Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad studie för att utvärdera effektiviteten av att överföra Flexor Hallucis Longus-senan

10 juni 2013 uppdaterad av: OAD Orthopaedics

Insertion Achilles Tendinopathy: En randomiserad studie för att utvärdera effektiviteten av att överföra Flexor Hallucis Longus-senan

Den optimala kirurgiska behandlingen för insertionell Achilles tendinopati är fortfarande oklart. Syftet med denna studie är att utvärdera det långsiktiga resultatet av kirurgisk behandling genom att jämföra patientrapporterade resultat av Insertion Achilles Tendinopathy; Achillessendebridement, excision calcaneal exostosis, Strayer-procedur, sekundär reparation av Achilles med flexor hallucis longus (FHL)-överföring och Achilles-sendebridement, excision calcaneal exostosis, Strayer-procedur, sekundär reparation av Achilles utan FHL-överföring.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man och kvinna 18 år eller äldre
  • Diagnostiserats med insertion av Achillestendinos genom historia och fysisk undersökning
  • Bekräftat med röntgen och MR
  • Förkalkning vid akillesinsättningen och gastrocnemius täthet.

  • Misslyckande med följande icke-operativa behandling i mer än 6 månader: *skomodifieringar

    • sjukgymnastik
    • immobilisering
    • och hemträningsprogram.
  • Dessutom måste deltagaren ha en intakt flexor hallucis longus sena.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har misslyckats med operation för detsamma och patienter med diabetisk neuropati.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: FHL-senan överförd
Kirurgisk grupp där FHL-senan överfördes
Procedur: Överföring av Flexor Hallucis Longus sena
Flexor Hallucis Longus-senan överfördes under operation för insertionell achillestendinopati
Aktiv komparator: FHL-senan är inte överförd
Procedur: Flexor Hallucis Longus Senöverföring
Flexor hallucis longus senan överfördes under operation för insertionell achillestendinopati
Procedur: Ingen överföring av Flexor Hallucis Longus sena
Det förekom ingen överföring av Flexor Hallucis Longus senan vid operation för insertionell achillestendinopati

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Statistisk skillnad
Tidsram: 2 år
För att upptäcka en 20 % skillnad i kliniska resultat mellan de två kirurgiska grupperna.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

OAD Orthopaedics

Utredare

  • Huvudutredare: Gregory P Witkowski, MD, OAD Orthopaedics

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2011

Första postat (Uppskatta)

25 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GW100

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Achilles tendinopati

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera