招募在台大医院（健康管理中心）进行健康检查的受试者，他们将接受 I-FOBT、G-FOBT、HpSA、结肠镜检查和 EGD。 将分别评价三种粪便检测单独或联合的诊断价值。 知道基于一种筛查设置被检出患有胃肠道癌症的受试者可能很少，我们还招募了在其他筛查地点被检出患有胃肠道癌症的患者，并转诊至台大医院进行确诊和治疗。 他们还被要求完成三项粪便测试以及双向内窥镜检查；然而，应该指出的是，在这组患者中，仅完成一次双向内窥镜检查的患者仍然符合条件。

我们的主要假设是检验基于愈创木脂的试验与免疫化学试验相结合是否有助于区分上消化道和下消化道的隐匿性出血。 由于这样的假设不会成立，我们还评估了基于幽门螺杆菌粪便抗原检测的替代选择，以发现上消化道病变。