Traitement précoce ou différé de la négligence unilatérale après un AVC
Influence de l'adaptation du prisme sur la négligence spatiale dans la phase précoce ou retardée après un AVC : un essai randomisé contrôlé par placebo
La « négligence unilatérale » est un trouble qui survient régulièrement après un AVC. Elle est causée par des lésions cérébrales droites et gauches, mais plus souvent par des lésions du côté droit. Les patients atteints de ce trouble négligent le côté contralésionnel de l'espace et/ou de leur corps. L'axe de leur corps est souvent décalé de manière ipsilésionnelle. Un trouble spécifique qui peut apparaître chez les patients négligés est la « poussée contraversive » : une déviation posturale vers le côté négligé parce que le patient s'éloigne du côté ipsi vers le côté contralésionnel.
L'une des interventions de négligence les plus prometteuses est l'adaptation du prisme (AP) : induire un décalage optique du champ visuel au moyen de lunettes à prisme. Il en résulte une modulation des aires cérébrales impliquées dans la négligence et une amélioration des symptômes de négligence et de déviation posturale.
Questions de recherche:
- Quelle période est la mieux adaptée pour maximiser les effets thérapeutiques ? À cet égard, les effets de l'AP précoce et retardé seront comparés, en ce qui concerne les mesures de négligence, posturales et cérébrales.
- Quels facteurs conduisent à un résultat de traitement moins favorable ou à une résistance au traitement pour l'AP ?
- L'impact de l'AP sera-t-il plus important si les facteurs posturaux sont pris en compte dans la thérapie prismatique ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antwerp, Belgique
- Rehabilitation Hospital "Hof ter Schelde"
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Ghent, Belgique
- Ghent University Hospital, Center for Locomotor and Neurological Rehabilitation
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Ghent, Belgique
- Ghent University Hospital, Department of Neurology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- masculin ou féminin
- > 17 ans
- patients victimes d'AVC avec négligence clinique, démontrée par des tests de négligence
Critère d'exclusion:
- anomalies oculaires graves
- ne pas être en mesure d'effectuer des tests d'adaptation ou de négligence du prisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Phase précoce, expérimentale
Patients négligents, randomisés dans le groupe expérimental (adaptation de prisme, décalage optique de 10 degrés) dans la phase précoce après un AVC.
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Adaptation prismatique avec décalage optique de 10 degrés.
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Expérimental: Phase retardée, expérimentale
Patients négligents, randomisés dans le groupe expérimental (adaptation prismatique, décalage optique de 10 degrés) dans la phase retardée après AVC.
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Adaptation prismatique avec décalage optique de 10 degrés.
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Comparateur placebo: Phase précoce, placebo
Patients négligents, randomisés dans le groupe placebo (adaptation prismatique, décalage optique de 0 degré) dans la phase précoce après AVC.
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Adaptation prismatique avec décalage optique de 0 degré.
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Comparateur placebo: Phase retardée, placebo
Patients négligents, randomisés dans le groupe placebo (adaptation prismatique, décalage optique de 0 degré) dans la phase retardée après AVC.
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Adaptation prismatique avec décalage optique de 0 degré.
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Expérimental: Phase retardée posturale, expérimentale
Patients négligents, randomisés dans le groupe expérimental (adaptation prismatique, décalage optique de 10 degrés) dans la phase retardée après AVC.
Dans ce groupe, les aspects posturaux sont pris en compte.
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Adaptation prismatique avec décalage optique de 10 degrés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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effet de l'adaptation du prisme
Délai: Brièvement après et 3 mois après le cycle de thérapie.
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L'effet de Prism Adaptation (PA) sera évalué en ce qui concerne le degré de négligence, le contrôle postural et le fonctionnement cérébral, brièvement après le cycle de thérapie et 3 mois plus tard. Peu de temps après les séances d'AP et trois mois plus tard, chez les patients en phase précoce et tardive après un AVC :
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Brièvement après et 3 mois après le cycle de thérapie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le degré de bien-être.
Délai: Brièvement après et 3 mois après le cycle de thérapie.
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Questionnaires sur l'état émotionnel et fonctionnel. Peu de temps après les séances d'adaptation du prisme (AP) et 3 mois plus tard, chez les patients en phase précoce et tardive après un AVC :
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Brièvement après et 3 mois après le cycle de thérapie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guy Vingerhoets, Ph.D., Professor, University Ghent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011/161
- G.0906.10 (Autre subvention/numéro de financement: FWO)
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