Раннее и отсроченное лечение односторонней запущенности после инсульта
Влияние адаптации призмы на пространственное пренебрежение в ранней и отсроченной фазе после инсульта: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
«Одностороннее игнорирование» — это расстройство, которое регулярно возникает после инсульта. Это вызвано правосторонними, а также левосторонними поражениями головного мозга, но чаще правосторонними поражениями. Пациенты с этим расстройством пренебрегают противоположной стороной пространства и/или своего тела. Ось их тела часто смещена в ипсильном направлении. Специфическое расстройство, которое может появиться у пациентов с игнорированием, - это «противоположное отталкивание»: постуральное отклонение в сторону, которой пренебрегают, потому что пациент отталкивает себя от ипси- к противоположной стороне поражения.
Одним из наиболее многообещающих вмешательств, направленных на игнорирование, является призменная адаптация (ПА): оптическое смещение поля зрения с помощью призменных очков. Это приводит к модуляции областей мозга, вовлеченных в пренебрежение, и к улучшению симптомов пренебрежения и постурального отклонения.
Вопросы исследования:
- Какой период лучше всего подходит для максимального терапевтического эффекта? В этом отношении эффекты ранней и отсроченной ФА будут сравниваться с точки зрения игнорирования, постуральных и церебральных показателей.
- Какие факторы приводят к менее благоприятному исходу лечения или резистентности к терапии ПА?
- Будет ли влияние PA больше, если в призменной терапии будут учитываться постуральные факторы?
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Antwerp, Бельгия
- Rehabilitation Hospital "Hof ter Schelde"
-
Ghent, Бельгия
- Ghent University Hospital, Center for Locomotor and Neurological Rehabilitation
-
Ghent, Бельгия
- Ghent University Hospital, Department of Neurology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- мужчина или женщина
- > 17 лет
- пациенты с инсультом с клинической игнорированием, продемонстрированные тестами игнорирования
Критерий исключения:
- тяжелые глазные аномалии
- невозможность выполнить тесты адаптации или пренебрежения призмой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ранняя фаза, экспериментальная
Запущенные больные, рандомизированные в экспериментальную группу (призменная адаптация, оптический сдвиг 10 градусов) в ранний период после инсульта.
|
Адаптация призмы с оптическим сдвигом 10 градусов.
|
|
Экспериментальный: Задержанная фаза, экспериментальная
Запущенные больные, рандомизированные в экспериментальную группу (призменная адаптация, оптический сдвиг 10 градусов) в отсроченной фазе после инсульта.
|
Адаптация призмы с оптическим сдвигом 10 градусов.
|
|
Плацебо Компаратор: Ранняя фаза, плацебо
Пренебрегают больными, рандомизированными в группу плацебо (призменная адаптация, оптический сдвиг 0 градусов) в раннюю фазу после инсульта.
|
Адаптация призмы с оптическим сдвигом 0 градусов.
|
|
Плацебо Компаратор: Отсроченная фаза, плацебо
Не учитывались пациенты, рандомизированные в группу плацебо (адаптация призмы, оптический сдвиг 0 градусов) в отсроченной фазе после инсульта.
|
Адаптация призмы с оптическим сдвигом 0 градусов.
|
|
Экспериментальный: Постуральная фаза с задержкой, экспериментальная
Запущенные больные, рандомизированные в экспериментальную группу (призменная адаптация, оптический сдвиг 10 градусов) в отсроченной фазе после инсульта.
В этой группе учитываются постуральные аспекты.
|
Адаптация призмы с оптическим сдвигом 10 градусов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффект адаптации призмы
Временное ограничение: Кратковременно и через 3 месяца после цикла терапии.
|
Эффект Prism Adaptation (PA) будет оцениваться в отношении степени пренебрежения, постурального контроля и церебрального функционирования вскоре после цикла терапии и через 3 месяца. Кратковременно после сеансов ПА и через три месяца у пациентов в раннюю и отсроченную фазы после инсульта:
|
Кратковременно и через 3 месяца после цикла терапии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень благополучия.
Временное ограничение: Кратковременно и через 3 месяца после цикла терапии.
|
Анкеты об эмоциональном и функциональном состоянии. Кратковременно после сеансов Prism Adaptation (PA) и через 3 месяца у пациентов как в ранней, так и в отсроченной фазе после инсульта:
|
Кратковременно и через 3 месяца после цикла терапии.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guy Vingerhoets, Ph.D., Professor, University Ghent
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/161
- G.0906.10 (Другой номер гранта/финансирования: FWO)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .