장무지 굴근 힘줄 전이의 효과를 평가하기 위한 무작위 시험
2013년 6월 10일 업데이트: OAD Orthopaedics
삽입 아킬레스건병증: 장무지굴근 힘줄 전이의 효과를 평가하기 위한 무작위 임상시험
삽입성 아킬레스 건병증에 대한 최적의 외과적 치료는 아직 명확하지 않습니다.
이 연구의 목적은 삽입 아킬레스 건병증 환자의 보고된 결과를 비교하여 외과적 치료의 장기적인 결과를 평가하는 것입니다. 아킬레스건 괴사조직 절제술, 종골 외골절제술, 스트레이어 술식, 장무지 굴근(FHL) 전이를 동반한 아킬레스건 2차 봉합술 및 아킬레스건 괴사조직 절제술, 종골 외골절제술, 스트레이어 술식, FHL 전이 없이 아킬레스건 2차 봉합술.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Warrenville, Illinois, 미국, 60555
- 모병
- OAD Orthopaedics
-
연락하다:
- Marjorie L Delaney, APN
- 전화번호: 630-225-2554
- 이메일: marjorie.delaney@oadortho.com
-
연락하다:
- Gregory P Witkowski, MD
- 전화번호: 630-225-2663
- 이메일: gregory.witkowski@oadortho.com
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수석 연구원:
- Gregory P Witkowski, MD
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부수사관:
- Jeffrey A Senall, md
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 남녀
- 병력청취 및 신체검사상 삽입성 아킬레스건염으로 진단
- 엑스레이와 MRI로 확인
- Achilles 삽입 부위의 석회화 및 비복근 조임.
6개월 이상 다음과 같은 비수술적 치료 실패: *신발 개조
- 물리 치료
- 고정화
- 및 가정 운동 프로그램.
- 또한 참가자는 손상되지 않은 장무지 굴근 힘줄이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 같은 수술에 실패한 환자 및 당뇨병 성 신경 병증 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: FHL 힘줄 이송
FHL 힘줄을 이식한 수술군
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장무지굴근건이 삽입성 아킬레스 건병증 수술 중 이식되었습니다.
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활성 비교기: FHL 힘줄이 옮겨지지 않음
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장무지굴근건이 삽입성 아킬레스 건병증 수술 중 전이되었습니다.
삽입 아킬레스건병증 수술에서 장무지굴근건의 전이는 없었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통계적 차이
기간: 2 년
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두 수술 그룹 간의 임상 결과의 20% 차이를 감지합니다.
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gregory P Witkowski, MD, OAD Orthopaedics
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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