Uno studio randomizzato per valutare l'efficacia del trasferimento del tendine flessore lungo dell'alluce
10 giugno 2013 aggiornato da: OAD Orthopaedics
Tendinopatia inserzionale di Achille: uno studio randomizzato per valutare l'efficacia del trasferimento del tendine flessore lungo dell'alluce
Il trattamento chirurgico ottimale per la tendinopatia inserzionale dell'Achille rimane poco chiaro.
Lo scopo di questo studio è valutare l'esito a lungo termine del trattamento chirurgico confrontando gli esiti riportati dal paziente della tendinopatia inserzionale dell'Achille; Sbrigliamento del tendine d'Achille, escissione dell'esostosi calcaneare, procedura di Strayer, riparazione secondaria dell'Achille con trasferimento del flessore lungo dell'alluce (FHL) e sbrigliamento del tendine d'Achille, esostosi dell'escissione calcaneare, procedura di Strayer, riparazione secondaria dell'Achille senza trasferimento dell'FHL.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marjorie L Delaney, APN
- Numero di telefono: 630-225-2554
- Email: marjorie.delaney@oadortho.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gregory P Witkowski, MD
- Numero di telefono: 630-225-2663
- Email: gregory.witkowski@oadortho.com
Luoghi di studio
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Illinois
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Warrenville, Illinois, Stati Uniti, 60555
- Reclutamento
- OAD Orthopaedics
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Contatto:
- Marjorie L Delaney, APN
- Numero di telefono: 630-225-2554
- Email: marjorie.delaney@oadortho.com
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Contatto:
- Gregory P Witkowski, MD
- Numero di telefono: 630-225-2663
- Email: gregory.witkowski@oadortho.com
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Investigatore principale:
- Gregory P Witkowski, MD
-
Sub-investigatore:
- Jeffrey A Senall, md
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio e femmina di età pari o superiore a 18 anni
- Diagnosi di tendinosi inserzionale dell'Achille dall'anamnesi e dall'esame fisico
- Confermato da radiografia e risonanza magnetica
- Calcificazione all'inserzione di Achille e tensione gastrocnemio.
Fallimento del seguente trattamento non operatorio per più di 6 mesi: *modifiche della scarpa
- Fisioterapia
- immobilizzazione
- e programma di esercizi a casa.
- Inoltre, il partecipante deve avere un tendine flessore lungo dell'alluce intatto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno fallito l'intervento chirurgico per lo stesso e pazienti con neuropatia diabetica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Tendine FHL trasferito
Gruppo chirurgico in cui è stato trasferito il tendine FHL
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Il tendine del flessore lungo dell'alluce è stato trasferito durante un intervento chirurgico per tendinopatia inserzionale del tendine d'Achille
|
|
Comparatore attivo: Tendine FHL non trasferito
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Il tendine del flessore lungo dell'alluce è stato trasferito durante un intervento chirurgico per tendinopatia inserzionale del tendine d'Achille
Non c'è stato trasferimento del tendine Flexor Hallucis Longus in chirurgia per tendinopatia inserzionale di Achille
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza statistica
Lasso di tempo: 2 anni
|
Per rilevare una differenza del 20% nei risultati clinici tra i due gruppi chirurgici.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gregory P Witkowski, MD, OAD Orthopaedics
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
25 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GW100
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