Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine randomisierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit des Transfers der Sehne des Flexor hallucis longus

10. Juni 2013 aktualisiert von: OAD Orthopaedics

Insertionelle Achillessehnen-Tendinopathie: Eine randomisierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der Übertragung der Flexor-hallucis-longus-Sehne

Die optimale chirurgische Behandlung der Insertions-Tendinopathie der Achillessehne bleibt unklar. Der Zweck dieser Studie ist es, das langfristige Ergebnis der chirurgischen Behandlung zu bewerten, indem die von den Patienten berichteten Ergebnisse der Insertional Achillessehnenentzündung verglichen werden; Achillessehnen-Debridement, Exzision Kalkaneus-Exostose, Strayer-Eingriff, sekundäre Reparatur der Achillessehne mit Transfer des Flexor hallucis longus (FHL) und Achillessehnen-Debridement, Exzision der Kalkaneus-Exostose, Strayer-Eingriff, sekundäre Reparatur der Achillessehne ohne FHL-Transfer.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich und weiblich ab 18 Jahren
  • Durch Anamnese und körperliche Untersuchung wurde eine Insertions-Achillessehne diagnostiziert
  • Bestätigt durch Röntgen und MRT
  • Verkalkung am Achillessehnenansatz und Gastrocnemius-Enge.

  • Versagen der folgenden nicht-operativen Behandlung für mehr als 6 Monate: *Schuhmodifikationen

    • Physiotherapie
    • Immobilisierung
    • und Heimübungsprogramm.
  • Darüber hinaus muss der Teilnehmer eine intakte Sehne des Flexor hallucis longus haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren Operation fehlgeschlagen ist, und Patienten mit diabetischer Neuropathie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: FHL-Sehne übertragen
Operationsgruppe, in der die FHL-Sehne übertragen wurde
Verfahren: Übertragung der Sehne des Flexor hallucis longus
Die Flexor-hallucis-longus-Sehne wurde während der Operation wegen Insertions-Tendinopathie der Achillessehne verlegt
Aktiver Komparator: FHL-Sehne nicht übertragen
Verfahren: Flexor Hallucis Longus Sehnentransfer
Die Sehne des M. flexor hallucis longus wurde während der Operation wegen Insertionstendinopathie der Achillessehne verlegt
Verfahren: Kein Transfer der Sehne des Flexor hallucis longus
Es gab keinen Transfer der Sehne des Flexor hallucis longus bei der Operation einer Insertions-Tendinopathie der Achillessehne

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statistischer Unterschied
Zeitfenster: 2 Jahre
Erkennung eines Unterschieds von 20 % bei den klinischen Ergebnissen zwischen den beiden chirurgischen Gruppen.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

OAD Orthopaedics

Ermittler

  • Hauptermittler: Gregory P Witkowski, MD, OAD Orthopaedics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GW100

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Übertragung der Sehne des Flexor hallucis longus

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malawi

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren