Un ensayo aleatorizado para evaluar la eficacia de la transferencia del tendón Flexor Hallucis Longus
10 de junio de 2013 actualizado por: OAD Orthopaedics
Tendinopatía insercional del tendón de Aquiles: un ensayo aleatorizado para evaluar la eficacia de la transferencia del tendón flexor hallucis longus
El tratamiento quirúrgico óptimo para la tendinopatía de Aquiles por inserción aún no está claro.
El propósito de este estudio es evaluar el resultado a largo plazo del tratamiento quirúrgico mediante la comparación de los resultados informados por los pacientes de la tendinopatía de Aquiles por inserción; Desbridamiento del tendón de Aquiles, escisión de exostosis del calcáneo, procedimiento de Strayer, reparación secundaria de Aquiles con transferencia del flexor hallucis longus (FHL) y desbridamiento del tendón de Aquiles, escisión de exostosis del calcáneo, procedimiento de Strayer, reparación secundaria de Aquiles sin transferencia del FHL.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Illinois
-
Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
- Reclutamiento
- OAD Orthopaedics
-
Contacto:
- Marjorie L Delaney, APN
- Número de teléfono: 630-225-2554
- Correo electrónico: marjorie.delaney@oadortho.com
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Contacto:
- Gregory P Witkowski, MD
- Número de teléfono: 630-225-2663
- Correo electrónico: gregory.witkowski@oadortho.com
-
Investigador principal:
- Gregory P Witkowski, MD
-
Sub-Investigador:
- Jeffrey A Senall, md
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años
- Diagnosticado con tendinosis de Aquiles insercional por historial y examen físico
- Confirmado por rayos X y resonancia magnética
- Calcificación en la inserción de Aquiles y opresión en los gastrocnemios.
Fracaso del siguiente tratamiento no quirúrgico durante más de 6 meses: *modificaciones del calzado
- terapia física
- inmovilización
- y programa de ejercicios en casa.
- Además, el participante debe tener un tendón flexor hallucis longus intacto.
Criterio de exclusión:
- Pacientes a los que les ha fallado la cirugía de la misma y pacientes con neuropatía diabética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Tendón FHL transferido
Grupo quirúrgico en el que se transfirió el tendón FHL
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El Tendón Flexor Hallucis Longus fue transferido durante la cirugía para la tendinopatía insercional de Aquiles
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Comparador activo: Tendón FHL no transferido
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El tendón flexor hallucis longus fue transferido durante la cirugía para la tendinopatía insercional de Aquiles
No hubo transferencia del tendón Flexor Hallucis Longus en cirugía de tendinopatía insercional del tendón de Aquiles
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia estadística
Periodo de tiempo: 2 años
|
Para detectar una diferencia del 20% en los resultados clínicos entre los dos grupos quirúrgicos.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory P Witkowski, MD, OAD Orthopaedics
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GW100
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