Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű vizsgálat a Flexor Hallucis Longus ín átvitelének hatékonyságának értékelésére

2013. június 10. frissítette: OAD Orthopaedics

Inszerciós Achilles-ín-ín: Randomizált vizsgálat a Flexor Hallucis Longus ín átvitelének hatékonyságának értékelésére

A behelyezett Achilles tendinopathia optimális sebészeti kezelése továbbra sem tisztázott. Ennek a tanulmánynak a célja a sebészeti kezelés hosszú távú kimenetelének értékelése a betegek által jelentett inzercionális Achilles-tendinopátia kimeneteleinek összehasonlításával; Achilles-ín debridement, excision calcanealis exostosis, Strayer eljárás, Achilles másodlagos javítása flexor hallucis longus (FHL) transzferrel és Achilles-ín debridement, kimetszés calcanealis exostosis, Strayer eljárás, Achilles másodlagos javítása FHL transzfer nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Warrenville, Illinois, Egyesült Államok, 60555
        • Toborzás
        • OAD Orthopaedics
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gregory P Witkowski, MD
        • Alkutató:
          • Jeffrey A Senall, md

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és nő 18 éves vagy idősebb
  • Anamnézis és fizikális vizsgálat alapján behelyezett Achilles tendinosis diagnosztizált
  • Röntgen és MRI igazolja
  • Meszesedés az Achilles-bevezetésnél és a gastrocnemius feszesség.

  • A következő nem műtéti kezelés 6 hónapnál hosszabb ideig tartó sikertelensége: *cipőmódosítások

    • fizikoterápia
    • immobilizálás
    • és otthoni edzésprogram.
  • Ezenkívül a résztvevőnek ép flexor hallucis longus ínnal kell rendelkeznie.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél a műtét sikertelen volt, valamint a diabéteszes neuropátiában szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: FHL ín áthelyezve
Sebészeti csoport, amelyben az FHL-ínt átvitték
Eljárás: A Flexor Hallucis Longus ín átvitele
A Flexor Hallucis Longus ínt inszerciós achilles tendinopathia miatti műtét során vitték át
Aktív összehasonlító: FHL ín nem került át
Eljárás: Flexor Hallucis Longus ín transzfer
A flexor hallucis longus inat inszerciós achilles tendinopathia miatti műtét során átvitték
Eljárás: A Flexor Hallucis Longus ín átvitele nem történt meg
Nem került átadásra a Flexor Hallucis Longus ín inszerciós achilles tendinopathia műtét során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Statisztikai különbség
Időkeret: 2 év
20%-os különbség kimutatása a két műtéti csoport klinikai kimenetelében.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

OAD Orthopaedics

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gregory P Witkowski, MD, OAD Orthopaedics

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 22.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GW100

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Achilles tendinopathia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel