長母趾屈筋腱の移植の有効性を評価する無作為化試験
2013年6月10日 更新者：OAD Orthopaedics
挿入性アキレス腱障害: 長母趾屈筋腱の移植の有効性を評価する無作為化試験
挿入アキレス腱炎の最適な外科的治療は不明のままです。
この研究の目的は、患者が報告した挿入アキレス腱炎の転帰を比較することにより、外科的治療の長期転帰を評価することです。アキレス腱デブリドマン、切除踵骨外骨腫症、ストレイヤー手術、長母趾屈筋（FHL）移植を伴うアキレスの二次修復およびアキレス腱切除術、切除踵骨外骨腫症、ストレイヤー手術、FHL転送を伴わないアキレスの二次修復。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Warrenville、Illinois、アメリカ、60555
- 募集
- OAD Orthopaedics
-
コンタクト：
- Marjorie L Delaney, APN
- 電話番号：630-225-2554
- メール：marjorie.delaney@oadortho.com
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コンタクト：
- Gregory P Witkowski, MD
- 電話番号：630-225-2663
- メール：gregory.witkowski@oadortho.com
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主任研究者：
- Gregory P Witkowski, MD
-
副調査官：
- Jeffrey A Senall, md
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- -病歴および身体検査により挿入性アキレス腱炎と診断された
- X線とMRIで確認
- アキレス挿入部の石灰化と腓腹筋の緊張。
次の非手術的治療の失敗が 6 か月を超えた場合: *靴の改造
- 理学療法
- 固定化
- とホームエクササイズプログラム。
- さらに、参加者は無傷の長母趾屈筋腱を持っている必要があります。
除外基準:
- 同じ手術で失敗した患者や糖尿病性神経障害のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：FHL腱移植
FHL腱が移植された外科グループ
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長母趾屈筋腱は、挿入性アキレス腱炎の手術中に移植されました
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アクティブコンパレータ：FHL腱が移植されていない
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長母趾屈筋腱は、挿入性アキレス腱炎の手術中に移植されました
挿入アキレス腱炎の手術では、長母趾屈筋腱の移植はありませんでした
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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統計的差異
時間枠：2年
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2 つの手術グループ間で臨床転帰に 20% の差があることを検出する。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gregory P Witkowski, MD、OAD Orthopaedics
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (予想される)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月10日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。