Um estudo randomizado para avaliar a eficácia da transferência do tendão flexor longo do hálux
10 de junho de 2013 atualizado por: OAD Orthopaedics
Tendinopatia insercional de Aquiles: um estudo randomizado para avaliar a eficácia da transferência do tendão flexor longo do hálux
O tratamento cirúrgico ideal para a tendinopatia insercional de Aquiles ainda não está claro.
O objetivo deste estudo é avaliar o resultado a longo prazo do tratamento cirúrgico, comparando os resultados relatados pelo paciente da Tendinopatia Insercional de Aquiles; Desbridamento do tendão de Aquiles, excisão da exostose do calcâneo, procedimento de Strayer, reparo secundário do tendão de Aquiles com transferência do flexor longo do hálux (FHL) e desbridamento do tendão de Aquiles, excisão da exostose do calcâneo, procedimento de Strayer, reparo secundário do tendão de Aquiles sem transferência do FLH.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Illinois
-
Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
- Recrutamento
- OAD Orthopaedics
-
Contato:
- Marjorie L Delaney, APN
- Número de telefone: 630-225-2554
- E-mail: marjorie.delaney@oadortho.com
-
Contato:
- Gregory P Witkowski, MD
- Número de telefone: 630-225-2663
- E-mail: gregory.witkowski@oadortho.com
-
Investigador principal:
- Gregory P Witkowski, MD
-
Subinvestigador:
- Jeffrey A Senall, md
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino e feminino 18 anos ou mais
- Diagnosticado com tendinose insercional de Aquiles pela história e exame físico
- Confirmado por raio-x e ressonância magnética
- Calcificação na inserção de Aquiles e rigidez do gastrocnêmio.
Falha do seguinte tratamento não cirúrgico por mais de 6 meses: *modificações no sapato
- fisioterapia
- imobilização
- e programa de exercícios em casa.
- Além disso, o participante deve ter um tendão flexor longo do hálux intacto.
Critério de exclusão:
- Pacientes que falharam a cirurgia para o mesmo e pacientes com neuropatia diabética.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tendão FHL transferido
Grupo cirúrgico em que o tendão do FLH foi transferido
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O tendão flexor longo do hálux foi transferido durante a cirurgia para tendinopatia insercional de Aquiles
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|
Comparador Ativo: Tendão FHL não transferido
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O tendão flexor longo do hálux foi transferido durante a cirurgia para tendinopatia insercional de Aquiles
Não houve transferência do tendão flexor longo do hálux na cirurgia para tendinopatia insercional do calcâneo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença estatística
Prazo: 2 anos
|
Detectar uma diferença de 20% nos resultados clínicos entre os dois grupos cirúrgicos.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory P Witkowski, MD, OAD Orthopaedics
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
25 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GW100
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