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뇌졸중 후 편측 방치의 조기 대 지연 치료

2021년 11월 18일 업데이트: University Ghent

뇌졸중 후 초기 대 지연 단계에서 공간 방치에 대한 프리즘 적응의 영향: 무작위, 위약 대조 시험

'일방적 방치'는 뇌졸중 이후 규칙적으로 발생하는 장애다. 그것은 오른쪽뿐만 아니라 왼쪽 뇌 병변에 의해 발생하지만 더 자주 오른쪽 병변에 의해 발생합니다. 이 장애가 있는 환자는 공간 및/또는 신체의 병변 반대쪽 측면을 무시합니다. 그들의 신체 축은 종종 동측으로 이동합니다. 방치 환자에게 나타날 수 있는 특정 장애는 '반대적 밀기(contraversive push)'입니다: 환자가 ipsi-에서 병변 반대쪽으로 자신을 밀기 때문에 방치된 쪽으로 자세가 편향되는 것입니다.

가장 유망한 무시 개입 중 하나는 프리즘 적응(PA)입니다. 프리즘 안경을 통해 시야의 광학적 이동을 유도합니다. 그 결과 방치와 관련된 뇌 영역이 조절되고 방치 증상 및 자세 편차가 개선됩니다.

연구 질문:

  1. 치료 효과를 극대화하기 위해 가장 적합한 기간은? 이와 관련하여 방치, 자세 및 대뇌 측정과 관련하여 초기 및 지연된 PA의 효과를 비교할 것입니다.
  2. 덜 유리한 치료 결과 또는 PA에 대한 치료 저항으로 이어지는 요인은 무엇입니까?
  3. 프리즘 치료에서 자세 요인을 고려하면 PA의 영향이 더 클까요?

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Antwerp, 벨기에
        • Rehabilitation Hospital "Hof ter Schelde"
      • Ghent, 벨기에
        • Ghent University Hospital, Center for Locomotor and Neurological Rehabilitation
      • Ghent, 벨기에
        • Ghent University Hospital, Department of Neurology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성
  • > 17세
  • 방치 테스트로 입증된 임상적 방치가 있는 뇌졸중 환자

제외 기준:

  • 심한 안구 이상
  • 프리즘 적응 또는 무시 테스트를 수행할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초기 단계, 실험적
뇌졸중 후 초기 단계에서 실험군(프리즘 적응, 10도의 광학 이동)에서 무작위 배정된 환자를 방치합니다.
10도의 광학 이동으로 프리즘 적응.
실험적: 지연 단계, 실험적
뇌졸중 후 지연된 단계에서 실험군(프리즘 적응, 10도의 광학 이동)에서 무작위 배정된 환자를 방치합니다.
10도의 광학 이동으로 프리즘 적응.
위약 비교기: 초기 단계, 위약
뇌졸중 후 초기 단계에서 위약군(프리즘 적응, 0도 광학 이동)에서 무작위 배정된 환자를 방치합니다.
광학 이동이 0도인 프리즘 적응.
위약 비교기: 지연기, 위약
위약군(프리즘 적응, 광학 이동 0도)에서 뇌졸중 후 지연된 단계에서 환자를 방치합니다.
광학 이동이 0도인 프리즘 적응.
실험적: 지연기 자세, 실험적
뇌졸중 후 지연된 단계에서 실험군(프리즘 적응, 10도의 광학 이동)에서 무작위 배정된 환자를 방치합니다. 이 그룹에서는 자세 측면이 고려됩니다.
10도의 광학 이동으로 프리즘 적응.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프리즘 적응 효과
기간: 간단히 치료 주기 후 및 3개월 후.

Prism Adaptation(PA)의 효과는 치료 주기 직후와 3개월 후 무시 정도, 자세 제어 및 대뇌 기능과 관련하여 평가됩니다. PA 세션 직후 및 3개월 후, 뇌졸중 후 초기 및 지연 단계의 환자:

  • 조기: 뇌졸중 후 4주 이내에 시작하는 PA;
  • 지연: 뇌졸중 2개월 후 PA 시작;
  • 또는 중앙값에 따라 초기 그룹과 지연 그룹으로 나뉩니다.
간단히 치료 주기 후 및 3개월 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
웰빙의 정도.
기간: 간단히 치료 주기 후 및 3개월 후.

정서적 및 기능적 상태에 대한 설문지.

프리즘 적응(PA) 세션 직후 및 3개월 후, 뇌졸중 후 초기 및 지연 단계의 환자:

  • 조기: 뇌졸중 후 4주 이내에 시작하는 PA;
  • 지연: 뇌졸중 2개월 후 PA 시작;
  • 또는 중앙값에 따라 초기 그룹과 지연 그룹으로 나뉩니다.
간단히 치료 주기 후 및 3개월 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Guy Vingerhoets, Ph.D., Professor, University Ghent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2011/161
  • G.0906.10 (기타 보조금/기금 번호: FWO)

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