- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01341574
뇌졸중 후 편측 방치의 조기 대 지연 치료
뇌졸중 후 초기 대 지연 단계에서 공간 방치에 대한 프리즘 적응의 영향: 무작위, 위약 대조 시험
'일방적 방치'는 뇌졸중 이후 규칙적으로 발생하는 장애다. 그것은 오른쪽뿐만 아니라 왼쪽 뇌 병변에 의해 발생하지만 더 자주 오른쪽 병변에 의해 발생합니다. 이 장애가 있는 환자는 공간 및/또는 신체의 병변 반대쪽 측면을 무시합니다. 그들의 신체 축은 종종 동측으로 이동합니다. 방치 환자에게 나타날 수 있는 특정 장애는 '반대적 밀기(contraversive push)'입니다: 환자가 ipsi-에서 병변 반대쪽으로 자신을 밀기 때문에 방치된 쪽으로 자세가 편향되는 것입니다.
가장 유망한 무시 개입 중 하나는 프리즘 적응(PA)입니다. 프리즘 안경을 통해 시야의 광학적 이동을 유도합니다. 그 결과 방치와 관련된 뇌 영역이 조절되고 방치 증상 및 자세 편차가 개선됩니다.
연구 질문:
- 치료 효과를 극대화하기 위해 가장 적합한 기간은? 이와 관련하여 방치, 자세 및 대뇌 측정과 관련하여 초기 및 지연된 PA의 효과를 비교할 것입니다.
- 덜 유리한 치료 결과 또는 PA에 대한 치료 저항으로 이어지는 요인은 무엇입니까?
- 프리즘 치료에서 자세 요인을 고려하면 PA의 영향이 더 클까요?
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Antwerp, 벨기에
- Rehabilitation Hospital "Hof ter Schelde"
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Ghent, 벨기에
- Ghent University Hospital, Center for Locomotor and Neurological Rehabilitation
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Ghent, 벨기에
- Ghent University Hospital, Department of Neurology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- > 17세
- 방치 테스트로 입증된 임상적 방치가 있는 뇌졸중 환자
제외 기준:
- 심한 안구 이상
- 프리즘 적응 또는 무시 테스트를 수행할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초기 단계, 실험적
뇌졸중 후 초기 단계에서 실험군(프리즘 적응, 10도의 광학 이동)에서 무작위 배정된 환자를 방치합니다.
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10도의 광학 이동으로 프리즘 적응.
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실험적: 지연 단계, 실험적
뇌졸중 후 지연된 단계에서 실험군(프리즘 적응, 10도의 광학 이동)에서 무작위 배정된 환자를 방치합니다.
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10도의 광학 이동으로 프리즘 적응.
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위약 비교기: 초기 단계, 위약
뇌졸중 후 초기 단계에서 위약군(프리즘 적응, 0도 광학 이동)에서 무작위 배정된 환자를 방치합니다.
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광학 이동이 0도인 프리즘 적응.
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위약 비교기: 지연기, 위약
위약군(프리즘 적응, 광학 이동 0도)에서 뇌졸중 후 지연된 단계에서 환자를 방치합니다.
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광학 이동이 0도인 프리즘 적응.
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실험적: 지연기 자세, 실험적
뇌졸중 후 지연된 단계에서 실험군(프리즘 적응, 10도의 광학 이동)에서 무작위 배정된 환자를 방치합니다.
이 그룹에서는 자세 측면이 고려됩니다.
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10도의 광학 이동으로 프리즘 적응.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프리즘 적응 효과
기간: 간단히 치료 주기 후 및 3개월 후.
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Prism Adaptation(PA)의 효과는 치료 주기 직후와 3개월 후 무시 정도, 자세 제어 및 대뇌 기능과 관련하여 평가됩니다. PA 세션 직후 및 3개월 후, 뇌졸중 후 초기 및 지연 단계의 환자:
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간단히 치료 주기 후 및 3개월 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웰빙의 정도.
기간: 간단히 치료 주기 후 및 3개월 후.
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정서적 및 기능적 상태에 대한 설문지. 프리즘 적응(PA) 세션 직후 및 3개월 후, 뇌졸중 후 초기 및 지연 단계의 환자:
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간단히 치료 주기 후 및 3개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Guy Vingerhoets, Ph.D., Professor, University Ghent
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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