Рандомизированное исследование для оценки эффективности переноса сухожилия длинного сгибателя большого пальца стопы
10 июня 2013 г. обновлено: OAD Orthopaedics
Инсерционная тендинопатия ахиллова сухожилия: рандомизированное исследование для оценки эффективности переноса сухожилия длинного сгибателя большого пальца стопы
Оптимальное хирургическое лечение инсерционной тендинопатии ахиллова сухожилия остается неясным.
Целью данного исследования является оценка долгосрочных результатов хирургического лечения путем сравнения исходов инсерционной тендинопатии ахиллова сухожилия, о которых сообщают пациенты; Хирургическая обработка ахиллова сухожилия, иссечение пяточного экзостоза, процедура Стрейера, вторичная пластика ахиллова сухожилия с переносом длинного сгибателя большого пальца стопы (FHL) и санация ахиллова сухожилия, иссечение пяточного экзостоза, процедура Стрейера, вторичная пластика ахиллова сухожилия без переноса FHL.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Warrenville, Illinois, Соединенные Штаты, 60555
- Рекрутинг
- OAD Orthopaedics
-
Контакт:
- Marjorie L Delaney, APN
- Номер телефона: 630-225-2554
- Электронная почта: marjorie.delaney@oadortho.com
-
Контакт:
- Gregory P Witkowski, MD
- Номер телефона: 630-225-2663
- Электронная почта: gregory.witkowski@oadortho.com
-
Главный следователь:
- Gregory P Witkowski, MD
-
Младший исследователь:
- Jeffrey A Senall, md
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина и женщина 18 лет и старше
- Диагноз инсерционного тендиноза ахиллова сухожилия на основании анамнеза и физического осмотра
- Подтверждено рентгеном и МРТ.
- Кальциноз в месте прикрепления ахиллова сухожилия и уплотнение икроножной мышцы.
Неэффективность следующего консервативного лечения в течение более 6 месяцев: *модификация обуви
- физиотерапия
- иммобилизация
- и программа домашних тренировок.
- Кроме того, у участника должно быть неповрежденное сухожилие длинного сгибателя большого пальца стопы.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие неудачную операцию, и пациенты с диабетической невропатией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Сухожилие FHL перенесено
Хирургическая группа, в которой было перенесено сухожилие FHL
|
Сухожилие длинного сгибателя большого пальца стопы было перенесено во время операции по поводу инсерционной тендинопатии ахиллова сухожилия.
|
|
Активный компаратор: Сухожилие FHL не перенесено
|
Сухожилие длинного сгибателя большого пальца стопы было перенесено во время операции по поводу инсерционной тендинопатии ахиллова сухожилия.
Переноса сухожилия длинного сгибателя большого пальца стопы при хирургическом вмешательстве по поводу инсерционной тендинопатии ахиллова сухожилия не проводилось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статистическая разница
Временное ограничение: 2 года
|
Выявить 20-процентную разницу в клинических исходах между двумя хирургическими группами.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gregory P Witkowski, MD, OAD Orthopaedics
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GW100
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .