대만 인구에 대한 배설물 스크리닝 분석
대만 인구의 대변 샘플을 기반으로 한 팬 감지 분석
연구 개요
상태
상세 설명
배경 및 목적: 분변잠혈검사(FOBT)는 무증상 위장관출혈의 선별검사에 편리한 도구이며, 「구약기반 분변잠혈검사(G-FOBT)」는 점차 「면역화학- 기반 테스트(I-FOBT)」는 상부 GI 효소에 의해 소화되는 단백질인 인간 글로빈과 반응하고 하부 GI 출혈을 감지하는 데 특이적인 것입니다. 그러나 대만에서는 대장암 발병률이 급격히 증가하고 있지만 Helicobacter pylori 관련 상부 GI 병리가 여전히 널리 퍼져 있어 중요한 상부 GI 병리를 놓칠 수 있으므로 I-FOBT만을 기반으로 한 대량 선별 검사로는 충분하지 않을 수 있습니다. I-FOBT 용량은 상부 GI 병리를 예측하지 못하기 때문에 G-FOBT 및 H. pylori 대변-항원 검사(HpSA)의 부가물은 두 가지가 모두 하부 및 상부 GI 병변은 동등하게 널리 퍼집니다.
환자: 우리 연구는 I-FOBT, G-FOBT, HpSA, 결장경 검사 및 EGD를 받을 국립 대만 대학 병원(건강 관리 센터)에서 건강 검진에 참여하는 연속 피험자를 등록할 것입니다. 3가지 대변 검사 단독 또는 조합의 진단적 가치를 각각 평가합니다. 위장관암으로 발견된 피험자가 하나의 스크리닝 설정에 따라 작을 수 있음을 알고, 우리는 또한 다른 스크리닝 사이트에서 위장관암으로 발견된 환자를 모집하고 확인 진단 및 치료를 위해 국립 대만 대학 병원에 의뢰되었습니다. 그들은 또한 양방향 내시경뿐만 아니라 세 가지 대변 검사를 완료하도록 요청받았습니다. 그러나 이 환자 그룹에서 양방향 내시경 중 하나만 완료한 사람들도 여전히 적격이라는 점에 유의해야 합니다.
우리의 주요 가설은 면역화학 검사와 결합된 guaiac 기반 검사가 상부 위장관의 잠재적 출혈과 하부 위장관의 잠재적 출혈을 구별하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 테스트하는 것이었습니다. 그러한 가설이 성립되지 않기 때문에, 우리는 상부 위장관 병변을 잡기 위한 Helicobacter pylori 대변 항원 검사에 기초한 대안적 선택도 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 3회 분변검사를 받고 확진 내시경 진단을 받은 피험자
제외 기준:
- 일반적으로 환자가 스크리닝 프로그램에 참여하는 대신 즉각적인 건강 관리를 받도록 강요하는 명백한 위장관 출혈(예: 토혈, 타르 대변, 흑색변 및 혈변)이 있는 피험자.
- 분변 검사를 받지 않는 피험자
- 확진 내시경 진단을 받지 못한 피험자
- 위절제술 또는 결장절제술을 받은 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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양방향 내시경 검사 및 대변 검사를 받는 피험자
국립대만대학병원(건강관리센터)에서 건강검진 참여자
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다른 이름들:
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선별 검사를 통해 발견된 위장관 암 환자
검진을 받은 환자는 대만의 다른 검진 사이트에서 인후암, 식도암, 위암 및 대장암과 같은 위장관 암을 발견하고 확인 진단 및 치료를 위해 국립 대만 대학 병원으로 의뢰되었습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중요한 하부 및 상부 위장관 병변
기간: 내시경을 받는 당일
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우리는 의미 있는 하부 위장관 병변을 덩어리 병변(암종 및 진행성 선종), 염증(미란성 식도염, 궤양 및 대장염) 및 혈관 장애(혈관 확장 및 정맥류)로 정의합니다.
과형성 폴립은 중요한 병변으로 간주되지 않습니다.
중요한 상부 GI 병변에는 암, 식도 정맥류, 감지할 수 있는 깊이가 있는 직경 0.5cm 이상의 궤양 및 혈관이형성증이 포함됩니다.
생검은 병리학적 확인을 위해 의심스러운 병변에 대해 수행됩니다.
로스앤젤레스 등급 A 또는 B 중증도의 역류성 식도염은 심각한 것으로 간주되지 않습니다.
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내시경을 받는 당일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yi-Chia Lee, MD.PhD, National Taiwan University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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