Un essai randomisé pour évaluer l'efficacité du transfert du tendon fléchisseur de l'hallux long
10 juin 2013 mis à jour par: OAD Orthopaedics
Tendinopathie d'insertion d'Achille : un essai randomisé pour évaluer l'efficacité du transfert du tendon long fléchisseur de l'hallux
Le traitement chirurgical optimal de la tendinopathie d'Achille d'insertion reste incertain.
Le but de cette étude est d'évaluer les résultats à long terme du traitement chirurgical en comparant les résultats rapportés par les patients de la tendinopathie d'insertion d'Achille ; Débridement du tendon d'Achille, exostose calcanéenne par excision, procédure de Strayer, réparation secondaire d'Achille avec transfert du long fléchisseur de l'hallux (FHL) et débridement du tendon d'Achille, exostose calcanéenne par excision, procédure de Strayer, réparation secondaire d'Achille sans transfert de FHL.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marjorie L Delaney, APN
- Numéro de téléphone: 630-225-2554
- E-mail: marjorie.delaney@oadortho.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gregory P Witkowski, MD
- Numéro de téléphone: 630-225-2663
- E-mail: gregory.witkowski@oadortho.com
Lieux d'étude
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-
Illinois
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Warrenville, Illinois, États-Unis, 60555
- Recrutement
- OAD Orthopaedics
-
Contact:
- Marjorie L Delaney, APN
- Numéro de téléphone: 630-225-2554
- E-mail: marjorie.delaney@oadortho.com
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Contact:
- Gregory P Witkowski, MD
- Numéro de téléphone: 630-225-2663
- E-mail: gregory.witkowski@oadortho.com
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Chercheur principal:
- Gregory P Witkowski, MD
-
Sous-enquêteur:
- Jeffrey A Senall, md
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme et femme de 18 ans ou plus
- Diagnostiqué avec une tendinose d'insertion d'Achille par l'anamnèse et l'examen physique
- Confirmé par radiographie et IRM
- Calcification à l'insertion d'Achille et étanchéité des gastrocnémiens.
Échec du traitement non opératoire suivant depuis plus de 6 mois : *modifications de chaussures
- thérapie physique
- immobilisation
- et programme d'exercices à domicile.
- De plus, le participant doit avoir un tendon fléchisseur de l'hallux intact.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont échoué à la chirurgie pour le même et les patients atteints de neuropathie diabétique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Tendon FHL transféré
Groupe chirurgical dans lequel le tendon FHL a été transféré
|
Le tendon Flexor Hallucis Longus a été transféré lors d'une intervention chirurgicale pour une tendinopathie d'insertion d'Achille
|
|
Comparateur actif: Tendon FHL non transféré
|
Le tendon du long fléchisseur de l'hallux a été transféré lors d'une intervention chirurgicale pour une tendinopathie d'insertion d'Achille
Il n'y a pas eu de transfert du tendon Flexor Hallucis Longus en chirurgie pour tendinopathie d'insertion d'Achille
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence statistique
Délai: 2 années
|
Détecter une différence de 20 % dans les résultats cliniques entre les deux groupes chirurgicaux.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gregory P Witkowski, MD, OAD Orthopaedics
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2011
Première publication (Estimation)
25 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GW100
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .