Tidig kontra försenad behandling av ensidig försummelse efter stroke
Inverkan av prismaanpassning på rumslig försummelse i den tidiga versus försenade fasen efter stroke: en randomiserad, placebokontrollerad studie
Ensidig försummelse är en störning som uppstår regelbundet efter stroke. Det orsakas av höger- och vänstersidiga hjärnskador, men oftare av högersidiga lesioner. Patienter med denna störning försummar den kontralesionala sidan av rymden och/eller sin kropp. Deras kroppsaxel förskjuts ofta ipsilesionalt. En specifik störning som kan uppträda hos vanvårdspatienter är "kontraversiv tryckning": en postural avvikelse till den försummade sidan eftersom patienten tränger sig bort från ipsi- till den kontralesionala sidan.
En av de mest lovande försummelseinterventionerna är prismaanpassning (PA): inducering av en optisk förskjutning av synfältet med hjälp av prismaglasögon. Detta resulterar i en modulering av hjärnområden som är involverade i vanvård och i en förbättring av vanvårdssymptomen och postural avvikelse.
Forskningsfrågor:
- Vilken period är bäst lämpad för att maximera terapeutiska effekter? I detta avseende kommer effekterna av tidig och fördröjd PA att jämföras, vad gäller försummelse-, posturala och cerebrala åtgärder.
- Vilka faktorer leder till ett mindre gynnsamt behandlingsresultat eller till terapiresistens för PA?
- Kommer effekten av PA att bli större om posturala faktorer beaktas i prismaterapin?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Antwerp, Belgien
- Rehabilitation Hospital "Hof ter Schelde"
-
Ghent, Belgien
- Ghent University Hospital, Center for Locomotor and Neurological Rehabilitation
-
Ghent, Belgien
- Ghent University Hospital, Department of Neurology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- man eller kvinna
- > 17 år
- strokepatienter med klinisk vanvård, påvisad genom vanvårdstester
Exklusions kriterier:
- allvarliga okulära avvikelser
- att inte kunna utföra prismaanpassning eller vanvårdstester
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidig fas, experimentell
Vanvårdspatienter, randomiserade i experimentgruppen (prismaanpassning, optisk förskjutning på 10 grader) i den tidiga fasen efter stroke.
|
Prismaanpassning med optisk förskjutning på 10 grader.
|
|
Experimentell: Fördröjd fas, experimentell
Vanvårdspatienter, randomiserade i experimentgruppen (prismaanpassning, optisk förskjutning på 10 grader) i den fördröjda fasen efter stroke.
|
Prismaanpassning med optisk förskjutning på 10 grader.
|
|
Placebo-jämförare: Tidig fas, placebo
Vanvårdspatienter, randomiserade i placebogruppen (prismaanpassning, optisk förskjutning på 0 grader) i den tidiga fasen efter stroke.
|
Prismaanpassning med optisk förskjutning på 0 grader.
|
|
Placebo-jämförare: Fördröjd fas, placebo
Vanvårdspatienter, randomiserade i placebogruppen (prismaanpassning, optisk förskjutning på 0 grader) i den fördröjda fasen efter stroke.
|
Prismaanpassning med optisk förskjutning på 0 grader.
|
|
Experimentell: Fördröjd fas postural, experimentell
Vanvårdspatienter, randomiserade i experimentgruppen (prismaanpassning, optisk förskjutning på 10 grader) i den fördröjda fasen efter stroke.
I denna grupp beaktas posturala aspekter.
|
Prismaanpassning med optisk förskjutning på 10 grader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effekt av prismaanpassning
Tidsram: Kort efter och 3 månader efter behandlingscykeln.
|
Effekten av Prisma Adaptation (PA) kommer att utvärderas avseende graden av försummelse, postural kontroll och cerebral funktion, kort efter terapicykeln och 3 månader senare. Kort efter PA-sessionerna och tre månader senare, hos patienter i den tidiga såväl som den försenade fasen efter stroke:
|
Kort efter och 3 månader efter behandlingscykeln.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graden av välbefinnande.
Tidsram: Kort efter och 3 månader efter behandlingscykeln.
|
Frågeformulär om emotionell och funktionell status. Kort efter Prism Adaptation (PA) sessioner och 3 månader senare, hos patienter i den tidiga såväl som den försenade fasen efter stroke:
|
Kort efter och 3 månader efter behandlingscykeln.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Guy Vingerhoets, Ph.D., Professor, University Ghent
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011/161
- G.0906.10 (Annat bidrag/finansieringsnummer: FWO)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .