脳卒中後の片側性ネグレクトの早期治療と遅延治療
2021年11月18日 更新者：University Ghent
脳卒中後の初期対遅延期における空間無視に対するプリズム適応の影響：無作為化プラセボ対照試験
「片側性ネグレクト」は、脳卒中後に定期的に発生する障害です。 これは、右脳病変と左脳病変によって引き起こされますが、より頻繁には右側脳病変によって引き起こされます。 この障害を持つ患者は、スペースおよび/または自分の体の反対側を無視します。 彼らの体軸は、多くの場合、同調的にシフトされます。 ネグレクト患者に現れる可能性のある特定の障害は、「反逆的押し付け」です。患者が同側から反病変側に自分自身を押しのけるため、無視された側への姿勢の逸脱です。
最も有望な無視の介入の 1 つは、プリズム適応 (PA) です: プリズム メガネによる視野の光学シフトを誘発します。 これにより、ネグレクトに関与する脳領域が調整され、ネグレクトの症状と姿勢の逸脱が改善されます。
リサーチクエスチョン:
- 治療効果を最大化するのに最適な時期は? この点で、無視、姿勢、および脳の測定に関して、初期および遅延のPAの効果が比較されます。
- PAの治療成績が芳しくない、または治療抵抗性につながる要因はどれですか?
- プリズム療法で姿勢要因を考慮した場合、PA の影響は大きくなりますか?
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antwerp、ベルギー
- Rehabilitation Hospital "Hof ter Schelde"
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Ghent、ベルギー
- Ghent University Hospital, Center for Locomotor and Neurological Rehabilitation
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Ghent、ベルギー
- Ghent University Hospital, Department of Neurology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性か女性
- > 17歳
- ネグレクトテストで証明された臨床的ネグレクトのある脳卒中患者
除外基準:
- 重度の眼の異常
- プリズム適応または無視テストを実行できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：初期段階、実験的
脳卒中後の初期段階で実験群（プリズム順応、10度の光学シフト）で無作為化された患者を無視します。
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光学シフト10度のプリズム適応。
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実験的：遅延相、実験的
脳卒中後の遅延期の実験群（プリズム順応、10度の光学シフト）で無作為化された患者を無視します。
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光学シフト10度のプリズム適応。
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プラセボコンパレーター：初期段階、プラセボ
脳卒中後の初期段階でプラセボ群（プリズム順応、光学シフト0度）に無作為に割り付けられた無視患者。
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光学シフト0度のプリズム適応。
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プラセボコンパレーター：遅延期、プラセボ
脳卒中後の遅延期のプラセボ群（プリズム順応、光学シフト0度）で無作為化された患者を無視します。
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光学シフト0度のプリズム適応。
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実験的：遅延相姿勢、実験的
脳卒中後の遅延期の実験群（プリズム順応、10度の光学シフト）で無作為化された患者を無視します。
このグループでは、姿勢の側面が考慮されます。
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光学シフト10度のプリズム適応。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プリズム順応の効果
時間枠：治療サイクルの直後および 3 か月後。
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Prism Adaptation (PA) の効果は、治療サイクル直後と 3 か月後に、無視の程度、姿勢制御、および脳機能に関して評価されます。 脳卒中後の初期および遅延期の患者で、PA セッションの簡単な後と 3 か月後:
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治療サイクルの直後および 3 か月後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幸福度。
時間枠：治療サイクルの直後および 3 か月後。
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感情的および機能的状態に関するアンケート。 Prism Adaptation (PA) セッションの簡単な後と 3 か月後、脳卒中後の初期および遅延期の患者で:
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治療サイクルの直後および 3 か月後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Guy Vingerhoets, Ph.D., Professor、University Ghent
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月18日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。