Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana próba oceniająca skuteczność przenoszenia ścięgna zginacza długiego palucha

10 czerwca 2013 zaktualizowane przez: OAD Orthopaedics

Wstawkowa tendinopatia ścięgna Achillesa: randomizowana próba oceniająca skuteczność przenoszenia ścięgna zginacza długiego palucha

Optymalne leczenie chirurgiczne tendinopatii ścięgna Achillesa pozostaje niejasne. Celem tego badania jest ocena długoterminowych wyników leczenia chirurgicznego poprzez porównanie zgłaszanych przez pacjentów wyników leczenia wszczepionej tendinopatii ścięgna Achillesa; Oczyszczanie ścięgna Achillesa, wycięcie wyrostka kości piętowej, zabieg Strayera, wtórna naprawa ścięgna Achillesa z transferem zginacza długiego palucha (FHL) i oczyszczenie ścięgna Achillesa, wycięcie wyrostka kości piętowej, procedura Strayera, wtórna naprawa ścięgna Achillesa bez transferu FHL.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Warrenville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60555
        • Rekrutacyjny
        • OAD Orthopaedics
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gregory P Witkowski, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jeffrey A Senall, md

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety od 18 lat
  • Zdiagnozowano przyczepne ścięgno Achillesa na podstawie wywiadu i badania fizykalnego
  • Potwierdzone prześwietleniem i rezonansem magnetycznym
  • Zwapnienie w przyczepie ścięgna Achillesa i napięcie mięśnia brzuchatego łydki.

  • Niepowodzenie następującego leczenia nieoperacyjnego przez ponad 6 miesięcy: *modyfikacje obuwia

    • fizykoterapia
    • unieruchomienie
    • i program ćwiczeń w domu.
  • Ponadto uczestnik musi mieć nienaruszone ścięgno zginacza długiego palucha.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których operacja zakończyła się niepowodzeniem oraz pacjenci z neuropatią cukrzycową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przeniesiono ścięgno FHL
Grupa chirurgiczna, w której przeniesiono ścięgno FHL
Procedura: Przeniesienie ścięgna zginacza palucha długiego
Ścięgno zginacza długiego palucha zostało przeniesione podczas operacji z powodu przyczepnej tendinopatii ścięgna Achillesa
Aktywny komparator: Ścięgno FHL nie zostało przeniesione
Procedura: Transfer ścięgna zginacza palucha długiego
Ścięgno zginacza długiego palucha zostało przeniesione podczas operacji z powodu tendinopatii przyczepu ścięgna Achillesa
Procedura: Brak przeniesienia ścięgna zginacza palucha długiego
Nie było przeniesienia ścięgna zginacza palucha długiego w chirurgii tendinopatii przyczepu ścięgna Achillesa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica statystyczna
Ramy czasowe: 2 lata
Aby wykryć 20% różnicę w wynikach klinicznych między dwiema grupami chirurgicznymi.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

OAD Orthopaedics

Śledczy

  • Główny śledczy: Gregory P Witkowski, MD, OAD Orthopaedics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GW100

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj