Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu koe Flexor Hallucis Longus -jänteen siirtämisen tehokkuuden arvioimiseksi

maanantai 10. kesäkuuta 2013 päivittänyt: OAD Orthopaedics

Insertionaalinen akillesjänteen jänne: satunnaistettu koe Flexor Hallucis Longus -jänteen siirtämisen tehokkuuden arvioimiseksi

Optimaalinen kirurginen hoito insertioakillesjännepatian hoitoon on edelleen epäselvä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kirurgisen hoidon pitkän aikavälin tuloksia vertaamalla potilaiden ilmoittamia insertionaalisen akillesjänteen tendinopatian tuloksia; Akillesjänteen debridement, leikkaus calcaneal exostosis, Strayer-menettely, akilles toissijainen korjaus fleksior hallucis longus (FHL) siirrolla ja akillesjänteen debridement, leikkaus calcaneal exostosis, Strayer toimenpide, akilleen toissijainen korjaus ilman FHL-siirtoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
        • Rekrytointi
        • OAD Orthopaedics
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gregory P Witkowski, MD
        • Alatutkija:
          • Jeffrey A Senall, md

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies ja nainen vähintään 18 vuotta
  • Achilles tendinoosi diagnosoitu anamneesin ja fyysisen tutkimuksen perusteella
  • Varmistettu röntgenillä ja magneettikuvauksella
  • Kalkkeutumista Akhilleuksen liitoskohdassa ja gastrocnemius-kireyttä.

  • Seuraavan ei-operatiivisen hoidon epäonnistuminen yli 6 kuukautta: *kenkien muutokset

    • fysioterapia
    • immobilisointi
    • ja kotiharjoitusohjelma.
  • Lisäksi osallistujalla tulee olla ehjä flexor hallucis longus -jänne.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille leikkaus on epäonnistunut, ja potilaat, joilla on diabeettinen neuropatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: FHL-jänne siirretty
Kirurginen ryhmä, jossa FHL-jänne siirrettiin
Menettely: Flexor Hallucis Longus -jänteen siirto
Flexor Hallucis Longus -jänne siirrettiin insertionaalisen akillesjänteen jänteen leikkauksen aikana
Active Comparator: FHL-jänne ei ole siirtynyt
Menettely: Flexor Hallucis Longus -jänteen siirto
Flexor hallucis longus -jänne siirrettiin insertionaalisen akillesjänteen jänteen leikkauksen aikana
Menettely: Ei Flexor Hallucis Longus -jänteen siirtoa
Flexor Hallucis Longus -jännettä ei siirretty insertionaalisen akillesjänteen jänteen leikkauksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilastollinen ero
Aikaikkuna: 2 vuotta
Havaitaan 20 % ero kliinisissä tuloksissa kahden leikkausryhmän välillä.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

OAD Orthopaedics

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory P Witkowski, MD, OAD Orthopaedics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GW100

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akilles tendinopatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa